Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Analyse du mouvement dentaire orthodontique à l'aide de l'imagerie 3D

30 avril 2020 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill

Objectif : Ce projet vise à étudier les effets de la dimension du fil et de la méthode de ligature (type bracket) sur la première étape du traitement orthodontique en utilisant l'imagerie 3D.

Participants : Jusqu'à 80 patients de l'UNC School of Dentistry ou de Selden Orthodontics âgés de 10 à 45 ans inclus, qui ont déjà reçu un diagnostic de malocclusion nécessitant un traitement orthodontique (broches) et qui sont par ailleurs en bonne santé.

Procédures (méthodes): Les sujets recevant un traitement orthodontique standard de soins (SOC) seront randomisés pour recevoir l'un des deux arcs orthodontiques couramment utilisés (0,014 "ou 0,016" diamètre). Les sujets seront ensuite subdivisés pour l'analyse en fonction du type de support (jumeau ou auto-ligaturant) que leur clinicien utilise dans son traitement. Nous examinerons les images numériques 3D de la dentition de chaque sujet enregistrées dans le cadre du SOC lors des visites de 0, 6 et 12 semaines. Nous récupérerons les arcs lorsqu'ils seront retirés par SOC par le clinicien au bout de 12 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

De nombreuses dimensions d'arcs et deux principaux types de brackets (double et auto-ligaturant) sont disponibles pour les orthodontistes pour la première étape du traitement orthodontique, mais peu de preuves cliniques objectives sont disponibles pour indiquer quelle dimension d'arc et quel type de bracket sont idéaux pour un patient donné avec un type individuel et degré de désalignement au cours de cette étape. Un essai clinique limité sera mené pour recueillir et analyser ces données.

Le but de cette étude est d'étudier l'effet de la dimension du fil, du moment et de la méthode de ligature sur le nivellement et l'alignement dans le traitement orthodontique en utilisant l'imagerie 3D.

Les objectifs spécifiques de l'étude sont les suivants :

  1. Pour analyser l'effet de la dimension du fil (0,014" contre 0,016") et durée (premières six semaines ou deuxièmes six semaines) sur le traitement de stade I

  2. Pour corréler les mouvements dentaires cliniques avec les données de laboratoire pour quatre types de désalignement

    1. entrée-sortie
    2. Rotation
    3. Conseil
    4. Marche verticale
  3. Analyser l'effet de la méthode de ligature (jumeau vs auto-ligature) sur le traitement de stade I

Ces objectifs spécifiques serviront à répondre à l'hypothèse suivante : la dimension de l'arc affecte le mouvement dentaire au stade I du traitement orthodontique, en fonction de la variation dans le temps (due à la décroissance de la force des fils superélastiques) et de la méthode de ligature (type bracket). Cela sera testé sur un total de 80 patients qui suivent un traitement actif à la clinique d'orthodontie diplômée de l'Université de Caroline du Nord (UNC) ou à Selden Orthodontics. Il y aura quatre groupes différents dans cette étude. Dans la cohorte des deux brackets, la moitié des patients seront traités avec .014" le fil de dimension et la moitié seront traités avec .016" fil de dimension. Dans la cohorte des brackets auto-ligaturants, la moitié des patients seront traités avec .014" fil de dimension, et la moitié sera traitée avec .016" fil de dimension.

