Подкожные инъекции дезоксихолата натрия с триамцинолоном или без него для уменьшения подбородочного жира

Критерии включения:

• 1. Женщины или мужчины с хорошим общим состоянием здоровья в возрасте от 18 до 65 лет.
• 2. Типы кожи по Фитцпатрику I-VI.
• 3. Должен быть готов предоставить и подписать форму HIPPA и форму информированного согласия.
• 4. Должен быть готов и способен соблюдать все протоколы и графики исследования.
• 5. Должен иметь подбородочный жир, оцененный исследователем как 2 или 3 с использованием шкалы оценки подбородочного жира, сообщаемой клиницистами (PR-SMFRS).
• 6. Отрицательный тест мочи на беременность перед каждым лечением (если применимо)
• 7. Женщины-пациенты будут иметь потенциал недетородного возраста, определяемый как: 7.1 Отсутствие матки 7.2 Отсутствие менструаций в течение как минимум 12 месяцев. Или; (WOCBP) женщины детородного возраста должны дать согласие на использование эффективного метода контроля над рождаемостью в ходе исследования, такого как: 7.3 Оральные противозачаточные таблетки, инъекции, импланты, пластыри, вагинальные кольца, внутриматочные спирали 7.4 Внутриматочные спирали 7.5 Двусторонняя перевязка маточных труб 7.6 Использование барьерного метода с дополнительной формой контрацепции (например, губкой, спермицидом или презервативом) 7.7 Воздержание (при воздержании необходимо согласиться на использование барьерного метода, описанного выше (7.6) если становится сексуально активным) 7.8 Партнер, подвергшийся вазэктомии (должен согласиться на использование барьерного метода, описанного выше (7.6) если вступает в половую жизнь с партнером, не подвергшимся вазэктомии)
• 8. Мужчины должны быть полностью выбриты во время всех ознакомительных визитов.
• 9. Пациент должен иметь стабильный вес (без колебаний более 15 фунтов в год), диету и физическую активность в течение предыдущих 6 месяцев.

Критерий исключения:

• 1. Беременность, кормление грудью в настоящее время или планирование беременности на время исследования.
• 2. Любое НЕКОНТРОЛИРУЕМОЕ системное заболевание - потенциальный пациент, у которого терапия системного заболевания еще не стабилизирована, не будет рассматриваться для включения в исследование.
• 3. Лечение инъекциями ботулотоксина в область шеи или подбородка в течение 6 месяцев до рандомизации.
• 4. Любые шрамы, небритые волосы, татуировки или украшения на предполагаемой области лечения или рядом с ней.
• 5. Значительный анамнез или текущие данные о медицинском, психологическом или другом расстройстве, которые, по мнению исследователя, препятствуют включению в исследование.
• 6. Активный дерматит или открытая рана в зоне предполагаемого лечения.
• 7. Активная бактериальная, грибковая или вирусная инфекция в области предполагаемого лечения.
• 8. Предшествующее состояние кожи в подподбородочной области, которое может затруднить оценку или анализ, по усмотрению исследователя.
• 9. Предварительно обработанный подкожно дезоксихолатом натрия в подбородочную область
• 10. Ранее леченные сфокусированным ультразвуком, радиочастотой, криолиполизом или липосакцией субментальной области в течение предыдущих 6 месяцев.
• 11. Любое другое лечение лазером, светоэнергетическим устройством или химическим пилингом подподбородочной области в течение предыдущих 3 месяцев.
• 12. Предшествующее неврологическое или желудочно-кишечное заболевание, приводящее к дисфагии, дисфонии или параличу лицевого нерва.
• 13. Ранее существовавшее заболевание, отличное от увеличения подбородочного жира, которое может привести к увеличению подбородочного переполнения, такое как, помимо прочего, увеличение щитовидной железы, зоб, шейная лимфаденопатия и т. д., по усмотрению исследователя.
• 14. Не должно быть запланированной процедуры уменьшения жира любого типа в подбородочной области на время исследования.
• 15. Не должно быть запланированных значительных изменений в питании или физической активности, которые могут привести к значительным колебаниям веса.
• 16. Текущее участие или участие в течение 30 дней до начала этого исследования в исследовании препарата или другом экспериментальном исследовании.