TheraBracelet Fáze I

Postižení ruky po mozkové příhodě je vysoce rozšířené a vážně omezuje funkční schopnost a nezávislost. Přesto neexistuje žádné pomocné zařízení, které by pomáhalo ruce fungovat doma, každý den, během činností každodenního života. Stávající zařízení, jako jsou ortézy pro otevírání rukou, jsou drahé, nepohodlné, objemné a jsou určeny pro použití během krátkých terapeutických sezení na rozdíl od každodenního života. Jejich dopad je tedy omezený. V důsledku toho je důležitý vývoj účinného a cenově dostupného pomocného zařízení. Tento projekt řeší tuto kritickou mezeru tím, že poskytuje inovativní patentovanou technologii. "TheraBracelet" je náramek, který na pokožku působí nepostřehnutelnými vibracemi. TheraBracelet je účinný, protože v předchozích studiích bylo prokázáno, že okamžitě zlepšuje pocit dotyku a zručnost rukou pacientů, kteří přežili chronickou mozkovou mrtvici. TheraBracelet je cenově dostupný při použití pouze levného vibrátoru. TheraBracelet je také translační, protože vibrátor strategicky umístěný na zápěstí neruší zručné pohyby prstů a je nízkorizikový, protože zahrnuje pouze nepostřehnutelné vibrace na kůži. Tyto praktické vlastnosti zajišťují snadné přijetí v domácím prostředí s velkým dopadem na senzomotorické postižení. Základním dalším krokem, tedy cílem tohoto projektu Fáze I, je určit proveditelnost a bezpečnost používání tohoto pomocného zařízení celý den každý den po dobu jednoho měsíce při každodenní činnosti. Tohoto cíle bude dosaženo ve dvojitě zaslepené, randomizované, kontrolované studii zkříženého designu. Proveditelnost (shoda při každodenním používání zařízení) a bezpečnost budou posouzeny pro skutečné vibrační podmínky ve srovnání s předstíranými vibracemi (nosení zařízení bez vibrací). Úroveň proveditelnosti a bezpečnosti srovnatelná s úrovní nošení hodinek a srovnatelného zařízení schváleného FDA podpoří životaschopnost náramku TheraBacelet s nezbytnými regulačními schváleními. Očekává se, že tento projekt povede k asistenčnímu náramku, který zvýší funkci ruky při činnostech každodenního života u velkého počtu lidí, kteří přežili mrtvici s postižením ruky.