Vidhäftande material för kontinuerliga glukosövervakningssystem

Inklusionskriterier:

• Informerat samtycke erhålls efter att ha informerats om studiens karaktär
• Man eller kvinna i åldern ≥18 år
• Typ 1-diabetes i minst 6 månader enligt WHO-definitionen eller typ 2-diabetes i minst 6 månader enligt WHO-definitionen
• Body Mass Index (BMI) <45 kg/m²
• Vill och kan bära 4 olika plåster/häftande material under studietiden och genomgå alla studieprocedurer
• HbA1c ≤86 mmol/mol

Exklusions kriterier:

• Varje sjukdom eller tillstånd som utredaren eller behandlande läkare anser skulle störa prövningen eller patientens säkerhet
• Kvinna i fertil ålder som är gravid, ammar eller planerar att bli gravid eller som inte använder adekvata preventivmedel
• Varje mentalt tillstånd som gör försökspersonen oförmögen att ge sitt samtycke
• Försökspersonen använder någon medicin som signifikant påverkar immunsvaret (orala steroider)
• Har allvarliga medicinska eller psykologiska tillstånd eller kroniska tillstånd/infektioner som enligt utredarens åsikt skulle äventyra försökspersonens säkerhet eller framgångsrika deltagande i studien
• Försökspersonen är aktivt inskriven i en annan klinisk prövning
• Känd allvarlig överkänslighet mot lim eller hudskador som hindrar applicering av plåster
• Oförmåga hos ämnet att följa alla studieprocedurer
• Oförmåga hos försökspersonen att förstå ämnesinformationen
• Har barn två år eller yngre
• Sårbara patienter, frihetsberövade patienter och patienter med ett fysiskt eller mentalt tillstånd som förändrats av sjukdom, ålder eller funktionshinder som påverkar deras förmåga att försvara sina intressen och för vilka skyddsåtgärder vidtas ("skyddade majors" enligt fransk lag).