Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Traitement chirurgical des furcations mandibulaires par xénogreffe avec/sans membrane de collagène

30 novembre 2017 mis à jour par: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Traitement des furcations mandibulaires de type II à l'aide d'une xénogreffe osseuse d'origine bovine avec ou sans membrane de collagène : un essai clinique randomisé

Le but de l'étude était de réaliser une étude clinique contrôlée randomisée afin de comparer les effets d'une xénogreffe d'origine bovine (avec 10 % de collagène) + une membrane biorésorbable (groupe témoin, CG) vs une xénogreffe d'origine bovine (avec 10 % de collagène ) seul (groupe test, TG) sur le traitement chirurgical des défauts de furcation mandibulaire de type II.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de l'étude était de réaliser une étude clinique contrôlée randomisée afin de comparer les effets d'une xénogreffe d'origine bovine (avec 10 % de collagène) + une membrane biorésorbable (groupe témoin, CG) vs une xénogreffe d'origine bovine (avec 10 % de collagène ) seul (groupe test, TG) sur le traitement chirurgical des défauts de furcation mandibulaire de type II. Les patients ont tous subi la même intervention chirurgicale, la seule différence entre les deux groupes étant l'utilisation ou non d'une membrane de collagène.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diagnostiqués avec une parodontite chronique
  • Phase initiale (consignes d'hygiène bucco-dentaire + détartrage buccal complet et surfaçage radiculaire) réalisée au moins huit semaines avant l'inclusion
  • Score de plaque buccale complète ≦ 20 % (au moins huit semaines après la phase initiale et pendant toute la durée du traitement)
  • Preuve clinique de défauts de furcation vestibulaire ou lingual mandibulaire de classe II (≧ 3 mm de profondeur de sondage horizontale)
  • Présence d'au moins 2 mm de gencive kératinisée sur la surface dentaire sélectionnée faisant face à la furcation
  • Vitalité dentaire confirmée par des tests cliniques (test à froid)

Critère d'exclusion:

  • Présence de toute maladie systémique
  • Les fumeurs
  • Dent dévitalisée ou présentant une pathologie périapicale ou pulpaire (confirmée par une radiographie rétro-alvéolaire)
  • Allergies à l'un des produits utilisés dans la présente étude
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Antécédents ou traitement RX actuel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Chirurgie à lambeau ouvert sur les furcations mandibulaires de type II traitées avec le collagène Bio-oss + Bio-gide
Procédure: Chirurgie à lambeau ouvert
Élévation d'un lambeau pour accéder à la furcation traitée
Dispositif: Collagène Bio-oss
Biomatériau pour la chirurgie parodontale
Dispositif: Bio-gide
Biomatériau pour la chirurgie parodontale
Comparateur actif: Groupe d'essai
Chirurgie à lambeau ouvert sur les furcations mandibulaires de type II traitées avec du collagène Bio-oss seul
Procédure: Chirurgie à lambeau ouvert
Élévation d'un lambeau pour accéder à la furcation traitée
Dispositif: Bio-gide
Biomatériau pour la chirurgie parodontale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de fixation de sonde horizontale
Délai: 6 mois
PAL-H
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juillet 2015

Achèvement primaire (Réel)

2 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

2 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2017

Première publication (Réel)

27 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015/03AVR/167

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Chirurgie à lambeau ouvert

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Lebanon

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner