Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten ärsykkeiden vaikutukset potilailla, joilla on tajunnanhäiriöitä

keskiviikko 7. maaliskuuta 2018 päivittänyt: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Akustisten ärsykkeiden vaikutukset tajuntahäiriöistä kärsivillä potilailla: elektroenkefalografia ja neuroimaging-tutkimus

Tajunnanhäiriöistä kärsivien potilaiden heräämisyritysten edistäminen on viime vuosina lisääntynyt, mutta objektiiviset indikaattorit tehokkuuden arvioimiseksi ja lisätutkimukset aivomekanismista heräämisprosessin aikana puuttuvat. Joten tutkimuksessa arvioitiin ensin aivovaste emotionaalisten akustisten ärsykkeiden aikana kvantitatiivisella EEG:llä ja ERP:llä (tapahtumaan liittyvä potentiaali), ja seuraavaksi tutkijat tutkivat aivojen aktivaation ja potilaiden toipumisen välistä suhdetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuuloärsykkeillä on potentiaalisia hyödyllisiä vaikutuksia kognitiivisiin toimintoihin ja tietoisuuteen potilailla, joilla on tajunnanhäiriöitä (DOC), erityisesti emotionaalista ääntä; Tarkat ja tarkat kvantitatiiviset indeksit aivojen aktivaation arvioimiseksi erilaisiin kuuloärsykkeisiin ovat kuitenkin niukkoja. Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat eri aivoalueiden vastetta kolmeen akustiseen ärsykkeeseen käyttämällä kvantitatiivista elektroenkefalografiaa (QEEG) ja ERP:tä (tapahtumaan liittyvää potentiaalia) ja tutkivat edelleen QEEG:n ennustusarvoa DOC:n ennusteessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Aivovammaiset potilaat:

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tajunnan häiriöt (traumaattinen aivovaurio, aivohalvaus tai anoksinen enkefalopatia)
  2. Kooman diagnoosi (Plum ja Posner, 1966), vegetatiivinen tila (Task Force, 1994) tai minimaalisesti tajuissaan oleva tila (Giacino, Ashwal et al. 2002)
  3. Autonomisen kriisin puuttuminen vähintään viikon ajan
  4. Terveydentila katsotaan vakaaksi
  5. Potilaat, joilla ei ole kuulon heikkenemistä. Brainstem Auditory Evoked Potentials (BAEP) -huiput I ja II ovat normaaleja.

Poissulkemiskriteerit:

  1. kuulo Ongelma
  2. Hallitsematon epilepsia
  3. Autonomiset kriisit
  4. Lääketieteellinen epävakaa tila
  5. Raskaana oleva tai todennäköisesti (kuulustelutiedot) tai imettävä nainen

Terveet osallistujat:

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Koehenkilöt, joilla on normaali kuulo
  2. Neurologisen häiriön puuttuminen
  3. Koehenkilöt ymmärtävät kokeen ohjeet

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kuulohäiriöt ja/tai yli 30 desibelin kuulonalenema Kuulotaso (dB HL) taajuusalueella 250 - 8000 Hz
  2. Neurologiset häiriöt
  3. Raskaana oleva tai todennäköisesti (kuulustelutiedot) tai imettävä nainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: potilaille, joilla on tajunnanhäiriöitä
3 minuutin stimulaatio musiikilla, nimellä ja kohinalla erikseen, jokainen erotetaan 5 minuutin pesujaksolla.
Laite: musiikkia, nimeä ja melua
Viiden minuutin perushiljaisuus seurasi kolmen vastakkaisen kuuloärsykkeen (musiikki, nimi ja melu) esittäminen, ja 2 minuutin huuhteluhiljaisuus erotti jokaisen ärsykkeen.
Kokeellinen: terve kontrolliryhmä
3 minuutin stimulaatio musiikilla, nimellä ja kohinalla erikseen, jokainen erotetaan 5 minuutin pesujaksolla.
Laite: musiikkia, nimeä ja melua
Viiden minuutin perushiljaisuus seurasi kolmen vastakkaisen kuuloärsykkeen (musiikki, nimi ja melu) esittäminen, ja 2 minuutin huuhteluhiljaisuus erotti jokaisen ärsykkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glasgow Outcome Scale (GOS)
Aikaikkuna: Vuoden sisällä
GOS-arvoa <3 pidettiin huonona palautumisena, kun taas GOS-arvoa ≥3 pidettiin hyvänä palautumisena
Vuoden sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kvantitatiivinen elektroenkefalografia
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen kuulostimulaatiota ja 30 minuuttia jokaisen stimulaation jälkeen
Tehospektri jaettiin neljään kaistanleveyteen, delta- ja theta-aktiivisuuden lisääntyminen heijastaa yleensä enkefalopatiaa ja/tai rakenteellisia vaurioita, jotka tulkitaan DOC:n huonoksi tuloksen ennustajaksi. α:n ja β:n teho liittyy toipumismahdollisuuteen.
30 minuuttia ennen kuulostimulaatiota ja 30 minuuttia jokaisen stimulaation jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
N1, P300, LPP
Aikaikkuna: 200 ms ennen ärsykkeen alkamista 1000 ms kuulostimulaation jälkeen
Tapahtumaan liittyvät potentiaaliset aaltomuodot paljastavat vapaaehtoisia vasteita ulkoisiin ärsykkeisiin, jotka voivat auttaa havaitsemaan tajunnan merkkejä ja vähentämään virheellisen diagnoosin riskiä.
200 ms ennen ärsykkeen alkamista 1000 ms kuulostimulaation jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • disorders of consciousness

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tietoisuuden häiriö

Kliiniset tutkimukset musiikkia, nimeä ja melua

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa