Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multiparaméteres, nagy felbontású mell ultrahang

2017. szeptember 7. frissítette: Panagiotis Kapetas, Medical University of Vienna

Többparaméteres, nagy felbontású 3-D szonográfia színes/Power-Dopplerrel, elasztográfiával és kontrasztos ultrahanggal a melldaganatok jobb észleléséhez és jellemzéséhez

A mammográfiás technika fejlődése ellenére a mammográfia korlátozott az emlőléziók kimutatásában és diagnosztizálásában az érzékenység és a specificitás tekintetében. Az elmúlt évtizedekben az ultrahang a mammográfiás vizsgálat nélkülözhetetlen kiegészítőjévé vált a mammográfiás úton észlelt vagy tapintható elváltozások további jellemzésében, vagy a sűrű emlős betegek diagnosztikájában.

A jóindulatú és rosszindulatú elváltozások megkülönböztetésének meghatározott morfológiai kritériumai ellenére azonban az emlő ultrahangja érzékenységi és specificitási korlátokat is mutat. Egyrészt a jóindulatú elváltozások egy vagy több rosszindulatú tulajdonsággal rendelkezhetnek, ezért biopsziát igényelnek. Másrészt a rosszindulatú elváltozások jóindulatú jellemzőket is mutathatnak, és így megnehezítik a pontos értékelést.

E korlátok leküzdésére újabb ultrahangos módszereket fejlesztettek ki. Ezek közé tartozik az elasztográfia, a színes és teljesítmény Doppler képalkotás, a kontrasztjavított képalkotás és a 3D-szonográfia.

Az elasztográfia alkalmazása azon a tényen alapul, hogy a rák nagyobb merevséggel rendelkezik, mint az egészséges emlőparenchyma.

Ezenkívül a rákos megbetegedések jellemzője a neoangiogenezis, és így általában fokozott vaszkularizációt mutatnak a szín és a teljesítmény Dopplerben. A neoangiogenezis kimutatása kontrasztanyagok alkalmazásával javítható. Ez utóbbi mind morfológiai, mind funkcionális információt nyújt a daganatokról, a kontrasztanyag kinetikáját vizsgálva.

Végül a 3D szonográfia lehetővé teszi a daganatok egy harmadik, coronalis síkban történő vizsgálatát. Így jobban értékelhető a daganat és a környező egészséges szövet kölcsönhatása.

Ennek a vizsgálatnak a célja a gyanús (BI-RADS 4 és 5 besorolású) emlőléziók értékelése nagy felbontású ultrahangos vizsgálattal, beleértve az elasztográfiát, a color/power Doppler-t, a kontrasztanyag alkalmazását és a 3D ultrahangvizsgálatot. Így mind morfológiai, mind funkcionális információhoz juthatunk. A tanulmány elsődleges hipotézise az, hogy ez a többparaméteres megközelítés javítja az emlőléziók kimutatását és jellemzését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

124

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyanús emlőlézió klinikai, mammográfiai, MR-tomográfiás és/vagy ultrahangos igazolása (BIRADS 4 és 5)
  • Életkor > 18 év
  • Írásos beleegyezés
  • Az elváltozások hisztopatológiai igazolása magbiopsziával vagy műtéti kivágással

Kizárási kritériumok:

  • Instabil vagy nem megfelelő betegek
  • Terhes vagy szoptató betegek, illetve terhesség gyanúja esetén
  • Az amerikai kontrasztanyagok intravénás beadásának ismert ellenjavallata
  • Akut vagy krónikus veseelégtelenség
  • Transzplantáció előtti vagy utáni betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: 1
Diagnosztikai vizsgálat: A mell ultrahangja
Az emlő többparaméteres ultrahangvizsgálata, beleértve az elasztográfiát, a color/power Doppler-t, a kontrasztanyag alkalmazását és a 3D ultrahangvizsgálatot.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diagnosztikai pontosság (érzékenység, specifitás, a vevő működési karakterisztikája-ROC görbe alatti terület)
Időkeret: 2 év

H0: Nincs különbség az emlő ultrahang diagnosztikai pontosságában további ultrahangos technikák hozzáadásával.

H1: Az emlő ultrahang diagnosztikai pontosságában eltérés mutatkozik további ultrahangos technikák hozzáadásával.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Vienna

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 7.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 7.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Multiparametric breast US

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a A mell ultrahangja

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel