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Échographie haute résolution multiparamétrique du sein

7 septembre 2017 mis à jour par: Panagiotis Kapetas, Medical University of Vienna

Échographie 3D multiparamétrique haute résolution avec Doppler couleur/puissance, élastographie et échographie à contraste amélioré pour une détection et une caractérisation améliorées des tumeurs du sein

Malgré les progrès de la technique mammographique, la mammographie est limitée dans la détection et le diagnostic des lésions mammaires en ce qui concerne la sensibilité et la spécificité. Au cours des dernières décennies, l'échographie est devenue un complément essentiel à la mammographie pour la caractérisation plus poussée des lésions détectées ou palpables par mammographie ou dans le diagnostic des patientes aux seins denses.

Cependant, malgré des critères morphologiques définis pour différencier les lésions bénignes des lésions malignes, l'échographie mammaire présente également des limites de sensibilité et de spécificité. D'une part, les lésions bénignes peuvent présenter un ou plusieurs caractères malins et nécessiter ainsi une biopsie. D'autre part, les lésions malignes peuvent également présenter des caractéristiques bénignes et rendre ainsi difficile une évaluation précise.

Pour surmonter ces limitations, de nouvelles méthodes échographiques ont été développées. Il s'agit notamment de l'élastographie, de l'imagerie Doppler couleur et puissance, de l'imagerie à contraste amélioré et de l'échographie 3D.

L'application de l'élastographie est basée sur le fait que le cancer a une rigidité plus élevée que le parenchyme mammaire sain.

De plus, les cancers se caractérisent par une néo-angiogenèse et présentent donc généralement une vascularisation accrue en Doppler couleur et puissance. La détection de la néoangiogenèse peut être améliorée par l'application d'agents de contraste. Ce dernier apporte des informations à la fois morphologiques et fonctionnelles sur les tumeurs, à travers l'étude de la cinétique des agents de contraste.

Enfin, l'échographie 3D permet d'examiner les tumeurs dans un troisième plan coronal. De cette façon, l'interaction entre la tumeur et le tissu sain environnant peut être mieux appréciée.

L'objectif de cette étude est l'évaluation des lésions mammaires suspectes (classées BI-RADS 4 et 5) en utilisant l'échographie haute résolution, y compris l'élastographie, le Doppler couleur/puissance, l'application d'agent de contraste et l'échographie 3D. Des informations à la fois morphologiques et fonctionnelles peuvent ainsi être obtenues. L'hypothèse principale de cette étude est que cette approche multiparamétrique améliorera la détection et la caractérisation des lésions mammaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

124

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Vérification clinique, mammographique, IRM-tomographique et/ou échographique d'une lésion mammaire suspecte (BIRADS 4 et 5)
  • Âge > 18 ans
  • Consentement éclairé écrit
  • Vérification histopathologique des lésions soit par biopsie au trocart, soit par exérèse chirurgicale

Critère d'exclusion:

  • Patients instables ou non observants
  • Patientes enceintes ou allaitantes ou patientes avec suspicion de grossesse
  • Contre-indication connue à l'administration intraveineuse d'agents de contraste US
  • Insuffisance rénale aiguë ou chronique
  • Patients pré ou post-greffe

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: 1
Échographie multiparamétrique du sein incluant élastographie, Doppler couleur/puissance, application de produit de contraste et échographie 3D.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision du diagnostic (sensibilité, spécificité, aire sous la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur-ROC)
Délai: 2 années

H0 : Il n'y a pas de différence dans la précision diagnostique de l'échographie mammaire par l'ajout d'autres techniques échographiques.

H1 : Il existe une différence dans la précision diagnostique de l'échographie mammaire par l'ajout d'autres techniques échographiques.

2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2017

Première publication (Réel)

8 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Multiparametric breast US

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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