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만성 통증에 대한 비침습적 신경조절의 효과

2017년 9월 14일 업데이트: Tatyanne dos Santos Falcão Silva, Federal University of Paraíba

측두하악 장애가 있는 개인의 만성 통증 및 불안 수준에 대한 비침습적 신경조절의 효과

  1. 배경: 측두하악 기능 장애(TMD)는 관절 소음, 저작 근육 통증, 하악 운동 제한, 안면 통증, 관절 통증 및/또는 치아 마모를 포함할 수 있는 일련의 징후 및 증상을 특징으로 하는 질병입니다. 통증은 만성화되는 경향이 있는 매우 존재하고 눈에 띄는 증상으로 나타납니다. 이것은 종종 불안과 같은 심리적 요인과 관련된 어려운 치료 상태입니다. 만성 통증은 신경 흥분성의 변형을 수반하므로 경두개 직류 자극(tDCS)을 통한 신경 조절이 가능한 치료 전략으로 나타납니다. 일부 연구에서는 tDCS를 사용하여 만성 통증이 있는 피험자에서 개선을 보였지만 치료 효과에 대한 추가 조사가 필요합니다.
  2. 문제: TMD 환자를 치료하는 데 사용되는 광범위한 전략에도 불구하고 일부 환자는 일시적 및/또는 불만족스러운 완화 반응을 보이며, 이는 감정적 요소가 종종 치료 불응성 및 통증에 대한 기억 발달의 기초가 된다는 가설을 생성합니다. 따라서 중추신경계(CNS)에 직접 작용하는 치료법이 필요하다는 것은 명백합니다. 이 작용은 약물을 통해 발생할 수 있지만, 많은 사람들이 불응성이거나 의존성 및/또는 내성과 같은 부작용이 있습니다. 이러한 방식으로 tDCS와 같은 신경조절 및 신경가소성 메커니즘을 포함하는 새로운 치료법의 중요성이 강조되며, 이는 이미 사용 중인 다양한 유형의 치료법에 대한 보완적인 대안이 될 수 있습니다. 가역적이고 비 침습적 절차를 선호해야 할 필요성을 확증하는 것 외에도.
  3. 가설: 연구자들은 만성 통증을 나타내는 TMD 환자의 치료에 양극성 tDCS를 사용하면 위약 자극과 비교하여 중추신경계(신경조절) 작용을 통해 통증 증상의 감소를 촉진하는 긍정적인 효과가 있을 것이라고 믿습니다. 통증과 심리적 요인 간의 상호 영향 때문에 진통 효과가 불안 수준에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 또한, M1 자극 그룹에 비해 피질의 DLPF 자극 그룹에서 더 강한 진통 효과가 발생하는 것으로 여겨집니다. 치료에
  4. 목표: 근육 TMD로 인한 만성 통증이 있는 개인의 통증 및 불안 수준에서 다양한 피질 영역(M1 및 DLPFC)에 적용된 양극 tDCS의 효능을 평가하고 비교합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

10

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Paraíba
      • João Pessoa, Paraíba, 브라질
        • 모병
        • Tatyanne Falcão

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 60세 사이의 연령, 남녀 모두
  • 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
  • IA 및 IB, 축 I RDC/TMD에 따른 근육통 DTM 진단을 받은 자
  • 6개월 이상 동안 4에서 10까지의 VAS(시각 아날로그 척도) 점수
  • Axis II, (RDC / TMD)의 SCL-90 척도 평가를 통한 중등도 우울 증상의 유무
  • 임신 아님;
  • 머리에 금속 이식 또는 이식된 뇌 장치와 같은 tDCS에 대한 금기 사항이 없습니다.
  • 자기보고로 지난 6개월 이내에 알코올 또는 약물 남용 이력이 없음
  • 자기보고로 지난 6개월 이내에 카르바마제핀을 사용하지 않음
  • 간질, 뇌졸중, 중등도에서 중증의 외상성 뇌손상 또는 중증 편두통의 병력이 없음
  • 자가 보고된 신경외과 병력이 없음
  • 정신 분열증 및 양극성 장애와 같은 주요 정신 장애의 병력이 없습니다.
  • 섬유 근육통과 같은 DTM과 유사한 증상을 가진 이전에 진단된 다른 장애가 없습니다.

제외 기준:

  • 치료 세션 중 두 번의 결석;
  • 연구 중에 여성의 경우와 같이 위에서 언급한 포함 기준에 어긋나도록 하십시오.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: tDCS M1
활성 tDCS 참가자는 활성 경두개 직류 자극을 받습니다.
장치: 활성 tDCS
소요 시간: 20분; 강도: 2mA; 배치: 왼쪽 M1 위의 양극 및 안와상 반대측 영역 위의 음극
장치: 활성 tDCS
소요 시간: 20분; 강도: 2mA; 배치: 좌측 DLPFC 위의 양극 및 안와상 반대측 영역 위의 음극.
실험적: tDCS DLPF
활성 tDCS 참가자는 활성 경두개 직류 자극을 받습니다.
장치: 활성 tDCS
소요 시간: 20분; 강도: 2mA; 배치: 왼쪽 M1 위의 양극 및 안와상 반대측 영역 위의 음극
장치: 활성 tDCS
소요 시간: 20분; 강도: 2mA; 배치: 좌측 DLPFC 위의 양극 및 안와상 반대측 영역 위의 음극.
SHAM_COMPARATOR: tDCS 가짜
tDCS 가짜 참가자는 가짜 경두개 직류 자극을 받습니다.
장치: 가짜 tDCS
절차는 좌측 M1에 대한 활성 tDCS 양극 및 안와상 대측 영역에 대한 음극과 동일하지만, 위약 tDCS에서 자극은 비활성/가짜입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Visual Analogic Scale의 기준선에서 변경
기간: 4개월
시각적 아날로그 척도는 주관적 감각을 숫자 데이터의 고통으로 변환할 수 있게 해줍니다. 0cm는 통증이 없고 10cm는 상상할 수 있는 더 심한 통증인 10cm 척도를 사용하고 피험자는 통증을 나타내는 척도에 한 점을 표시하도록 요청받습니다. 이 도구는 개입 전후의 VAS 값을 비교하는 데 사용됩니다.
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
변화 척도(PGICS)의 환자 전체 인상
기간: 4개월
PGICS(Patient Global Impression of Change Scale)는 만성 근골격계 통증이 있는 개인의 치료에 대한 건강 상태 및 만족도의 변화에 ​​대한 인식을 측정할 수 있는 이해하기 쉽고 적절하며 사용하기 쉬운 도구입니다. 개인이 1(변화 없음)에서 7(훨씬 좋아짐) 범위의 7개 항목 척도로 개입과 관련된 개선을 평가하는 1차원 측정 도구입니다.
4개월
상태 특성 불안 인벤토리
기간: 4개월
STAI는 불안의 두 측면인 특성과 상태를 객관적으로 평가하는 데 사용됩니다. 따라서 불안 상태는 테스트가 수행되는 특정 시간의 불안 수준을 평가하고 불안 특성은 스트레스 상황에 대한 개인의 반응 의지를 조사합니다. 사람의 감정에 대한 40개의 서술문이 두 부분(흔적과 불안의 상태)으로 나누어져 있는 도구로, 각 부분은 20개의 긍정으로 구성되고 응답은 4점의 Likert 유형 척도로 주어집니다. (1 - 절대적으로 4가 아님 - 매우). 각 설문지의 점수 범위는 20~80이며 불안 수준 등급은 낮음(20~33), 평균(33~49), 높음(49~80)입니다.
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Federal University of Paraíba

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 10월 2일

기본 완료 (예상)

2018년 1월 26일

연구 완료 (예상)

2018년 2월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 14일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 14일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NeuroDTM

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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