Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ ортодонтического движения зубов с использованием 3D-визуализации

30 апреля 2020 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill

Цель: Этот проект направлен на изучение влияния размера проволоки и метода лигирования (тип брекета) на первом этапе ортодонтического лечения с использованием 3D-визуализации.

Участники: до 80 пациентов Школы стоматологии Университета Северной Каролины или Selden Orthodontics в возрасте от 10 до 45 лет включительно, у которых ранее был диагностирован неправильный прикус, требующий ортодонтического лечения (брекеты), и в остальном они здоровы.

Процедуры (методы): Субъекты, получающие стандартное ортодонтическое лечение (SOC), будут случайным образом распределены по одной из двух наиболее часто используемых ортодонтических дуг (0,014 дюйма или 0,016 дюйма). диаметр). Субъекты будут дополнительно подразделены для анализа на основе типа брекета (двойной или самолигирующий), который их клиницист использует при лечении. Мы рассмотрим трехмерные цифровые изображения зубных рядов каждого субъекта, записанные как часть SOC во время визитов на 0-й, 6-й и 12-й неделе. Мы извлечем дуги, когда они будут удалены клиницистом в соответствии с SOC в 12-недельный срок.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Многие размеры дуг и два основных типа брекетов (двойные и самолигирующие) доступны ортодонтам для первого этапа ортодонтического лечения, но мало объективных клинических данных, чтобы указать, какой размер дуги и тип брекета идеальны для данного пациента с индивидуальный тип и степень неправильного прилегания на этом этапе. Для сбора и анализа этих данных будет проведено ограниченное клиническое испытание.

Целью данного исследования является изучение влияния размера проволоки, времени и метода лигирования на выравнивание и выравнивание при ортодонтическом лечении с использованием 3D-визуализации.

Конкретные цели исследования заключаются в следующем:

  1. Чтобы проанализировать влияние размера проволоки (0,014 дюйма по сравнению с 0,016 дюйма). и временной курс (первые шесть недель или вторые шесть недель) на стадии I лечения

  2. Сопоставить клинические движения зубов с лабораторными данными для четырех типов неправильного прикуса.

    1. Вход-выход
    2. Вращение
    3. Кончик
    4. Вертикальный шаг
  3. Проанализировать влияние метода лигирования (двойное или самолигирующее) на I стадию лечения.

Эти конкретные цели будут способствовать рассмотрению следующей гипотезы: размер дуги влияет на подвижность зубов на этапе I ортодонтического лечения, в зависимости от изменений во времени (из-за ослабления силы сверхэластичных дуг) и метода лигирования (тип брекета). Это будет проверено на 80 пациентах, которые проходят активное лечение в ортодонтической клинике Университета Северной Каролины (UNC) или в Selden Orthodontics. В этом исследовании будет четыре разные группы. В когорте двойных брекетов половине пациентов будут назначены брекеты размером 0,014 дюйма. провод размера и половина будут обработаны .016" габаритный провод. В когорте самолигирующих брекетов половине пациентов будут назначены брекеты 0,014 дюйма. проволока размерная, а половина будет обработана .016" габаритный провод.

Если гипотезы окажутся верными, то часть общества, получающая ортодонтическое лечение, сможет извлечь выгоду из выбора типов брекетов и размеров дуг, которые соответствуют их индивидуальным типам и степени неправильного прилегания. Это позволит более эффективно перемещать зубы с меньшим нежелательным движением и может привести к сокращению времени лечения и уменьшению дискомфорта.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
        • UNC-CH School of Dentistry
      • Huntersville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28078
        • Selden Orthodontics

