Injections sous-cutanées de désoxycholate de sodium avec ou sans triamcinolone pour la réduction de la graisse sous-mentonnière

Critère d'intégration:

• 1. Femmes ou hommes en bonne santé générale âgés de 18 à 65 ans
• 2. Types de peau Fitzpatrick I-VI
• 3. Doit être disposé à donner et à signer un formulaire HIPPA et un formulaire de consentement éclairé
• 4. Doit être disposé et capable de se conformer à tous les protocoles et horaires d'étude
• 5. Doit avoir de la graisse sous-mentale classée par l'investigateur comme 2 ou 3 à l'aide de l'échelle d'évaluation de la graisse sous-mentale rapportée par le clinicien (PR-SMFRS)
• 6. Test de grossesse urinaire négatif avant chaque traitement (le cas échéant)
• 7. Les patientes seront soit en âge de procréer défini comme : 7.1 N'ayant pas d'utérus 7.2 Absence de règles pendant au moins 12 mois. Ou; (WOCBP) les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une méthode efficace de contraception au cours de l'étude, telle que : 7.3 Pilule contraceptive orale, injection, implant, patch, anneau vaginal, dispositif intra-utérin 7.4 Spirale intra-utérine 7.5 Ligature bilatérale des trompes 7.6 Méthode de barrière utilisée avec une forme supplémentaire de contraception (par exemple, éponge, spermicide ou préservatif) 7.7 Abstinence (Si la pratique de l'abstinence doit accepter d'utiliser la méthode de barrière décrite ci-dessus (7.6) s'il devient sexuellement actif) 7.8 Partenaire vasectomisé (doit accepter d'utiliser la méthode de barrière décrite ci-dessus (7.6) si devient sexuellement actif avec un partenaire non vasectomisé)
• 8. Les hommes doivent accepter d'être rasés de près pour toutes les visites d'étude
• 9. Le patient doit avoir eu un poids stable (aucune fluctuation de > 15 livres en un an), un régime alimentaire et une activité physique au cours des 6 mois précédents

Critère d'exclusion:

• 1. Grossesse, allaitement ou planification de grossesse pendant la durée de l'essai
• 2. Toute maladie systémique NON CONTRÔLÉE - un patient potentiel chez qui le traitement d'une maladie systémique n'est pas encore stabilisé ne sera pas pris en compte pour l'entrée dans l'étude
• 3. Traitement par injections de toxine botulique dans la région du cou ou du menton dans les 6 mois précédant la randomisation
• 4. Toute cicatrice, cheveux mal rasés, tatouages ​​ou bijoux sur ou à proximité de la zone de traitement proposée
• 5. Antécédents significatifs ou preuves actuelles d'un trouble médical, psychologique ou autre qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait l'inscription à l'étude
• 6. Une dermatite active ou une plaie ouverte dans la zone de traitement proposée
• 7. Une infection bactérienne, fongique ou virale active dans la zone de traitement proposée
• 8. Affection cutanée préexistante de la région sous-mentonnière qui peut confondre l'évaluation ou l'analyse, à la discrétion de l'investigateur
• 9. Précédemment traité avec du désoxycholate de sodium sous-cutané dans la région sous-mentale
• 10. Précédemment traité par ultrasons focalisés, radiofréquence, cryolipolyse ou liposuccion dans la région sous-mentonnière au cours des 6 mois précédents
• 11. Tout autre traitement au laser, à l'énergie lumineuse ou au peeling chimique dans la région sous-mentonnière au cours des 3 derniers mois
• 12. Affection neurologique ou gastro-intestinale préexistante entraînant une dysphagie, une dysphonie ou une paralysie du nerf facial
• 13. Condition médicale préexistante autre qu'une augmentation de la graisse sous-mentale pouvant entraîner une augmentation de la plénitude sous-mentonnière, comme, mais sans s'y limiter, l'hypertrophie thyroïdienne, le goitre, la lymphadénopathie cervicale, etc., à la discrétion de l'investigateur
• 14. Ne doit pas avoir de procédure planifiée de réduction de graisse de quelque variété que ce soit dans la région sous-mentale pendant la durée de l'étude
• 15. Ne doit pas avoir prévu de modifications importantes de son alimentation ou de son activité physique pouvant entraîner des fluctuations importantes de poids
• 16. Participation actuelle ou participation dans les 30 jours précédant le début de cette étude à un médicament ou à une autre étude de recherche expérimentale.