TheraBracelet Faza I

Upośledzenie ręki po udarze jest bardzo rozpowszechnione i poważnie ogranicza zdolność funkcjonalną i niezależność. Nie ma jednak urządzenia wspomagającego funkcjonowanie dłoni w domu, na co dzień, podczas wykonywania codziennych czynności. Istniejące urządzenia, takie jak ortezy do otwierania dłoni, są drogie, niewygodne, nieporęczne i przeznaczone do użytku podczas krótkich sesji terapeutycznych, a nie podczas codziennego życia. Tym samym ich wpływ jest ograniczony. W związku z tym ważne jest opracowanie skutecznego i niedrogiego urządzenia wspomagającego. Ten projekt wypełnia tę krytyczną lukę, dostarczając innowacyjną, zgłoszoną do opatentowania technologię. „TheraBracelet” to opaska na nadgarstek wywołująca niezauważalne wibracje na skórze. TheraBracelet jest skuteczny, ponieważ w poprzednich badaniach wykazano natychmiastową poprawę czucia dotyku i sprawności dłoni u osób po przewlekłym udarze mózgu. TheraBracelet jest przystępny cenowo przy użyciu tylko taniego wibratora. TheraBracelet jest również translacyjny, ponieważ wibrator umieszczony strategicznie na nadgarstku nie przeszkadza w zręcznych ruchach palców i jest mało ryzykowny, ponieważ powoduje jedynie niedostrzegalne wibracje na skórze. Te praktyczne rozwiązania zapewniają łatwą adaptację w środowisku domowym i duży wpływ na zaburzenia czuciowo-ruchowe. Kolejnym istotnym krokiem, a więc celem tej fazy I projektu, jest określenie wykonalności i bezpieczeństwa korzystania z tego urządzenia wspomagającego przez cały dzień każdego dnia przez miesiąc podczas codziennych czynności. Cel ten zostanie osiągnięty w podwójnie zaślepionym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu krzyżowym. Wykonalność (zgodność z codziennym użytkowaniem urządzenia) i bezpieczeństwo zostaną ocenione dla rzeczywistych warunków wibracyjnych w porównaniu z pozorowanymi warunkami wibracyjnymi (noszenie urządzenia bez wibracji). Wykonalność i poziom bezpieczeństwa porównywalny z noszeniem zegarka i porównywalnego urządzenia zatwierdzonego przez FDA będzie wspierać rentowność TheraBracelet z niezbędnymi zezwoleniami regulacyjnymi. Oczekuje się, że projekt ten doprowadzi do powstania wspomagającej opaski na nadgarstek, która poprawi funkcjonowanie dłoni podczas codziennych czynności u dużej liczby osób po udarze mózgu z zaburzeniami czynności ręki.