Si les hypothèses s'avèrent correctes, alors le sous-ensemble de la société recevant un traitement orthodontique pourra bénéficier d'une sélection de types de brackets et de dimensions d'arcs qui correspondent à leurs types et degrés de désalignement individuels. Cela permettra un mouvement dentaire plus efficace avec moins de mouvements indésirables, et pourrait conduire à des temps de traitement plus courts et moins d'inconfort.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • UNC-CH School of Dentistry
      • Huntersville, North Carolina, États-Unis, 28078
        • Selden Orthodontics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 45 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Au stade initial du traitement actif à la clinique d'orthodontie diplômée de l'Université de Caroline du Nord ou à Selden Orthodontics
  • Traitement sans extraction
  • Petit index maxillaire et mandibulaire entre 1 et 15 mm (il s'agit d'une mesure d'encombrement)
  • Présence de toutes les dents antérieures permanentes
  • Âge 10-45 ans
  • Consentement à participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Les maladies systémiques telles que le diabète, l'hypertension, les troubles temporo-mandibulaires (TMD), le syndrome craniofacial, etc.
  • Tout espacement entre les dents antérieures
  • Sujets qui ont un angle de plan incisif mandibulaire (IMPA) supérieur ou égal à 100 degrés
  • Dent antérieure complètement bloquée de la forme de l'arcade
  • Poches parodontales de toute dent supérieure à 4 mm
  • Petit index maxillaire et mandibulaire> 15 mm (Il s'agit d'une mesure d'encombrement. Un petit indice de > 15 mm indique la nécessité d'un arc de plus petite dimension)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: .014" avec supports jumelés
Arcs orthodontiques CuNiTi de dimension .014" et .022" fente Ormco Insignia Metal Twin supports.
Dispositif: .014"
Arc orthodontique CuNiTi .014"
Dispositif: Supports jumeaux
Supports Ormco Insignia Metal Twin
ACTIVE_COMPARATOR: .016" avec supports jumelés
Arcs orthodontiques CuNiTi de dimension .016" et .022" fente Ormco Insignia Metal Twin supports.
Dispositif: Supports jumeaux
Supports Ormco Insignia Metal Twin
Dispositif: .016"
Arc orthodontique CuNiTi .016"
ACTIVE_COMPARATOR: .014" avec brackets auto-ligaturants
Arcs orthodontiques CuNiTi de dimension .014" et .022" fente Ormco Insignia SL (auto-ligaturant).
Dispositif: .014"
Arc orthodontique CuNiTi .014"
Dispositif: Brackets auto-ligaturants
Supports Ormco Insignia SL
ACTIVE_COMPARATOR: .016" avec brackets auto-ligaturants
Arcs orthodontiques CuNiTi de dimension .016" et .022" fente Ormco Insignia SL (auto-ligaturant).
Dispositif: .016"
Arc orthodontique CuNiTi .016"
Dispositif: Brackets auto-ligaturants
Supports Ormco Insignia SL

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'indice de Little de la ligne de base à 6 semaines
Délai: Base de référence et 6 semaines
L'indice de Little mesure la distance entre les points de contact sur les dents adjacentes. L'indice de Little sera mesuré à deux moments (0 semaine et 6 semaines).
Base de référence et 6 semaines
Changement de l'indice de Little de 6 semaines à 12 semaines
Délai: 6 semaines et 12 semaines
L'indice de Little mesure la distance entre les points de contact sur les dents adjacentes. L'indice de Little sera mesuré à deux moments (6 semaines et 12 semaines).
6 semaines et 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement linéaire de la position des dents de la ligne de base à 6 semaines (Traduction)
Délai: Base de référence et 6 semaines
Les mesures linéaires cliniques (mm) en translation x, y et z seront mesurées à deux moments (0 semaine et 6 semaines) pour déterminer le changement linéaire (translationnel) de la position de la dent pendant cette période.
Base de référence et 6 semaines
Changement linéaire de la position des dents de 6 semaines à 12 semaines (Traduction)
Délai: 6 semaines et 12 semaines
Les mesures linéaires cliniques (mm) en translation x, y et z seront mesurées à deux moments (6 semaines et 12 semaines) pour déterminer le changement linéaire (translationnel) de la position des dents pendant cette période.
6 semaines et 12 semaines
Changement angulaire de la position des dents de la ligne de base à 6 semaines (rotation)
Délai: Base de référence et 6 semaines
Les mesures angulaires cliniques (degré) en rotation x, y et z seront mesurées à deux moments (0 semaine et 6 semaines) pour déterminer le changement angulaire (rotationnel) de la position de la dent pendant cette période.
Base de référence et 6 semaines
Changement angulaire de la position des dents de 6 à 12 semaines (rotation)
Délai: 6 semaines et 12 semaines
Les mesures angulaires cliniques (degré) en rotation x, y et z seront mesurées à deux moments (6 semaines et 12 semaines) pour déterminer le changement angulaire (rotationnel) de la position de la dent pendant cette période.
6 semaines et 12 semaines
Corrélation entre les degrés de désalignement et le taux de mouvement dentaire
Délai: Base de référence et 12 semaines
Un modèle de régression linéaire à mesures répétées réalisé pour évaluer toute corrélation entre les degrés de désalignement et la vitesse de déplacement des dents.
Base de référence et 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of North Carolina, Chapel Hill

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 janvier 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

29 novembre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

29 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2018

Première publication (RÉEL)

12 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-1446

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur .014"

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Argentina

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner