Análisis del movimiento dental de ortodoncia utilizando imágenes 3D
Propósito: Este proyecto tiene como objetivo estudiar los efectos de la dimensión del alambre y el método de ligadura (tipo bracket) en la primera etapa del tratamiento de ortodoncia utilizando imágenes en 3D.
Participantes: Hasta 80 pacientes de la Facultad de Odontología de la UNC o Selden Orthodontics entre las edades de 10 y 45 años inclusive, que hayan sido diagnosticados previamente con maloclusión que requiera tratamiento de ortodoncia (frenillos) y que, por lo demás, estén sanos.
Procedimientos (métodos): Los sujetos que reciben tratamiento de ortodoncia estándar (SOC) serán asignados al azar a uno de los dos arcos de ortodoncia de uso común (0,014" o 0,016"). diámetro). Los sujetos se subdividirán aún más para el análisis según el tipo de bracket (gemelo o autoligado) que su médico utilice en su tratamiento. Revisaremos las imágenes digitales en 3D de la dentición de cada sujeto registradas como parte del SOC en las visitas de las semanas 0, 6 y 12. Recuperaremos los arcos cuando el médico los retire por SOC en el punto de tiempo de 12 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Muchas dimensiones de arcos y dos tipos principales de brackets (gemelos y de autoligado) están disponibles para los ortodoncistas para la primera etapa del tratamiento de ortodoncia, pero hay poca evidencia clínica objetiva disponible para indicar qué dimensión de arco y tipo de bracket es ideal para un paciente dado con un tipo individual y grado de desalineación durante esta etapa. Se llevará a cabo un ensayo clínico limitado para recopilar y analizar estos datos.
El objetivo de este estudio es estudiar el efecto de la dimensión del alambre, el tiempo y el método de ligadura en la nivelación y alineación en el tratamiento de ortodoncia utilizando imágenes en 3D.
Los objetivos específicos del estudio son los siguientes:
- Para analizar el efecto de la dimensión del cable (0,014" frente a 0,016") y curso de tiempo (primeras seis semanas o segundas seis semanas) en el tratamiento de Etapa I
Para correlacionar los movimientos dentales clínicos con datos de banco para cuatro tipos de desalineación
- En fuera
- Rotación
- Consejo
- Paso vertical
- Analizar el efecto del método de ligadura (gemelo vs. autoligado) en el tratamiento de la Etapa I
Estos objetivos específicos servirán para abordar la siguiente hipótesis: La dimensión del arco afecta el movimiento dentario en la Etapa I del tratamiento de ortodoncia, dependiendo de la variación en el curso del tiempo (debido a la disminución de la fuerza de los alambres superelásticos) y el método de ligadura (tipo de bracket). Esto se evaluará en un total de 80 pacientes que se someten a un tratamiento activo en la clínica de posgrado en ortodoncia de la Universidad de Carolina del Norte (UNC) o en Selden Orthodontics. Habrá cuatro grupos diferentes en este estudio. En la cohorte de brackets gemelos, la mitad de los pacientes serán tratados con .014" El cable de dimensión y la mitad se tratarán con .016" cable de dimensión. En la cohorte de brackets de autoligado, la mitad de los pacientes serán tratados con .014" alambre de dimensión, y la mitad se tratará con .016" cable de dimensión.
Si se demuestra que las hipótesis son correctas, entonces el subconjunto de la sociedad que recibe tratamiento de ortodoncia podrá beneficiarse de la selección de tipos de brackets y dimensiones de arcos que coincidan con sus tipos individuales y grados de desalineación. Esto permitirá un movimiento dental más eficiente con menos movimientos no deseados y podría conducir a tiempos de tratamiento más cortos y menos molestias.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- UNC-CH School of Dentistry
-
Huntersville, North Carolina, Estados Unidos, 28078
- Selden Orthodontics
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- En la etapa inicial de tratamiento activo en la clínica de ortodoncia para graduados de la Universidad de Carolina del Norte o Selden Orthodontics
- Tratamiento sin extracción
- Little Index maxilar y mandibular entre 1-15 mm (esta es una medida de apiñamiento)
- Presencia de todos los dientes anteriores permanentes.
