Matériaux adhésifs pour les systèmes de surveillance continue du glucose

Critère d'intégration:

• Consentement éclairé obtenu après avoir été informé de la nature de l'étude
• Homme ou femme âgé de ≥18 ans
• Diabète de type 1 depuis au moins 6 mois selon la définition de l'OMS ou diabète de type 2 depuis au moins 6 mois selon la définition de l'OMS
• Indice de masse corporelle (IMC) <45 kg/m²
• Volonté et capable de porter 4 différents matériaux de pansement / adhésif pendant la durée de l'étude et de subir toutes les procédures d'étude
• HbA1c ≤86 mmol/mol

Critère d'exclusion:

• Toute maladie ou affection qui, selon l'investigateur ou le médecin traitant, pourrait interférer avec l'essai ou la sécurité du sujet
• Femme en âge de procréer qui est enceinte, qui allaite ou qui a l'intention de devenir enceinte ou qui n'utilise pas de méthodes contraceptives adéquates
• Tout état mental rendant le sujet incapable de donner son consentement
• Le sujet utilise un médicament qui a un impact significatif sur la réponse immunitaire (stéroïdes oraux)
• A des conditions médicales ou psychologiques graves ou des conditions/infections chroniques qui, de l'avis de l'investigateur, compromettraient la sécurité du sujet ou sa participation réussie à l'étude
• Le sujet est activement inscrit à un autre essai clinique
• Hypersensibilité sévère connue à l'adhésif ou aux lésions cutanées qui entravent l'application du pansement
• Incapacité du sujet à se conformer à toutes les procédures d'étude
• Incapacité du sujet à comprendre les informations du sujet
• A des enfants de deux ans ou moins
• Patients vulnérables, patients privés de liberté et patients présentant un état physique ou mental altéré par la maladie, l'âge ou un handicap qui affecte leur capacité à défendre leurs intérêts et pour lesquels des mesures de protection sont prises (« majeurs protégés » au sens de la loi française).