TheraBracelet Phase I

La déficience de la main après un AVC est très répandue et restreint sévèrement la capacité fonctionnelle et l'indépendance. Pourtant, il n'existe aucun appareil fonctionnel pour aider la main à fonctionner à la maison, tous les jours, lors des activités de la vie quotidienne. Les dispositifs existants tels que les orthèses à ouverture manuelle sont coûteux, inconfortables, encombrants et destinés à être utilisés lors de courtes séances de thérapie par opposition à la vie quotidienne. Leur impact est donc limité. Par conséquent, le développement d'appareils fonctionnels efficaces et abordables est important. Ce projet comble cette lacune critique en fournissant une technologie innovante en instance de brevet. Le "TheraBracelet" est un bracelet appliquant des vibrations imperceptibles sur la peau. TheraBracelet est efficace, car il a été démontré qu'il améliore immédiatement la sensation tactile et la dextérité des mains des survivants d'un AVC chronique dans des études antérieures. TheraBracelet est abordable en utilisant uniquement un vibromasseur à faible coût. TheraBracelet est également translationnel, car un vibrateur stratégiquement placé au poignet n'interfère pas avec les mouvements adroits des doigts, et il est à faible risque en n'impliquant que des vibrations imperceptibles sur la peau. Ces aspects pratiques assurent une adoption facile dans l'environnement domestique pour un impact important sur la déficience sensorimotrice. La prochaine étape essentielle, donc l'objectif de ce projet de phase I, est de déterminer la faisabilité et la sécurité de l'utilisation de cet appareil fonctionnel toute la journée tous les jours pendant un mois lors d'une activité quotidienne. Cet objectif sera atteint dans une étude à double insu, randomisée, contrôlée et croisée. La faisabilité (conformité à l'utilisation quotidienne de l'appareil) et la sécurité seront évaluées pour la condition vibratoire réelle par rapport à la condition vibratoire fictive (port de l'appareil sans vibration). La faisabilité et le niveau de sécurité comparables à ceux du port d'une montre et d'un appareil comparable approuvé par la FDA soutiendront la viabilité de TheraBracelet avec les approbations réglementaires nécessaires. Ce projet devrait mener à un bracelet d'assistance qui augmente la fonction de la main pendant les activités de la vie quotidienne pour un grand nombre de survivants d'un AVC avec une déficience de la main.