Inyecciones subcutáneas de desoxicolato de sodio con o sin triamcinolona para la reducción de la grasa submentoniana

Criterios de inclusión:

• 1. Mujeres o Hombres con buena salud general de 18 a 65 años de edad
• 2. Tipos de piel Fitzpatrick I-VI
• 3. Debe estar dispuesto a dar y firmar un formulario HIPPA y un formulario de consentimiento informado
• 4. Debe estar dispuesto y ser capaz de cumplir con todos los protocolos y horarios del estudio.
• 5. Debe tener grasa submentoniana calificada por el investigador como 2 o 3 utilizando la escala de calificación de grasa submentoniana informada por el médico (PR-SMFRS)
• 6. Prueba de embarazo en orina negativa antes de cada tratamiento (si corresponde)
• 7. Las pacientes femeninas no tendrán potencial fértil definidas como: 7.1 No tener útero 7.2 No tener menstruación durante al menos 12 meses. O; (WOCBP) las mujeres en edad fértil deben aceptar usar un método anticonceptivo eficaz durante el curso del estudio, como: 7.3 Píldora anticonceptiva oral, inyección, implante, parche, anillo vaginal, dispositivo intrauterino 7.4 Espira intrauterina 7.5 Ligadura de trompas bilateral 7.6 Método de barrera usado con una forma adicional de anticoncepción (p. ej., esponja, espermicida o condón) 7.7 Abstinencia (si practica la abstinencia debe aceptar usar el método de barrera descrito anteriormente (7.6) si se vuelve sexualmente activo) 7.8 Pareja vasectomizada (debe aceptar usar el método de barrera descrito anteriormente (7.6) si se vuelve sexualmente activo con una pareja no vasectomizada)
• 8. Los hombres deben estar dispuestos a estar bien afeitados para todas las visitas de estudio.
• 9. El paciente debe haber tenido un peso estable (sin fluctuaciones de más de 15 libras en un año), dieta y actividad física durante los 6 meses anteriores

Criterio de exclusión:

• 1. Embarazo, actualmente amamantando o planeando un embarazo durante la duración del ensayo
• 2. Cualquier enfermedad sistémica NO CONTROLADA: un paciente potencial en quien la terapia para una enfermedad sistémica aún no se ha estabilizado no se considerará para participar en el estudio.
• 3. Tratamiento con inyecciones de toxina botulínica en el área del cuello o la barbilla dentro de los 6 meses anteriores a la aleatorización
• 4. Cualquier cicatriz, cabello sin afeitar, tatuajes o joyas en o cerca del área de tratamiento propuesta
• 5. Antecedentes significativos o evidencia actual de un trastorno médico, psicológico o de otro tipo que, en opinión del investigador, impediría la participación en el estudio.
• 6. Una dermatitis activa o una herida abierta en el área de tratamiento propuesta
• 7. Una infección bacteriana, fúngica o viral activa en el área de tratamiento propuesta
• 8. Afección cutánea preexistente en la región submentoniana que pueda confundir la evaluación o el análisis, a criterio del investigador
• 9. Tratamiento previo con desoxicolato de sodio subcutáneo en la región submentoniana
• 10. Previamente tratado con ultrasonido focalizado, radiofrecuencia, criolipólisis o liposucción en la región submentoniana en los últimos 6 meses
• 11. Cualquier otro tratamiento con láser, dispositivo de energía luminosa o exfoliación química en la región submentoniana en los 3 meses anteriores
• 12. Condición neurológica o gastrointestinal preexistente que conduce a disfagia, disfonía o parálisis del nervio facial
• 13. Condición médica preexistente que no sea un aumento de la grasa submentoniana que pueda resultar en un aumento de la plenitud submentoniana, como, entre otros, agrandamiento de la tiroides, bocio, linfadenopatía cervical, etc., a discreción del investigador.
• 14. No debe tener un procedimiento planificado de reducción de grasa de ningún tipo en la región submentoniana durante la duración del estudio.
• 15. No debe tener planificadas alteraciones significativas en la dieta o actividad física que puedan resultar en fluctuaciones significativas en el peso
• 16. Participación actual o participación dentro de los 30 días anteriores al inicio de este estudio en un medicamento u otro estudio de investigación de investigación.