Curiethérapie HDR de récupération focale pour le cancer de la prostate localement récurrent chez les patients traités par radiothérapie antérieure (F-Sharp)

Critère d'intégration:

• La biopsie a prouvé un adénocarcinome localement récurrent de la prostate après l'achèvement de la radiothérapie définitive pour un cancer de la prostate initialement diagnostiqué.

  • La biopsie doit être effectuée dans les 182 jours suivant l'inscription à l'essai
  • La biopsie doit être une biopsie au sextant standard ET soit une biopsie guidée par IRM/échographie ciblée, soit une biopsie à saturation, soit les deux.

• Diagnostic initial de cancer qui répond à ces critères spécifiques :

  • Stades T1-T3a
  • Nx ou N0
  • Mx ou M0
• Les modalités de radiothérapie définitive initiale éligibles comprennent :

• Radiothérapie externe, avec photon ou protonthérapie

  • Radiothérapie conventionnelle ou modérément hypofractionnée
  • Radiothérapie externe extrêmement hypofractionnée (radiothérapie corporelle stéréotaxique)

• Curiethérapie définitive :

  • Faible débit de dose
  • Haut débit de dose

• Maladie localement récurrente confinée à la prostate +/- vésicules séminales et aux tissus immédiatement adjacents, évaluée par les éléments suivants :

  • Antécédents/Examen physique
  • Maladie radiographiquement ganglionnaire négative (N0), telle que définie par CT ou MR du bassin +/- abdomen dans les 6 mois suivant l'enregistrement.
  • Aucune preuve de métastases osseuses (M0) à la scintigraphie osseuse dans les 6 mois suivant l'inscription.
  • Fluciclovine-PET est encouragé, mais pas obligatoire
• Les patients recevant l'ADT sont éligibles tant qu'ils répondent aux autres critères d'éligibilité. Cependant, la durée de tous les ADT doit être documentée.
• État actuel de la performance ECOG Échelle 0-2
• Score international actuel des symptômes de la prostate (IPSS) < 20
• Le patient doit être médicalement apte à recevoir une anesthésie générale.
• Le patient doit être capable et disposé à signer un formulaire de consentement éclairé écrit spécifique à l'étude avant l'entrée à l'étude.

Critère d'exclusion:

• Toxicité GI ou GU avant enregistrement (pour quelque raison que ce soit) grade ≥ 3 tel que défini dans la version 4.03 du CTCAE. C'est-à-dire, grade ≥ 3 toxicité GU ou GI après le premier cycle de radiothérapie
• Patients recevant tout autre agent expérimental.
• Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, infection en cours ou active, insuffisance cardiaque congestive sévèrement symptomatique, arythmie cardiaque, infarctus du myocarde récent au cours des 6 derniers mois, ou maladie psychiatrique / situations sociales qui pourraient limiter la conformité aux exigences de l'étude.
• Patients ayant reçu une chimiothérapie ou une immunothérapie dans le mois précédant l'inscription à l'étude, autre que l'ADT