TheraBracelet Fase I

El deterioro de la mano posterior al accidente cerebrovascular es muy frecuente y restringe severamente la capacidad funcional y la independencia. Sin embargo, no existe un dispositivo de asistencia para ayudar a la función de la mano en el hogar, todos los días, durante las actividades de la vida diaria. Los dispositivos existentes, como las órtesis de apertura manual, son costosos, incómodos, voluminosos y están destinados a usarse durante sesiones de terapia cortas en lugar de durante la vida diaria. Por lo tanto, su impacto es limitado. En consecuencia, es importante el desarrollo de un dispositivo de asistencia eficaz y asequible. Este proyecto aborda esta brecha crítica al proporcionar una tecnología innovadora pendiente de patente. El "TheraBracelet" es una muñequera que aplica una vibración imperceptible a la piel. TheraBracelet es eficaz, ya que se ha demostrado que mejora inmediatamente la sensación táctil y la destreza manual de los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares crónicos en estudios previos. TheraBracelet es asequible al usar solo un vibrador de bajo costo. TheraBracelet también es traslacional, porque un vibrador colocado estratégicamente en la muñeca no interfiere con los movimientos diestros de los dedos, y es de bajo riesgo al involucrar solo una vibración imperceptible en la piel. Estos aspectos prácticos aseguran una fácil adopción en el entorno doméstico para un gran impacto en el deterioro sensoriomotor. El próximo paso esencial, por lo tanto, el objetivo de este proyecto de Fase I, es determinar la viabilidad y seguridad de usar este dispositivo de asistencia todo el día, todos los días durante un mes durante la actividad diaria. Este objetivo se logrará en un estudio de diseño cruzado, doble ciego, aleatorizado y controlado. La viabilidad (cumplimiento del uso diario del dispositivo) y la seguridad se evaluarán para la condición de vibración real en comparación con la condición de vibración simulada (usar el dispositivo sin vibración). El nivel de viabilidad y seguridad comparable al de usar un reloj y de un dispositivo comparable aprobado por la FDA respaldará la viabilidad de TheraBracelet con las aprobaciones regulatorias necesarias. Se espera que este proyecto conduzca a una muñequera de asistencia que aumente la función de la mano durante las actividades de la vida diaria para un gran número de sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares con discapacidad en la mano.