TheraBracelet Fase I

Håndsvikt etter slag er svært utbredt og begrenser funksjonsevne og uavhengighet alvorlig. Likevel er det ingen hjelpemidler som hjelper håndfunksjonen hjemme, hver dag, under dagliglivets aktiviteter. Eksisterende enheter som håndåpningsortoser er dyre, ubehagelige, store og ment for bruk under korte terapisesjoner i motsetning til i dagliglivet. Derfor er deres innvirkning begrenset. Følgelig er utviklingen av effektive og rimelige hjelpemidler av betydning. Dette prosjektet adresserer dette kritiske gapet ved å tilby en innovativ patentsøkt teknologi. "TheraBracelet" er et armbånd som påfører umerkelige vibrasjoner på huden. TheraBracelet er effektivt, siden det i tidligere studier har vist seg å umiddelbart forbedre pasienter med kronisk hjerneslags berøringsfølelse og håndbehendighet. TheraBracelet er rimelig ved å bruke kun en rimelig vibrator. TheraBracelet er også translasjonsorientert, fordi en vibrator som er strategisk plassert ved håndleddet, ikke forstyrrer fingerbevegelsene, og den er lavrisiko ved å involvere kun umerkelige vibrasjoner på huden. Disse praktiske funksjonene sikrer enkel bruk i hjemmemiljøet for stor innvirkning på sansemotorisk svekkelse. Det essensielle neste trinnet, og dermed målet for dette fase I-prosjektet, er å bestemme gjennomførbarheten og sikkerheten ved å bruke dette hjelpemidlet hele dagen hver dag i en måned under daglig aktivitet. Dette målet vil bli oppnådd i en dobbeltblindet, randomisert, kontrollert, crossover-designstudie. Gjennomførbarhet (overholdelse av bruk av enheten hver dag) og sikkerhet vil bli vurdert for den reelle vibrasjonstilstanden sammenlignet med den falske vibrasjonstilstanden (bruke enheten uten vibrasjon). Gjennomførbarheten og sikkerhetsnivået som kan sammenlignes med det å bruke en klokke og en sammenlignbar FDA-godkjent enhet vil støtte levedyktigheten til TheraBracelet med nødvendige regulatoriske godkjenninger. Dette prosjektet forventes å føre til et hjelpearmbånd som øker håndfunksjonen under dagliglivets aktiviteter for et stort antall slagoverlevere med håndsvikt.