Iniezioni sottocutanee di sodio desossicolato con o senza triamcinolone per la riduzione del grasso sottomentoniero

Criterio di inclusione:

• 1. Donne o uomini in buona salute generale di età compresa tra 18 e 65 anni
• 2. Tipi di pelle Fitzpatrick I-VI
• 3. Deve essere disposto a fornire e firmare un modulo HIPPA e un modulo di consenso informato
• 4. Deve essere disposto e in grado di rispettare tutti i protocolli e i programmi di studio
• 5. Deve avere grasso sottomentoniero classificato dallo sperimentatore come 2 o 3 utilizzando la scala di valutazione del grasso sottomentoniero riportato dal clinico (PR-SMFRS)
• 6. Test di gravidanza sulle urine negativo prima di ogni trattamento (se applicabile)
• 7. Le pazienti di sesso femminile saranno potenzialmente non fertili definite come: 7.1 Senza utero 7.2 Senza mestruazioni per almeno 12 mesi. O; (WOCBP) le donne in età fertile devono accettare di utilizzare un metodo efficace di controllo delle nascite durante il corso dello studio, come: 7.3 Pillola contraccettiva orale, iniezione, impianto, cerotto, anello vaginale, dispositivo intrauterino 7.4 Spirale intrauterina 7.5 Legatura tubarica bilaterale 7.6 Metodo di barriera utilizzato con una forma aggiuntiva di contraccezione (ad es. spugna, spermicida o preservativo) 7.7 Astinenza (se si pratica l'astinenza è necessario accettare di utilizzare il metodo di barriera sopra descritto (7.6) se diventa sessualmente attivo) 7.8 Partner vasectomizzato (deve accettare di utilizzare il metodo di barriera sopra descritto (7.6) se diventa sessualmente attivo con un partner non vasectomizzato)
• 8. I maschi devono essere disposti a essere ben rasati per tutte le visite di studio
• 9. Il paziente deve aver avuto un peso stabile (nessuna fluttuazione di > 15 libbre in un anno), dieta e attività fisica nei 6 mesi precedenti

Criteri di esclusione:

• 1. Gravidanza, allattamento al seno o pianificazione di una gravidanza per la durata dello studio
• 2. Qualsiasi malattia sistemica NON CONTROLLATA - un potenziale paziente in cui la terapia per una malattia sistemica non è ancora stabilizzata non sarà preso in considerazione per l'ingresso nello studio
• 3. Trattamento con iniezioni di tossina botulinica nella zona del collo o del mento entro 6 mesi prima della randomizzazione
• 4. Eventuali cicatrici, capelli non rasati, tatuaggi o gioielli sopra o vicino all'area di trattamento proposta
• 5. Storia significativa o evidenza attuale di un disturbo medico, psicologico o di altro tipo che, secondo l'opinione dello sperimentatore, precluderebbe l'arruolamento nello studio
• 6. Una dermatite attiva o una ferita aperta nell'area di trattamento proposta
• 7. Un'infezione batterica, fungina o virale attiva nell'area di trattamento proposta
• 8. Condizione cutanea preesistente nella regione sottomentoniera che può confondere la valutazione o l'analisi, a discrezione dell'investigatore
• 9. Precedentemente trattato con desossicolato di sodio sottocutaneo nella regione sottomentoniera
• 10. Trattati in precedenza con ultrasuoni focalizzati, radiofrequenza, criolipolisi o liposuzione nella regione sottomentoniera nei 6 mesi precedenti
• 11. Qualsiasi altro trattamento laser, dispositivo a energia luminosa o peeling chimico nella regione sottomentoniera nei 3 mesi precedenti
• 12. Condizione neurologica o gastrointestinale preesistente che porta a disfagia, disfonia o paralisi del nervo facciale
• 13. Condizione medica preesistente diversa dall'aumento del grasso sottomentoniero che può provocare un aumento della pienezza sottomentoniera come, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, ingrossamento della tiroide, gozzo, linfoadenopatia cervicale ecc., a discrezione dell'investigatore
• 14. Non deve avere una procedura pianificata di riduzione del grasso di qualsiasi tipo nella regione sottomentoniera per la durata dello studio
• 15. Non deve aver pianificato modifiche significative nella dieta o nell'attività fisica che possono comportare significative fluttuazioni di peso
• 16. Partecipazione attuale o partecipazione entro 30 giorni prima dell'inizio di questo studio a un farmaco o altro studio di ricerca sperimentale.