TheraBracelet Fase I

Handbeschadiging na een beroerte komt veel voor en beperkt het functionele vermogen en de onafhankelijkheid ernstig. Toch is er geen hulpmiddel om de hand thuis, elke dag, tijdens activiteiten van het dagelijks leven te helpen functioneren. Bestaande apparaten zoals handopenende orthesen zijn duur, oncomfortabel, omvangrijk en bedoeld voor gebruik tijdens korte therapiesessies in tegenstelling tot tijdens het dagelijks leven. Hun impact is dus beperkt. Daarom is de ontwikkeling van doeltreffende en betaalbare hulpmiddelen van belang. Dit project pakt deze kritieke leemte aan door een innovatieve technologie aan te bieden waarop patent is aangevraagd. De "TheraBracelet" is een polsband die onmerkbare trillingen op de huid toepast. TheraBracelet is effectief, omdat in eerdere onderzoeken is aangetoond dat het de aanrakingssensatie en handvaardigheid van overlevenden van een chronische beroerte onmiddellijk verbetert. TheraBracelet is betaalbaar door alleen een goedkope vibrator te gebruiken. TheraBracelet is ook translationeel, omdat een vibrator die strategisch op de pols is geplaatst, de behendige vingerbewegingen niet verstoort, en het is een laag risico omdat het alleen onmerkbare trillingen op de huid veroorzaakt. Deze praktische aspecten zorgen voor een gemakkelijke acceptatie in de thuisomgeving voor een grote impact op sensomotorische stoornissen. De essentiële volgende stap, en dus het doel van dit Fase I-project, is het bepalen van de haalbaarheid en veiligheid van het gebruik van dit hulpmiddel gedurende een maand lang, elke dag gedurende een maand. Dit doel zal worden bereikt in een dubbelblind, gerandomiseerd, gecontroleerd, cross-over ontwerponderzoek. Haalbaarheid (naleving van het dagelijks gebruik van het apparaat) en veiligheid zullen worden beoordeeld voor de echte trillingsconditie in vergelijking met de schijntrillingsconditie (het apparaat dragen zonder trillingen). De haalbaarheid en het veiligheidsniveau dat vergelijkbaar is met dat van het dragen van een horloge en van een vergelijkbaar door de FDA goedgekeurd apparaat, ondersteunt de levensvatbaarheid van TheraBracelet met de nodige wettelijke goedkeuringen. Dit project zal naar verwachting leiden tot een ondersteunende polsband die de handfunctie verbetert tijdens activiteiten van het dagelijks leven voor een groot aantal overlevenden van een beroerte met handproblemen.