Évaluation du gel nasal de testostérone chez les garçons hypogonadiques

Critère d'intégration:

ARM 1 (patients naïfs) : les participants qui répondent à tous les critères d'inclusion suivants seront éligibles pour participer à l'étude :

1. Garçons hypogonadiques ;
2. Âge chronologique 12 à <18 ans ;
3. Aucune exposition préalable à la TRT ;
4. Prépubère
5. Parent/tuteur et patient capables de comprendre et de fournir un consentement éclairé signé ;

ARM 2 (patients non naïfs) : les participants qui répondent à tous les critères d'inclusion suivants seront éligibles pour participer à l'étude :

1. Garçons hypogonadiques avec un âge osseux ≥13 ans (une valeur historique au cours des 12 derniers mois sera acceptable);
2. Âge chronologique 12 à <18 ans ;
3. Prendre une dose de traitement TRT existante ;
4. Stade de bronzage ≥3
5. Parent/tuteur et patient capables de comprendre et de fournir un consentement éclairé signé ;

Critère d'exclusion:

ARM 1 (patients naïfs) ET ARM 2 (patients non naïfs) : les participants qui répondent à l'un des critères suivants seront exclus de la participation à l'étude :

1. Toute affection allergique active ou présentation de symptômes, y compris la rhinite allergique ;
2. Une infection des voies respiratoires supérieures ;
3. Utilisation de toute forme d'administration intranasale de médicaments autre que l'utilisation périodique à court terme (moins de 3 jours) de décongestionnants sympathomimétiques, au cours des 3 derniers mois ;
4. De l'avis de l'investigateur, maladie intercurrente importante de tout type, en particulier hépatique, rénale, cardiaque, accident vasculaire cérébral ou maladie psychiatrique ;
5. Antécédent de tumeurs hypophysaires ou hypothalamiques ou antécédent de toute tumeur maligne à l'exclusion du carcinome basocellulaire ou épidermoïde de la peau traité curativement par chirurgie ;
6. Antécédents de troubles nasaux, de chirurgie nasale ou des sinus, de fracture nasale au cours des 6 derniers mois ou de fracture nasale ayant entraîné une chirurgie déviée du septum nasal antérieur, de troubles inflammatoires des muqueuses, en particulier le syndrome de Sjögren ;
7. Antécédents de réactions indésirables graves aux médicaments à base de testostérone ;
8. Traitement actuel avec d'autres androgènes (par exemple, la déhydroépiandrostérone [DHEA]), des stéroïdes anabolisants ou d'autres hormones sexuelles ;
9. Traitement avec des œstrogènes, des agonistes de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRH) ou de l'hormone de croissance au cours des 12 derniers mois ;
10. Traitement avec des médicaments qui interfèrent avec le métabolisme de la testostérone, tels que l'anastrozole, le clomifène, le dutastéride, le finastéride, le flutamide, le kétoconazole, la spironolactone ou la testolactone ;
11. Diabète sucré ;
12. Participation à toute autre étude de recherche pendant la conduite de cette étude ou 30 jours avant le début de cette étude.