TheraArmband Phase I

Handbeeinträchtigungen nach einem Schlaganfall sind weit verbreitet und schränken die Funktionsfähigkeit und Unabhängigkeit stark ein. Es gibt jedoch kein Hilfsgerät, das die Handfunktion zu Hause jeden Tag bei Aktivitäten des täglichen Lebens unterstützt. Vorhandene Vorrichtungen wie Orthesen mit Handöffnung sind teuer, unbequem, sperrig und für die Verwendung während kurzer Therapiesitzungen im Gegensatz zum täglichen Leben gedacht. Ihre Wirkung ist daher begrenzt. Folglich ist die Entwicklung wirksamer und erschwinglicher Hilfsmittel von Bedeutung. Dieses Projekt schließt diese kritische Lücke, indem es eine innovative, zum Patent angemeldete Technologie bereitstellt. Das "TheraBracelet" ist ein Armband, das unmerkliche Vibrationen auf die Haut ausübt. TheraBracelet ist wirksam, da es in früheren Studien gezeigt hat, dass es das Berührungsempfinden und die Handfertigkeit von Überlebenden eines chronischen Schlaganfalls sofort verbessert. TheraBracelet ist erschwinglich, da nur ein kostengünstiger Vibrator verwendet wird. TheraBracelet ist auch translational, da ein strategisch am Handgelenk platzierter Vibrator geschickte Fingerbewegungen nicht behindert, und es ist risikoarm, da es nur eine nicht wahrnehmbare Vibration auf der Haut beinhaltet. Diese Praktikabilität gewährleistet eine einfache Übernahme in der häuslichen Umgebung mit großem Einfluss auf sensomotorische Beeinträchtigungen. Der wesentliche nächste Schritt und damit das Ziel dieses Phase-I-Projekts besteht darin, die Machbarkeit und Sicherheit der ganztägigen Verwendung dieses Hilfsmittels für einen Monat während der täglichen Aktivität zu ermitteln. Dieses Ziel wird in einer doppelblinden, randomisierten, kontrollierten Studie mit Crossover-Design erreicht. Machbarkeit (Einhaltung des Gerätealltags) und Sicherheit werden für den realen Vibrationszustand im Vergleich zum Schein-Vibrationszustand (Tragen des Geräts ohne Vibration) bewertet. Die Durchführbarkeit und das Sicherheitsniveau, das mit denen des Tragens einer Uhr und eines vergleichbaren, von der FDA zugelassenen Geräts vergleichbar ist, wird die Lebensfähigkeit von TheraBracelet mit den erforderlichen behördlichen Zulassungen unterstützen. Dieses Projekt soll zu einem unterstützenden Armband führen, das die Handfunktion bei Aktivitäten des täglichen Lebens für eine große Anzahl von Schlaganfall-Überlebenden mit Handbeeinträchtigung verbessert.