Conception d'un essai d'implantation cochléaire bilatérale chez l'adulte (FOUNDATION)

La conception de l'étude comprend des groupes de discussion, des sondages en ligne, un atelier de conception d'essais, un forum de fabricants et un groupe de travail sur le parcours de soins.

Groupes de discussion Deux groupes de discussion seront organisés pour explorer les questions entourant l'acceptabilité de l'essai à deux bras recommandé par le NICE. La stratégie de recrutement ciblera à la fois les personnes qui ont été référées pour un implant cochléaire mais qui n'en ont pas encore reçu, ainsi que les utilisateurs existants d'un implant cochléaire. Les groupes de discussion exploreront des questions telles que l'acceptation de la randomisation, comment minimiser le fardeau associé à la participation, les obstacles potentiels à la participation et comment communiquer clairement et efficacement le but de l'essai aux participants potentiels.

Sondages en ligne Des sondages en ligne, informés par les groupes de discussion, seront utilisés pour recueillir les points de vue de la population plus large de patients et de cliniciens qui fournissent des services d'implant cochléaire sur l'acceptabilité de l'essai. Les deux enquêtes utiliseront des questions ouvertes et fermées. Les enquêtes exploreront l'acceptabilité de l'essai.

Atelier de conception d'essais Après les groupes de discussion et les sondages, un atelier d'une journée sera organisé avec des cliniciens qui offrent le parcours de soins actuel pour l'implantation cochléaire. L'atelier comprendra un groupe de discussion et une séance de conception d'essais. Le groupe de discussion cherchera à identifier les problèmes pertinents avec la conception de l'essai du point de vue des cliniciens. Le groupe sera ensuite chargé de parvenir à un consensus sur une conception d'essai qui serait à la fois acceptable pour eux et réalisable.

Forum des fabricants Les principaux fabricants qui fournissent des implants cochléaires au NHS seront invités à participer à un forum des fabricants vers la fin de l'étude. Ils seront présentés avec les résultats de l'évaluation d'acceptabilité. Le forum examinera si les fabricants envisageraient de soutenir l'essai.

Groupe de travail sur les parcours de soins Un groupe de travail de coordinateurs de services d'implants cochléaires sera créé pour examiner le modèle analytique décisionnel existant commandé par le NICE et identifier les aspects du modèle qui nécessitent une mise à jour. Le groupe identifiera les paramètres pour lesquels des informations pertinentes peuvent être disponibles à partir de ses propres enregistrements de service et sera chargé de parvenir à un consensus sur des valeurs individuelles pour chaque paramètre qui représenteraient généralement la prestation de services à travers les fournisseurs. Le groupe définira également des plages plausibles pour chaque paramètre qui pourraient être utilisées dans les futures analyses de sensibilité de tout modèle d'analyse décisionnelle.