Materiais Adesivos para Sistemas de Monitoramento Contínuo de Glicose

Critério de inclusão:

• Consentimento informado obtido após ser informado sobre a natureza do estudo
• Homem ou mulher com idade ≥18 anos
• Diabetes tipo 1 por pelo menos 6 meses de acordo com a definição da OMS ou diabetes tipo 2 por pelo menos 6 meses de acordo com a definição da OMS
• Índice de Massa Corporal (IMC) <45 kg/m²
• Disposto e capaz de usar 4 band-aid/materiais adesivos diferentes durante o estudo e passar por todos os procedimentos do estudo
• HbA1c ≤86 mmol/mol

Critério de exclusão:

• Qualquer doença ou condição que o investigador ou o médico assistente considere que possa interferir no estudo ou na segurança do sujeito
• Mulher com potencial para engravidar que está grávida, amamentando ou pretende engravidar ou não está usando métodos contraceptivos adequados
• Qualquer condição mental que torne o sujeito incapaz de dar seu consentimento
• O sujeito está usando qualquer medicamento que afete significativamente a resposta imune (esteróides orais)
• Tem condição(ões) médica(s) ou psicológica(s) grave(s) ou condições/infecções crônicas que, na opinião do Investigador, comprometeriam a segurança do sujeito ou a participação bem-sucedida no estudo
• O sujeito está ativamente inscrito em outro estudo clínico
• Hipersensibilidade grave conhecida a lesões adesivas ou cutâneas que dificultam a aplicação do band-aid
• Incapacidade do sujeito de cumprir todos os procedimentos do estudo
• Incapacidade do sujeito de entender as informações do sujeito
• Tem filhos de dois anos de idade ou menos
• Pacientes vulneráveis, pacientes privados de liberdade e pacientes com estado físico ou mental alterado por doença, idade ou deficiência que afete sua capacidade de defender seus interesses e para os quais são tomadas medidas de proteção ("majors protegidos" de acordo com a lei francesa).