Selvklebende materialer for kontinuerlige glukoseovervåkingssystemer

Inklusjonskriterier:

• Informert samtykke innhentet etter å ha blitt informert om studiens art
• Mann eller kvinne i alderen ≥18 år
• Type 1-diabetes i minst 6 måneder i henhold til WHO-definisjonen eller type 2-diabetes i minst 6 måneder i henhold til WHO-definisjonen
• Kroppsmasseindeks (BMI) <45 kg/m²
• Villig og i stand til å bruke 4 forskjellige plaster/klebende materialer i løpet av studiet og gjennomgå alle studieprosedyrer
• HbA1c ≤86 mmol/mol

Ekskluderingskriterier:

• Enhver sykdom eller tilstand som etterforskeren eller den behandlende legen mener vil forstyrre forsøket eller sikkerheten til forsøkspersonen
• Kvinne i fertil alder som er gravid, ammer eller har til hensikt å bli gravid eller som ikke bruker tilstrekkelige prevensjonsmetoder
• Enhver mental tilstand som gjør forsøkspersonen ute av stand til å gi sitt samtykke
• Personen bruker en hvilken som helst medisin som påvirker immunresponsen betydelig (orale steroider)
• Har alvorlig(e) medisinsk eller psykologisk tilstand(er) eller kroniske tilstander/infeksjoner som etter etterforskerens oppfatning vil kompromittere forsøkspersonens sikkerhet eller vellykkede deltakelse i studien
• Forsøkspersonen er aktivt registrert i en annen klinisk studie
• Kjent alvorlig overfølsomhet for lim eller hudlesjoner som hindrer påføring av plaster
• Fagets manglende evne til å overholde alle studieprosedyrer
• Emnets manglende evne til å forstå emneinformasjonen
• Har barn to år eller yngre
• Sårbare pasienter, pasienter som er berøvet friheten og pasienter med en fysisk eller mental tilstand endret av sykdom, alder eller funksjonshemming som påvirker deres evne til å forsvare sine interesser og som det iverksettes beskyttelsestiltak for ("beskyttede majors" i henhold til fransk lov).