Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets de différents stimuli chez les patients atteints de troubles de la conscience

7 mars 2018 mis à jour par: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Effets des stimuli acoustiques chez les patients atteints de troubles de la conscience : une étude d'électroencéphalographie et de neuroimagerie

Ces dernières années, la promotion des tentatives de réveil chez les patients souffrant de troubles de la conscience est en augmentation, mais il y a un manque d'indicateurs objectifs pour évaluer l'efficacité et de nouvelles recherches sur le mécanisme cérébral lors du processus de réveil. Ainsi, l'étude a d'abord évalué la réponse cérébrale lors de stimuli acoustiques émotionnels avec EEG et ERP quantitatifs (potentiel lié à l'événement), puis les chercheurs ont exploré la relation entre l'activation cérébrale et la récupération des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les stimuli auditifs ont des effets bénéfiques potentiels sur les fonctions cognitives et la conscience chez les patients souffrant de troubles de la conscience (DOC)，en particulier le son émotionnel ; cependant, des indices quantitatifs précis et exacts pour estimer l'activation cérébrale à différents stimuli auditifs restent rares. Dans cette étude, les chercheurs ont évalué la réponse de différentes régions du cerveau à trois stimuli acoustiques à l'aide de l'électroencéphalographie quantitative (QEEG) et de l'ERP (potentiel lié à l'événement), et ont étudié plus en détail la valeur prédictive du QEEG dans le pronostic du DOC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Patients cérébrolésés :

Critère d'intégration:

  1. Troubles de la conscience (Traumatisme crânien, accident vasculaire cérébral ou encéphalopathie anoxique)
  2. Diagnostic de coma (Plum et Posner, 1966), état végétatif (Task Force, 1994) ou état de conscience minimale (Giacino, Ashwal et al. 2002)
  3. Absence de crise autonome depuis une semaine minimum
  4. Condition médicale considérée comme stable
  5. Les patients qui ne présentent pas de perte auditive. Les pics I et II des potentiels évoqués auditifs du tronc cérébral (BAEP) seront normaux.

Critère d'exclusion:

  1. problème d'audition
  2. Épilepsie non contrôlée
  3. Crises autonomes
  4. État médical instable
  5. Femme enceinte ou susceptible de l'être (données d'interrogatoire) ou allaitante

Participants en bonne santé :

Critère d'intégration:

  1. Sujets ayant une ouïe normale
  2. Absence de trouble neurologique
  3. Sujets capables de comprendre les consignes expérimentales

Critère d'exclusion:

  1. Problèmes d'audition et/ou perte auditive supérieure à 30 décibels Niveau d'audition (dB HL) sur une bande de fréquence de 250 à 8000 Hz
  2. Troubles neurologiques
  3. Femme enceinte ou susceptible de l'être (données d'interrogatoire) ou allaitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: patients souffrant de troubles de la conscience
3 minutes de stimulation avec musique, nom et bruit séparément, chacune étant séparée par une période de lavage de 5 minutes.
Dispositif: musique, nom et bruit sonore
Un silence de base de 5 minutes a été suivi de la présentation de trois stimuli auditifs contrastés (musique, nom et bruit), avec un silence de 2 minutes séparant chaque stimulus
Expérimental: groupe témoin sain
3 minutes de stimulation avec musique, nom et bruit séparément, chacune étant séparée par une période de lavage de 5 minutes.
Dispositif: musique, nom et bruit sonore
Un silence de base de 5 minutes a été suivi de la présentation de trois stimuli auditifs contrastés (musique, nom et bruit), avec un silence de 2 minutes séparant chaque stimulus

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de résultats de Glasgow (GOS)
Délai: Dans un an
Une valeur GOS <3 était considérée comme une mauvaise récupération, tandis qu'une valeur GOS ≥3 était considérée comme une bonne récupération
Dans un an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
électroencéphalographie quantitative
Délai: 30 minutes avant la stimulation auditive et 30 minutes après chaque stimulation
Le spectre de puissance a été divisé en quatre bandes passantes, une augmentation de l'activité delta et thêta reflète généralement une encéphalopathie et/ou des lésions structurelles, interprétées comme un mauvais prédicteur de résultat de DOC. La puissance de α et β est liée aux chances de guérison.
30 minutes avant la stimulation auditive et 30 minutes après chaque stimulation

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
N1, P300, LPP
Délai: De 200 ms avant le début des stimuli à 1000 ms après la stimulation auditive
Les formes d'onde potentielles liées à l'événement révèlent des réponses volontaires à des stimuli externes qui pourraient aider à détecter des signes de conscience afin de réduire le risque d'erreur de diagnostic.
De 200 ms avant le début des stimuli à 1000 ms après la stimulation auditive

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2017

Première publication (Réel)

28 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2018

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • disorders of consciousness

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Trouble de la conscience

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Cameroon

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner