Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Moniparametrinen korkearesoluutioinen rintojen ultraääni

torstai 7. syyskuuta 2017 päivittänyt: Panagiotis Kapetas, Medical University of Vienna

Moniparametrinen korkearesoluutioinen 3-D sonografia väri/teho-Dopplerilla, elastografialla ja kontrastitehostetulla sonografialla parantaa rintakasvainten havaitsemista ja karakterisointia

Huolimatta mammografiatekniikan edistymisestä, mammografia on rajoitettu rintavaurioiden havaitsemisessa ja diagnosoinnissa herkkyyden ja spesifisyyden suhteen. Viime vuosikymmeninä ultraäänestä on tullut olennainen mammografian apuväline mammografisesti havaittujen tai tunnustettavissa olevien leesioiden edelleen karakterisoinnissa tai potilaiden, joilla on tiheät rinnat, diagnosoinnissa.

Huolimatta määritellyistä morfologisista kriteereistä hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten leesioiden erottamiseksi, rintojen ultraääni osoittaa myös rajoituksia herkkyyden ja spesifisyyden suhteen. Toisaalta hyvänlaatuisilla vaurioilla voi olla yksi tai useampi pahanlaatuinen ominaisuus, ja siksi ne vaativat biopsian. Toisaalta pahanlaatuisissa leesioissa voi olla myös hyvänlaatuisia piirteitä, mikä vaikeuttaa tarkkaa arviointia.

Näiden rajoitusten voittamiseksi on kehitetty uusia sonografisia menetelmiä. Näitä ovat elastografia, väri- ja teho Doppler-kuvaus, kontrastitehostettu kuvantaminen ja 3D-sonografia.

Elastografian käyttö perustuu siihen, että syövän jäykkyys on suurempi kuin terveen rintojen parenkyymin.

Lisäksi syöville on tunnusomaista neoangiogeneesi, ja siksi niillä on yleensä lisääntynyt vaskularisaatio värin ja tehon Dopplerissa. Neoangiogeneesin havaitsemista voidaan parantaa käyttämällä varjoaineita. Jälkimmäinen tarjoaa sekä morfologista että toiminnallista tietoa kasvaimista tutkimalla varjoaineen kinetiikkaa.

Lopuksi 3D-sonografia mahdollistaa kasvaimien tutkimisen kolmannessa, koronaalisessa tasossa. Tällä tavalla kasvaimen ja ympäröivän terveen kudoksen välistä vuorovaikutusta voidaan arvostaa paremmin.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida epäilyttäviä (luokiteltu BI-RADS 4 ja 5) rintavaurioita käyttämällä korkearesoluutioisia sonografiaa, mukaan lukien elastografia, väri/teho Doppler, varjoainesovellus ja 3D-sonografia. Siten voidaan saada sekä morfologista että toiminnallista tietoa. Tämän tutkimuksen ensisijainen hypoteesi on, että tämä moniparametrinen lähestymistapa parantaa rintaleesioiden havaitsemista ja karakterisointia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

124

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Epäilyttävän rintavaurion kliininen, mammografinen, MR-tomografinen ja/tai ultraäänitutkimus (BIRADS 4 ja 5)
  • Ikä > 18 vuotta
  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • Leesioiden histopatologinen todentaminen joko ydinbiopsialla tai kirurgisella leikkauksella

Poissulkemiskriteerit:

  • Epävakaat tai epäsäännölliset potilaat
  • Raskaana olevat tai imettävät potilaat tai potilaat, joilla epäillään raskautta
  • Tunnettu vasta-aihe US-varjoaineiden suonensisäiselle antamiselle
  • Akuutti tai krooninen munuaisten vajaatoiminta
  • Potilaat ennen tai postinsiirtoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: 1
Rintojen moniparametrinen ultraääni, mukaan lukien elastografia, väri/teho Doppler, varjoainelevitys ja 3D-sonografia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostinen tarkkuus (herkkyys, spesifisyys, vastaanottimen toimintaominaisuus-ROC-käyrän alla oleva pinta-ala)
Aikaikkuna: 2 vuotta

H0: Rintojen ultraäänitutkimuksen diagnostisessa tarkkuudessa ei ole eroa uusien sonografisten tekniikoiden ansiosta.

H1: Rintojen ultraäänitutkimuksen diagnostisessa tarkkuudessa on eroa, koska siihen on lisätty muita sonografisia tekniikoita.

2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Multiparametric breast US

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Rintojen ultraääni

Tilaa