- Edad 10-45 años
- Consentimiento para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Enfermedades sistémicas como diabetes, hipertensión, trastornos temporomandibulares (TMD), síndrome craneofacial, etc.
- Cualquier espacio entre los dientes anteriores.
- Sujetos que tienen un ángulo del plano mandibular incisivo (IMPA) mayor o igual a 100 grados
- Diente anterior completamente bloqueado de la forma del arco
- Bolsas periodontales de cualquier diente mayor de 4 mm
- Little Index maxilar y mandibular >15 mm (Esta es una medida de apiñamiento. Un pequeño índice de >15 mm indica la necesidad de un arco de menor dimensión)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: .014" con soportes gemelos
Alambres de arco de ortodoncia CuNiTi de .014" de dimensión y .022"
ranura Ormco Insignia Metal Twin brackets.
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Arco de alambre de ortodoncia CuNiTi de .014"
Soportes Ormco Insignia Metal Twin
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COMPARADOR_ACTIVO: .016" con soportes gemelos
Alambres de arco de ortodoncia CuNiTi de .016" de dimensión y .022"
ranura Ormco Insignia Metal Twin brackets.
|
Soportes Ormco Insignia Metal Twin
Arco de alambre de ortodoncia CuNiTi de .016"
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: .014" con brackets de autoligado
Alambres de arco de ortodoncia CuNiTi de .014" de dimensión y .022"
ranura Ormco Insignia SL (autoligado) brackets.
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Arco de alambre de ortodoncia CuNiTi de .014"
Soportes Ormco Insignia SL
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COMPARADOR_ACTIVO: .016" con brackets de autoligado
Alambres de arco de ortodoncia CuNiTi de .016" de dimensión y .022"
ranura Ormco Insignia SL (autoligado) brackets.
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Arco de alambre de ortodoncia CuNiTi de .016"
Soportes Ormco Insignia SL
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el índice de Little desde el inicio hasta las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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El índice de Little mide la distancia entre los puntos de contacto de los dientes adyacentes.
El índice de Little se medirá en dos puntos de tiempo (0 semanas y 6 semanas).
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Línea de base y 6 semanas
|
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Cambio en el índice de Little de 6 semanas a 12 semanas
Periodo de tiempo: 6 semanas y 12 semanas
|
El índice de Little mide la distancia entre los puntos de contacto de los dientes adyacentes.
El índice de Little se medirá en dos puntos de tiempo (6 semanas y 12 semanas).
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6 semanas y 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio lineal en la posición de los dientes desde el inicio hasta las 6 semanas (traducción)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
|
Las medidas lineales clínicas (mm) en traslación x, y y z se medirán en dos puntos de tiempo (0 semanas y 6 semanas) para determinar el cambio lineal (traslacional) en la posición del diente durante ese tiempo.
|
Línea de base y 6 semanas
|
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Cambio lineal en la posición de los dientes de 6 semanas a 12 semanas (Traducción)
Periodo de tiempo: 6 semanas y 12 semanas
|
Las medidas lineales clínicas (mm) en traslación x, y y z se medirán en dos puntos de tiempo (6 semanas y 12 semanas) para determinar el cambio lineal (traslacional) en la posición del diente durante ese tiempo.
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6 semanas y 12 semanas
|
|
Cambio angular en la posición de los dientes desde el inicio hasta las 6 semanas (rotación)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
|
Las mediciones angulares clínicas (grados) en rotación x, y y z se medirán en dos puntos de tiempo (0 semanas y 6 semanas) para determinar el cambio angular (rotacional) en la posición del diente durante ese tiempo.
|
Línea de base y 6 semanas
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Cambio angular en la posición de los dientes de 6 semanas a 12 semanas (rotación)
Periodo de tiempo: 6 semanas y 12 semanas
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Las mediciones angulares clínicas (grados) en rotación x, y y z se medirán en dos puntos de tiempo (6 semanas y 12 semanas) para determinar el cambio angular (rotacional) en la posición del diente durante ese tiempo.
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6 semanas y 12 semanas
|
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Correlación entre los grados de desalineación y la tasa de movimiento dental
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Se llevó a cabo un modelo de regresión lineal de medidas repetidas para evaluar cualquier correlación entre los grados de desalineación y la tasa de movimiento dental.
|
Línea de base y 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-1446
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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