Subkutane natriumdeoksycholatinjeksjoner med eller uten triamcinolon for reduksjon av submentalt fett

Inklusjonskriterier:

• 1. Kvinner eller menn med god generell helse i alderen 18 - 65 år
• 2. Fitzpatrick hudtyper I-VI
• 3. Må være villig til å gi og signere et HIPPA-skjema og skjema for informert samtykke
• 4. Må være villig og i stand til å overholde alle studieprotokoller og tidsplaner
• 5. Må ha submentalt fett gradert av etterforskeren som 2 eller 3 ved hjelp av Clinician-Reported Submental Fat Rating Scale (PR-SMFRS)
• 6. Negativ uringraviditetstest før hver behandling (hvis aktuelt)
• 7. Kvinnelige pasienter vil være enten i ikke-fertil alder definert som: 7.1 Uten livmor 7.2 Ingen menstruasjon på minst 12 måneder. Eller; (WOCBP) kvinner i fertil alder må godta å bruke en effektiv prevensjonsmetode i løpet av studien, slik som: 7.3 Oral p-pille, injeksjon, implantat, plaster, vaginal ring, intrauterin enhet 7.4 Intrauterin spiral 7.5 Bilateral tubal ligering 7.6 Barrieremetode brukt med en tilleggsform for prevensjon (f.eks. svamp, sæddrepende middel eller kondom) 7.7 Avholdenhet (Hvis du praktiserer avholdenhet, må du godta å bruke barrieremetoden beskrevet ovenfor (7.6) hvis blir seksuelt aktiv) 7.8 Vasektomisert partner (må godta å bruke barrieremetoden beskrevet ovenfor (7.6) hvis blir seksuelt aktiv med uvasektomisert partner)
• 8. Hannene må være villige til å være glattbarbert ved alle studiebesøk
• 9. Pasienten må ha hatt en stabil vekt (ingen svingninger på >15 pounds i løpet av et år), kosthold og fysisk aktivitet de siste 6 månedene

Ekskluderingskriterier:

• 1. Graviditet, amming eller planlegger graviditet i løpet av forsøket
• 2. Enhver UKONTROLLERT systemisk sykdom - en potensiell pasient der behandlingen for en systemisk sykdom ennå ikke er stabilisert vil ikke bli vurdert for å delta i studien
• 3. Behandling med botulinumtoksin-injeksjoner i nakke- eller hakeområdet innen 6 måneder før randomisering
• 4. Eventuelle arr, ubarbert hår, tatoveringer eller smykker på eller i nærheten av det foreslåtte behandlingsområdet
• 5. Betydelig historie eller nåværende bevis på en medisinsk, psykologisk eller annen lidelse som, etter etterforskerens mening, ville utelukke påmelding til studien
• 6. En aktiv dermatitt eller åpent sår i det foreslåtte behandlingsområdet
• 7. En aktiv bakteriell, sopp- eller virusinfeksjon i det foreslåtte behandlingsområdet
• 8. Eksisterende hudtilstand til den submentale regionen som kan forvirre evaluering eller analyse, etter etterforskers skjønn
• 9. Tidligere behandlet med subkutant natriumdeoksycholat til den submentale regionen
• 10. Tidligere behandlet med fokusert ultralyd, radiofrekvens, kryolipolyse eller fettsuging til den submentale regionen i løpet av de siste 6 månedene
• 11. Enhver annen laser-, lysenergi- eller kjemisk peeling-behandling av submentalområdet i løpet av de siste 3 månedene
• 12. Eksisterende nevrologisk eller gastrointestinal tilstand som fører til dysfagi, dysfoni eller ansiktsnerveparese
• 13. Eksisterende medisinsk tilstand bortsett fra økt submentalt fett som kan resultere i økt submental fylde som, men ikke begrenset til, forstørrelse av skjoldbruskkjertelen, struma, cervikal lymfadenopati osv., etter etterforskerens skjønn
• 14. Må ikke ha en planlagt fettreduksjonsprosedyre av noen sort til den submentale regionen i løpet av studien
• 15. Må ikke ha planlagte vesentlige endringer i kosthold eller fysisk aktivitet som kan føre til betydelige svingninger i vekt
• 16. Nåværende deltakelse eller deltakelse innen 30 dager før starten av denne studien i en medikament- eller annen undersøkelsesstudie.