Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de la neuromodulation non invasive sur la douleur chronique

14 septembre 2017 mis à jour par: Tatyanne dos Santos Falcão Silva, Federal University of Paraíba

Effet de la neuromodulation non invasive sur la douleur chronique et les niveaux d'anxiété chez les personnes atteintes de troubles temporo-mandibulaires

  1. CONTEXTE : La dysfonction temporo-mandibulaire (DTM) est une maladie caractérisée par un ensemble de signes et de symptômes pouvant inclure des bruits articulaires, des douleurs dans les muscles masticateurs, une limitation des mouvements mandibulaires, des douleurs faciales, des douleurs articulaires et/ou une usure dentaire. La douleur apparaît comme un symptôme très présent et frappant, avec une tendance à la chronicité. Il s'agit d'une condition de traitement difficile souvent associée à des facteurs psychologiques tels que l'anxiété. La douleur chronique implique des modifications de l'excitabilité neuronale, par conséquent, la neuromodulation avec la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) apparaît comme une stratégie possible pour le traitement. Certaines études ont montré une amélioration chez les sujets souffrant de douleur chronique à l'aide de la tDCS, cependant, elle nécessite une enquête plus approfondie sur son effet thérapeutique.
  2. PROBLÈME : Malgré le large éventail de stratégies utilisées pour traiter les patients atteints de TTM, certains patients ont une réponse de soulagement temporaire et/ou insatisfaisante, ce qui génère des hypothèses selon lesquelles des composantes émotionnelles sous-tendent souvent la réfraction au traitement et le développement d'une mémoire de la douleur. Ainsi, il est évident le besoin d'une thérapie qui agit directement sur le système nerveux central (SNC). Cette action peut se produire par le biais de médicaments, cependant, de nombreux individus sont réfractaires ou présentent des effets secondaires tels que la dépendance et/ou la tolérance. Ainsi, l'importance de nouveaux traitements impliquant des mécanismes de neuromodulation et de neuroplasticité, tels que la tDCS, est mise en évidence, qui peuvent devenir une alternative complémentaire aux différents types de traitement déjà utilisés. Outre corroborant avec la nécessité de privilégier les procédures réversibles et non invasives.
  3. HYPOTHÈSE : Les chercheurs pensent que l'utilisation de la tDCS anodique dans le traitement des patients atteints de TMD présentant une douleur chronique aura un effet positif, favorisant une diminution des symptômes douloureux grâce à une action du système nerveux central (neuromodulation) par rapport à la stimulation par placebo. En raison de l'influence mutuelle entre la douleur et les facteurs psychologiques, on s'attend à ce que l'effet analgésique ait un effet positif sur les niveaux d'anxiété. De plus, on pense qu'un effet analgésique plus intense se produit dans le groupe de stimulation DLPF du cortex par rapport au groupe de stimulation M1, puisque cette région se révèle être responsable du traitement de la composante émotionnelle de la douleur, souvent sous-jacente au caractère réfractaire au traitement
  4. OBJECTIF : Évaluer et comparer l'efficacité de la tDCS anodique, appliquée dans différentes régions corticales (M1 et DLPFC), sur les niveaux de douleur et d'anxiété chez les personnes souffrant de douleur chronique due à la TMD musculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Paraíba
      • João Pessoa, Paraíba, Brésil
        • Recrutement
        • Tatyanne Falcão

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 18 et 60 ans, hommes et femmes
  • Fournir un consentement éclairé pour participer à l'étude ;
  • Avoir un diagnostic de douleur musculaire DTM selon IA et IB, axe I RDC/TMD
  • Score sur l'échelle visuelle analogique (EVA) de 4 à 10 pendant six mois ou plus
  • Présence de symptômes dépressifs modérés à travers l'évaluation de l'échelle SCL-90 de l'Axe II, (RDC / TMD)
  • Pas enceinte;
  • Ne pas avoir de contre-indications au tDCS, telles que des implants métalliques sur la tête ou des dispositifs cérébraux implantés ;
  • Ne pas avoir d'antécédents d'abus d'alcool ou de drogues au cours des 6 derniers mois, comme autodéclaré
  • Pas d'utilisation de carbamazépine au cours des 6 derniers mois, comme l'auto-déclare
  • Ne pas avoir d'antécédents d'épilepsie, d'accident vasculaire cérébral, de traumatisme crânien modéré à grave ou de migraines sévères
  • Ne pas avoir d'antécédents de neurochirurgie comme autodéclaré
  • Ne pas avoir d'antécédents de troubles psychiatriques majeurs tels que la schizophrénie et le trouble bipolaire
  • Ne pas avoir d'autre trouble précédemment diagnostiqué avec des symptômes similaires au DTM, comme la fibromyalgie.

