3차원 영상을 이용한 교정 치아 이동 분석
목적: 본 연구는 3차원 영상을 이용한 교정치료 1단계에서 와이어 치수와 결찰방식(브라켓 타입)에 따른 효과를 연구하는 것을 목적으로 한다.
참가자: 이전에 교정 치료(교정기)가 필요한 부정교합 진단을 받았고 그 외에는 건강한 10세에서 45세 사이의 UNC School of Dentistry 또는 Selden Orthodontics에서 최대 80명의 환자.
절차(방법): 치료 표준(SOC) 교정 치료를 받는 피험자는 일반적으로 사용되는 두 개의 치열 교정 아치 와이어(.014" 또는 .016") 중 하나에 무작위 배정됩니다. 지름). 대상자는 임상의가 치료에 사용하는 브라켓 유형(쌍둥이 또는 자가결찰)에 따라 분석을 위해 더 세분화됩니다. 0주, 6주 및 12주 방문 시 SOC의 일부로 기록된 각 피험자의 치열의 3D 디지털 이미지를 검토합니다. 12주 시점에 임상의가 SOC에 따라 아크와이어를 제거하면 아치와이어를 회수합니다.
연구 개요
상세 설명
많은 아치와이어 치수와 두 가지 주요 브라켓 유형(쌍둥이 및 자가결찰)은 교정 치료의 첫 번째 단계에서 치과 교정의가 사용할 수 있지만 특정 아치와이어 치수와 브라켓 유형이 특정 환자에게 이상적임을 나타내는 객관적인 임상 증거는 거의 없습니다. 이 단계에서 개별 유형 및 비정렬 정도. 이 데이터를 수집하고 분석하기 위해 제한된 임상 시험이 수행됩니다.
본 연구의 목적은 3차원 영상을 이용한 교정치료에서 와이어 치수, 타이밍, 결찰 방법이 레벨링과 정렬에 미치는 영향을 연구하는 것이다.
연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 와이어 치수의 영향 분석(.014" vs. .016") 및 I기 치료에 대한 시간 경과(첫 6주 또는 두 번째 6주)
4가지 유형의 부정교합에 대한 벤치 데이터와 임상적 치아 이동의 상관관계
- 인아웃
- 회전
- 팁
- 수직 단계
- 1기 치료에 대한 결찰법(쌍둥이 대 자가 결찰)의 효과를 분석하기 위해
이러한 특정 목표는 다음 가설을 해결하는 데 도움이 됩니다. 아치와이어 치수는 시간 경과(초탄성 와이어의 힘 붕괴로 인해) 및 결찰 방법(브래킷 유형)에 따라 교정 치료의 1단계에서 치아 이동에 영향을 미칩니다. 이는 노스캐롤라이나 대학(UNC) 교정 대학원 클리닉 또는 Selden Orthodontics에서 적극적인 치료를 받고 있는 총 80명의 환자에서 테스트될 것입니다. 이 연구에는 네 가지 그룹이 있습니다. 트윈 브라켓 코호트에서 환자의 절반이 .014"로 치료받게 됩니다. 치수 와이어와 절반은 .016"로 처리됩니다. 치수선. 자가 결찰 브라켓 코호트에서 환자의 절반은 .014"로 치료받게 됩니다. 치수 와이어 및 절반은 .016"로 처리됩니다. 치수선.
가설이 올바른 것으로 나타나면 교정 치료를 받는 사회의 하위 집합은 개별 유형 및 부정교합 정도에 맞는 브래킷 유형 및 아치와이어 치수를 선택하여 혜택을 볼 수 있습니다. 이렇게 하면 원치 않는 움직임을 줄이면서 보다 효율적인 치아 이동이 가능하고 치료 시간이 단축되고 불편함이 줄어들 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- UNC-CH School of Dentistry
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Huntersville, North Carolina, 미국, 28078
- Selden Orthodontics
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 노스캐롤라이나대 대학원 교정의원이나 셀든교정과에서 적극적인 치료를 시작하는 초기 단계에서
- 무추출 처리
- 1~15mm 사이의 상악 및 하악 소척도(밀집 측정)
- 모든 영구 전치의 존재
- 10~45세
- 연구 참여 동의
제외 기준:
- 당뇨병, 고혈압, 측두하악장애(TMD), 두개안면증후군 등 전신질환
- 앞니 사이의 모든 간격
- 절치 하악 평면각(IMPA)이 100도 이상인 피험자
- 치열궁에서 완전히 차단된 전치
- 4mm보다 큰 치아의 치주포켓팅
- 상악 및 하악 소척도 >15mm(밀집 측정입니다. >15mm의 작은 인덱스는 더 작은 크기의 아치 와이어가 필요함을 나타냅니다.)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: .014"(트윈 브라켓 포함)
.014" 치수 CuNiTi 교정 아치 와이어 및 .022"
슬롯 Ormco Insignia Metal Twin 브래킷.
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.014" CuNiTi 교정 아치 와이어
Ormco Insignia 메탈 트윈 브라켓
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ACTIVE_COMPARATOR: .016"(트윈 브라켓 포함)
.016" 치수 CuNiTi 교정 아치 와이어 및 .022"
슬롯 Ormco Insignia Metal Twin 브래킷.
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Ormco Insignia 메탈 트윈 브라켓
.016" CuNiTi 교정 아치 와이어
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ACTIVE_COMPARATOR: 자가 결찰 브라켓이 있는 .014"
.014" 치수 CuNiTi 교정 아치 와이어 및 .022"
슬롯 Ormco Insignia SL(자가 결찰) 브라켓.
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.014" CuNiTi 교정 아치 와이어
Ormco Insignia SL 브라켓
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ACTIVE_COMPARATOR: 자가 결찰 브라켓이 있는 .016"
.016" 치수 CuNiTi 교정 아치 와이어 및 .022"
슬롯 Ormco Insignia SL(자가 결찰) 브라켓.
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.016" CuNiTi 교정 아치 와이어
Ormco Insignia SL 브라켓
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 6주까지 Little의 지수 변화
기간: 기준선 및 6주
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Little's Index는 인접한 치아의 접촉점 사이의 거리를 측정합니다.
Little's Index는 두 시점(0주 및 6주)에 측정됩니다.
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기준선 및 6주
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6주에서 12주로 Little의 지수 변화
기간: 6주 및 12주
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Little's Index는 인접한 치아의 접촉점 사이의 거리를 측정합니다.
Little's Index는 두 시점(6주 및 12주)에 측정됩니다.
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6주 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 6주까지 치아 위치의 선형 변화(변환)
기간: 기준선 및 6주
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X-, y- 및 z-병진의 임상 선형 측정(mm)은 두 시점(0주 및 6주)에서 측정되어 해당 시간 동안 치아 위치의 선형(병진) 변화를 결정합니다.
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기준선 및 6주
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6주에서 12주까지 치아 위치의 선형 변화(변환)
기간: 6주 및 12주
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X-, y- 및 z-병진의 임상 선형 측정(mm)은 두 시점(6주 및 12주)에서 측정되어 해당 시간 동안 치아 위치의 선형(병진) 변화를 결정합니다.
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6주 및 12주
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기준선에서 6주까지 치아 위치의 각도 변화(회전)
기간: 기준선 및 6주
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X-, y- 및 z-회전의 임상 각도 측정(도)은 두 시점(0주 및 6주)에서 측정되어 해당 시간 동안 치아 위치의 각도(회전) 변화를 결정합니다.
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기준선 및 6주
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6주에서 12주로 치아 위치의 각도 변화(회전)
기간: 6주 및 12주
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X-, y- 및 z-회전의 임상 각도 측정(도)은 두 시점(6주 및 12주)에서 측정되어 해당 시간 동안 치아 위치의 각도(회전) 변화를 결정합니다.
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6주 및 12주
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부정교합 정도와 치아이동률의 상관관계
기간: 기준선 및 12주
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부정렬 정도와 치아 이동 속도 사이의 상관 관계를 평가하기 위해 수행된 반복 측정 선형 회귀 모델.
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기준선 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
.014"에 대한 임상 시험
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MedRhythms, Inc.Alexion Pharmaceuticals, Inc.초대로 등록
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C. R. Bard완전한말초 동맥 질환오스트리아, 벨기에, 프랑스, 스위스, 독일, 이탈리아, 그리스, 스페인, 영국, 포르투갈, 사우디 아라비아
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Flanders Medical Research Program완전한
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BIND Therapeutics완전한
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Fundación Universitaria CIEO알려지지 않은
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Celldex Therapeutics종료됨신장 신생물 | 전이성 신장 세포 암종 | 난소 투명 세포 암종 | 유두 신장 세포 암종 | 신장 세포 암종(RCC) | 투명 세포 신장 세포 암종미국
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Huons Co., Ltd.알려지지 않은
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BIND Therapeutics완전한
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Prolacta Bioscience종료됨