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • На начальном этапе активного лечения в ортодонтической клинике Университета Северной Каролины или Selden Orthodontics.
  • Безэкстракционное лечение
  • Верхнечелюстной и нижнечелюстной индекс Малого между 1-15 мм (это измерение скученности)
  • Наличие всех постоянных передних зубов
  • Возраст 10-45 лет
  • Согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Системные заболевания, такие как сахарный диабет, артериальная гипертензия, височно-нижнечелюстные расстройства (ВНЧС), черепно-лицевой синдром и др.
  • Любое расстояние между передними зубами
  • Субъекты, у которых резцово-нижнечелюстной угол (IMPA) больше или равен 100 градусам
  • Передний зуб полностью заблокирован из-за формы дуги
  • Пародонтальные карманы любых зубов более 4 мм
  • Верхнечелюстной и нижнечелюстной указатель Малого >15 мм (это измерение скученности. Небольшой индекс >15 мм указывает на необходимость использования дуги меньшего размера.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: 0,014" с двумя кронштейнами
Ортодонтические дуги CuNiTi размером 0,014 дюйма и 0,022 дюйма слот Ormco Insignia Metal Twin скобы.
Устройство: 0,014"
0,014-дюймовая ортодонтическая дуга CuNiTi
Устройство: Двойные скобки
Металлические двойные брекеты Ormco Insignia
ACTIVE_COMPARATOR: 0,016" с двойными кронштейнами
Ортодонтические дуги CuNiTi размером 0,016 дюйма и 0,022 дюйма слот Ormco Insignia Metal Twin скобы.
Устройство: Двойные скобки
Металлические двойные брекеты Ormco Insignia
Устройство: 0,016"
0,016-дюймовая ортодонтическая дуга CuNiTi
ACTIVE_COMPARATOR: 0,014" с самолигирующимися брекетами
Ортодонтические дуги CuNiTi размером 0,014 дюйма и 0,022 дюйма слот Ormco Insignia SL (самолигирующие) брекеты.
Устройство: 0,014"
0,014-дюймовая ортодонтическая дуга CuNiTi
Устройство: Самолигирующиеся брекеты
Кронштейны Ormco Insignia SL
ACTIVE_COMPARATOR: 0,016" с самолигирующими брекетами
Ортодонтические дуги CuNiTi размером 0,016 дюйма и 0,022 дюйма слот Ormco Insignia SL (самолигирующие) брекеты.
Устройство: 0,016"
0,016-дюймовая ортодонтическая дуга CuNiTi
Устройство: Самолигирующиеся брекеты
Кронштейны Ormco Insignia SL

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение индекса Литтла от исходного уровня до 6 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
Индекс Литтла измеряет расстояние между контактными точками на соседних зубах. Индекс Литтла будет измеряться в двух временных точках (0 недель и 6 недель).
Исходный уровень и 6 недель
Изменение индекса Литтла с 6 недель до 12 недель
Временное ограничение: 6 недель и 12 недель
Индекс Литтла измеряет расстояние между контактными точками на соседних зубах. Индекс Литтла будет измеряться в двух временных точках (6 недель и 12 недель).
6 недель и 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Линейное изменение положения зубов от исходного уровня до 6 недель (перевод)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
Клинические линейные измерения (мм) в x-, y- и z-смещении будут измеряться в двух временных точках (0 недель и 6 недель), чтобы определить линейное (поступательное) изменение положения зуба за это время.
Исходный уровень и 6 недель
Линейное изменение положения зубов от 6 до 12 недель (перевод)
Временное ограничение: 6 недель и 12 недель
Клинические линейные измерения (мм) в x-, y- и z-перемещении будут измеряться в двух временных точках (6 недель и 12 недель), чтобы определить линейное (поступательное) изменение положения зуба за это время.
6 недель и 12 недель
Угловое изменение положения зубов от исходного уровня до 6 недель (ротация)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
Клинические угловые измерения (градусы) вращения по осям x, y и z будут измеряться в двух временных точках (0 недель и 6 недель), чтобы определить угловое (вращательное) изменение положения зуба за это время.
Исходный уровень и 6 недель
Угловое изменение положения зубов от 6 до 12 недель (ротация)
Временное ограничение: 6 недель и 12 недель
Клинические угловые измерения (градусы) вращения по осям x, y и z будут измеряться в двух временных точках (6 недель и 12 недель), чтобы определить угловое (вращательное) изменение положения зуба за это время.
6 недель и 12 недель
Корреляция между степенью неправильного прикуса и скоростью перемещения зубов
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Модель линейной регрессии с повторными измерениями, проведенная для оценки любой корреляции между степенью смещения зубов и скоростью перемещения зубов.
Исходный уровень и 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of North Carolina, Chapel Hill

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 января 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 ноября 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-1446

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 0,014"

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Spain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться