Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets du Memory Boot Camp sur la fonction cérébrale chez les adultes présentant des symptômes de troubles cognitifs légers (MCI)

8 juin 2020 mis à jour par: Neurocore
Il s'agit d'un essai clinique contrôlé prospectif visant à déterminer les effets d'un programme Memory Boot Camp (MBC) de 12 semaines sur la fonction cognitive chez les personnes âgées présentant des symptômes de troubles cognitifs légers.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cet essai prospectif évalue le programme Memory Boot Camp multi-domaines de 12 semaines pour les adultes âgés de 55 à 85 ans présentant des symptômes de troubles cognitifs légers. Le programme Memory Boot Camp intègre le neurofeedback, le biofeedback sur la variabilité de la fréquence cardiaque, la mémoire et l'entraînement cognitif, ainsi que le coaching individuel pour encourager le changement de comportement en matière d'alimentation, de sommeil, de forme physique et de réduction du stress. Les participants sont évalués via des évaluations neurocognitives, des questionnaires, des paramètres quantitatifs d'électroencéphalographie et des paramètres de variabilité de la fréquence cardiaque à quatre moments : ligne de base, pré-programme, post-programme et suivi. L'essai comprenait une période d'attente de 12 semaines entre la ligne de base et le pré-programme, de sorte que chaque participant agisse comme son propre témoin, et le suivi a lieu six mois après la fin du programme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

76

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, États-Unis, 33431
        • Neurocore Brain Performance Center
      • Palm Beach Gardens, Florida, États-Unis, 33410
        • Neurocore Brain Performance Center
    • Michigan
      • Grandville, Michigan, États-Unis, 49418
        • Neurocore Brain Performance Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Problèmes de mémoire subjective
  • Au moins un diplôme d'études secondaires
  • Avoir un médecin de premier recours actuel (ou accord pour obtenir un médecin de premier recours)
  • Capacité à lire et écrire l'anglais
  • Disponibilité horaire de 4 à 5 heures/semaine
  • Être en bonne santé générale

Critère d'exclusion:

  • Dépression majeure
  • Maladie neurologique connue (par ex. Alzheimer ou autre démence, Parkinson, épilepsie, sclérose en plaques)
  • Diagnostic psychiatrique grave
  • Abus de substance
  • Cécité ou surdité complète
  • Prévoit d'être hors de la ville pendant plus de 10 jours pendant la phase active de l'essai
  • Client actuel ou passé du Parrain
  • Cécité ou surdité complète
  • Employé ou membre de la famille de l'employé du parrain

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Participants au camp d'entraînement de la mémoire
Tous les sujets subissent une période de contrôle de 12 semaines, suivie d'un programme de mémoire multi-domaine de 12 semaines.
Autre: Intervention multi-domaines
L'intervention comprend le neurofeedback, le biofeedback sur la variabilité de la fréquence cardiaque, l'entraînement de la mémoire et de la cognition, ainsi que le coaching individuel pour encourager le changement de comportement en matière d'alimentation, de sommeil, de forme physique et de réduction du stress.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: Base de référence (mois 0), début du programme (mois 3), achèvement du programme (mois 6) et suivi post-programme de 6 mois (mois 12).
Le MoCA est un outil d'évaluation rapide et validé qui mesure le MCI et qui est largement utilisé. Les individus sont notés dans sept domaines différents : visuospatial/exécutif, dénomination, attention, langage, abstraction, rappel différé et orientation.
Base de référence (mois 0), début du programme (mois 3), achèvement du programme (mois 6) et suivi post-programme de 6 mois (mois 12).

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la suite de tests Neurotrax BrainCare
Délai: Base de référence (mois 0), début du programme (mois 3), achèvement du programme (mois 6) et suivi post-programme de 6 mois (mois 12).
Neurotrax a été initialement développé et validé pour le diagnostic du MCI en pratique clinique et en recherche (à l'époque il s'appelait "Mindstreams"). Neurotrax a été validé depuis lors dans des populations démentes et normalement vieillissantes. Il y a 7 domaines couverts par cette série de tests : mémoire, fonction exécutive (pensée), attention, espace visuel, fonction verbale, résolution de problèmes et mémoire de travail.
Base de référence (mois 0), début du programme (mois 3), achèvement du programme (mois 6) et suivi post-programme de 6 mois (mois 12).
Modification de l'inventaire de dépression de Beck-II (BDI)
Délai: Base de référence (mois 0), début du programme (mois 3), achèvement du programme (mois 6) et suivi post-programme de 6 mois (mois 12).
Le BDI est un inventaire d'auto-évaluation de vingt et un éléments et l'un des instruments les plus largement utilisés pour mesurer la gravité de la dépression.
Base de référence (mois 0), début du programme (mois 3), achèvement du programme (mois 6) et suivi post-programme de 6 mois (mois 12).
Modification de l'inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: Base de référence (mois 0), début du programme (mois 3), achèvement du programme (mois 6) et suivi post-programme de 6 mois (mois 12).
Le BAI est un inventaire d'auto-évaluation de vingt et un éléments et est un instrument largement utilisé pour mesurer les symptômes d'anxiété subjectifs, somatiques ou liés à la panique.
Base de référence (mois 0), début du programme (mois 3), achèvement du programme (mois 6) et suivi post-programme de 6 mois (mois 12).
Modification de l'indice de gravité de l'insomnie (ISI)
Délai: Base de référence (mois 0), début du programme (mois 3), achèvement du programme (mois 6) et suivi post-programme de 6 mois (mois 12).
L'ISI est un inventaire d'auto-évaluation en 7 éléments. Le questionnaire est conçu pour évaluer les habitudes de sommeil du sujet et la présence ou la gravité de l'insomnie au cours d'une période de 14 jours.
Base de référence (mois 0), début du programme (mois 3), achèvement du programme (mois 6) et suivi post-programme de 6 mois (mois 12).
Modification de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Base de référence (mois 0), début du programme (mois 3), achèvement du programme (mois 6) et suivi post-programme de 6 mois (mois 12).
Le PSQI est un inventaire d'auto-évaluation de 19 éléments. L'enquête est conçue pour mesurer la qualité du sommeil et les perturbations sur un intervalle d'un mois dans les populations cliniques. Les dix-neuf items génèrent un score global ainsi que sept scores composants (qualité subjective du sommeil ; latence d'endormissement ; durée du sommeil ; efficacité habituelle du sommeil ; troubles du sommeil ; utilisation de somnifères ; dysfonctionnement diurne).
Base de référence (mois 0), début du programme (mois 3), achèvement du programme (mois 6) et suivi post-programme de 6 mois (mois 12).
Changement dans l'échelle d'ajustement au travail et social (WSAS)
Délai: Base de référence (mois 0), début du programme (mois 3), achèvement du programme (mois 6) et suivi post-programme de 6 mois (mois 12).
Le WSAS est un inventaire d'auto-évaluation en cinq éléments, qui fournit une mesure de la déficience fonctionnelle globale, due à des problèmes de mémoire.
Base de référence (mois 0), début du programme (mois 3), achèvement du programme (mois 6) et suivi post-programme de 6 mois (mois 12).
Modification de l'électroencéphalographie quantitative (QEEG)
Délai: Base de référence (mois 0), début du programme (mois 3), achèvement du programme (mois 6) et suivi post-programme de 6 mois (mois 12).
L'activité EEG sera collectée à 19 emplacements d'électrodes, conformément aux normes de placement standard de 10 à 20 sites. Des informations sur la puissance absolue et relative de l'EEG de 1 à 30 Hz seront collectées à chaque emplacement, ainsi que des combinaisons par paires de mesures de cohérence et de phase. Les données seront comparées à la base de données QEEG normalisée selon l'âge de Neuroguide.
Base de référence (mois 0), début du programme (mois 3), achèvement du programme (mois 6) et suivi post-programme de 6 mois (mois 12).
Modification de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV)
Délai: Base de référence (mois 0), début du programme (mois 3), achèvement du programme (mois 6) et suivi post-programme de 6 mois (mois 12).
Les paramètres de la VRC comprennent la fréquence cardiaque moyenne et deux mesures courantes dans le domaine temporel utilisées pour calculer la VRC : l'écart type des intervalles de battements normaux à normaux (SDNN) et la racine carrée moyenne des différences successives d'intervalles de battements normaux à normaux (RMSSD).
Base de référence (mois 0), début du programme (mois 3), achèvement du programme (mois 6) et suivi post-programme de 6 mois (mois 12).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Neurocore

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

24 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

24 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2020

Première publication (Réel)

11 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-127

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Déficience cognitive légère

Essais cliniques sur Intervention multi-domaines

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Uganda

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner