TheraBracelet Fase I

O comprometimento da mão pós-AVC é altamente prevalente e restringe severamente a capacidade funcional e a independência. No entanto, não há nenhum dispositivo de assistência para ajudar a função da mão em casa, todos os dias, durante as atividades da vida diária. Os dispositivos existentes, como órteses de abertura manual, são caros, desconfortáveis, volumosos e destinados ao uso durante sessões curtas de terapia, em vez de durante a vida diária. Assim, seu impacto é limitado. Consequentemente, o desenvolvimento de dispositivos assistivos eficazes e acessíveis é importante. Este projeto aborda essa lacuna crítica, fornecendo uma tecnologia inovadora com patente pendente. O "TheraBracelet" é uma pulseira que aplica vibração imperceptível à pele. O TheraBracelet é eficaz, pois demonstrou melhorar imediatamente a sensação de toque e a destreza das mãos em sobreviventes de AVC crônico em estudos anteriores. TheraBracelet é acessível usando apenas um vibrador de baixo custo. O TheraBracelet também é translacional, porque um vibrador estrategicamente colocado no pulso não interfere nos movimentos hábeis dos dedos e é de baixo risco por envolver apenas vibração imperceptível na pele. Essas praticidades garantem fácil adoção em ambiente doméstico para grande impacto no comprometimento sensório-motor. A próxima etapa essencial, portanto, o objetivo deste projeto da Fase I, é determinar a viabilidade e a segurança do uso deste dispositivo de assistência o dia todo, todos os dias, durante um mês, durante a atividade diária. Este objetivo será alcançado em um estudo duplo-cego, randomizado, controlado e cruzado. A viabilidade (conformidade com o uso diário do dispositivo) e a segurança serão avaliadas para a condição de vibração real em comparação com a condição de vibração simulada (usar o dispositivo sem vibração). A viabilidade e o nível de segurança comparáveis ​​aos de usar um relógio e de um dispositivo comparável aprovado pela FDA apoiarão a viabilidade do TheraBracelet com as aprovações regulatórias necessárias. Espera-se que este projeto leve a uma pulseira auxiliar que aumenta a função da mão durante as atividades da vida diária para um grande número de sobreviventes de AVC com comprometimento da mão.