Critère d'exclusion:

  • Deux absences lors des séances de traitement ;
  • Au cours de la recherche, aller à l'encontre de certains critères d'inclusion mentionnés ci-dessus, comme dans le cas des femmes, tomber enceinte.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: tDCS M1
tDCS actif Les participants recevront une stimulation transcrânienne active à courant continu.
Dispositif: STCC actif
Durée : 20 minutes ; Intensité : 2 mA ; Placement : anodal sur le M1 gauche et cathodique sur la zone supra-orbitaire controlatérale
Dispositif: STCC actif
Durée : 20 minutes ; Intensité : 2 mA ; Placement : anodal sur le DLPFC gauche et cathodique sur la zone controlatérale supraorbitaire.
EXPÉRIMENTAL: tDCS DLPF
tDCS actif Les participants recevront une stimulation transcrânienne active à courant continu.
Dispositif: STCC actif
Durée : 20 minutes ; Intensité : 2 mA ; Placement : anodal sur le M1 gauche et cathodique sur la zone supra-orbitaire controlatérale
Dispositif: STCC actif
Durée : 20 minutes ; Intensité : 2 mA ; Placement : anodal sur le DLPFC gauche et cathodique sur la zone controlatérale supraorbitaire.
SHAM_COMPARATOR: tromperie tDCS
tDCS Sham Les participants recevront une simulation de stimulation transcrânienne à courant continu.
Dispositif: faux tDCS
La procédure est la même que pour le tDCS actif anodal sur M1 gauche et cathodique sur la zone controlatérale supraorbitaire, mais dans le tDCS placebo, la stimulation est non active / factice.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle visuelle analogique
Délai: 4 mois
L'échelle visuelle analogique nous permet de convertir les sensations subjectives en douleur sur des données numériques. Une échelle de 10 cm où 0 cm correspond à l'absence de douleur et 10 cm à la pire douleur imaginable, sera utilisée et les sujets seront invités à marquer un point sur l'échelle représentant leur douleur. Cet instrument sera utilisé pour comparer les valeurs VAS avant et après l'intervention.
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'impression globale de changement du patient (PGICS)
Délai: 4 mois
L'échelle d'impression globale de changement du patient (PGICS) est un instrument compréhensible, adéquat et facile à utiliser capable de mesurer la perception du changement de l'état de santé et la satisfaction à l'égard du traitement des personnes souffrant de douleurs musculo-squelettiques chroniques. Il s'agit d'un instrument de mesure unidimensionnel dans lequel les individus évaluent leur amélioration associée à l'intervention sur une échelle de 7 items allant de 1 (pas de changement) à 7 (beaucoup mieux).
4 mois
Inventaire de l'anxiété des traits d'état
Délai: 4 mois
Le STAI est utilisé pour évaluer objectivement les deux aspects de l'anxiété : le trait et l'état. Ainsi, l'état d'anxiété évaluera le niveau d'anxiété au moment précis où le test est effectué et le trait d'anxiété étudiera la volonté de l'individu à réagir aux situations de stress. C'est un instrument avec 40 énoncés descriptifs sur les sentiments de la personne, répartis en deux parties (trace et état d'anxiété), dans lequel chaque partie est formée de 20 affirmations et les réponses sont données en échelle de type Likert de quatre points (1 - absolument pas le 4 - beaucoup). Le score de chaque questionnaire varie de 20 à 80, avec une cote d'anxiété de : faible (20 à 33), moyen (33 à 49) et élevé (49 à 80).
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federal University of Paraíba

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

2 octobre 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

26 janvier 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

16 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2017

Première publication (RÉEL)

18 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NeuroDTM

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Dysfonctionnement temporo-mandibulaire (DTM)

Essais cliniques sur STCC actif

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Senegal

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner