Klæbende materialer til kontinuerlige glukoseovervågningssystemer

Inklusionskriterier:

• Informeret samtykke opnået efter at være blevet informeret om undersøgelsens art
• Mand eller kvinde i alderen ≥18 år
• Type 1-diabetes i mindst 6 måneder ifølge WHO-definitionen eller Type 2-diabetes i mindst 6 måneder ifølge WHO-definitionen
• Body Mass Index (BMI) <45 kg/m²
• Villig og i stand til at bære 4 forskellige plaster/klæbende materialer i hele undersøgelsens varighed og gennemgå alle undersøgelsesprocedurer
• HbA1c ≤86 mmol/mol

Ekskluderingskriterier:

• Enhver sygdom eller tilstand, som efterforskeren eller den behandlende læge mener vil forstyrre forsøget eller forsøgspersonens sikkerhed
• Kvinde i den fødedygtige alder, som er gravid, ammer eller har til hensigt at blive gravid eller ikke bruger passende præventionsmetoder
• Enhver mental tilstand, der gør forsøgspersonen ude af stand til at give sit samtykke
• Forsøgspersonen bruger enhver medicin, der signifikant påvirker immunresponsen (orale steroider)
• Har en eller flere alvorlige medicinske eller psykologiske tilstande eller kroniske tilstande/infektioner, der efter investigatorens mening ville kompromittere forsøgspersonens sikkerhed eller succesfulde deltagelse i undersøgelsen
• Forsøgspersonen er aktivt optaget i et andet klinisk forsøg
• Kendt svær overfølsomhed over for klæbende eller hudlæsioner, der hindrer påføring af plaster
• Emnets manglende evne til at overholde alle undersøgelsesprocedurer
• Emnets manglende evne til at forstå emneinformationen
• Har børn to år eller yngre
• Sårbare patienter, frihedsberøvede patienter og patienter med en fysisk eller mental tilstand ændret af sygdom, alder eller handicap, som påvirker deres evne til at forsvare deres interesser, og for hvilke der træffes beskyttelsesforanstaltninger ("beskyttede majors" i henhold til fransk lov).