Materiali adesivi per sistemi di monitoraggio continuo del glucosio

Criterio di inclusione:

• Consenso informato ottenuto dopo essere stato informato della natura dello studio
• Maschio o femmina di età ≥18 anni
• Diabete di tipo 1 da almeno 6 mesi secondo la definizione dell'OMS o diabete di tipo 2 da almeno 6 mesi secondo la definizione dell'OMS
• Indice di massa corporea (BMI) <45 kg/m²
• Disponibilità e capacità di indossare 4 diversi cerotti/materiali adesivi per la durata dello studio e di sottoporsi a tutte le procedure dello studio
• HbA1c ≤86 mmol/mol

Criteri di esclusione:

• Qualsiasi malattia o condizione che lo sperimentatore o il medico curante ritiene possa interferire con lo studio o la sicurezza del soggetto
• Donne in età fertile che sono incinte, che allattano o che intendono iniziare una gravidanza o che non utilizzano metodi contraccettivi adeguati
• Qualsiasi condizione mentale che renda il soggetto incapace di prestare il proprio consenso
• Il soggetto sta usando qualsiasi farmaco che influisce in modo significativo sulla risposta immunitaria (steroidi orali)
• Ha gravi condizioni mediche o psicologiche o condizioni/infezioni croniche che, secondo l'opinione dello sperimentatore, comprometterebbero la sicurezza del soggetto o la partecipazione di successo allo studio
• Il soggetto è attivamente arruolato in un altro studio clinico
• Ipersensibilità grave nota a lesioni adesive o cutanee che ostacolano l'applicazione del cerotto
• Incapacità del soggetto di rispettare tutte le procedure dello studio
• Incapacità del soggetto di comprendere le informazioni sul soggetto
• Ha bambini di età pari o inferiore a due anni
• Pazienti vulnerabili, pazienti privati ​​della libertà e pazienti con uno stato fisico o mentale alterato da malattia, età o disabilità che incida sulla loro capacità di difendere i propri interessi e per i quali sono adottate misure di protezione ("maggiori protetti" secondo la legge francese).