Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hampaiden oikomisliikkeen analyysi 3D-kuvauksen avulla

torstai 30. huhtikuuta 2020 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Tarkoitus: Tämän projektin tavoitteena on tutkia lankamitan ja ligaatiomenetelmän (kannatintyyppi) vaikutuksia oikomishoidon ensimmäiseen vaiheeseen 3D-kuvauksen avulla.

Osallistujat: Jopa 80 potilasta UNC School of Dentistry- tai Selden Orthodonticsissa iältään 10–45-vuotiaita, joilla on aiemmin diagnosoitu oikomishoitoa (housunkannattimet) vaativa virhe ja jotka ovat muuten terveitä.

Toimenpiteet (menetelmät): Koehenkilöt, jotka saavat standardihoitoa (SOC) oikomishoitoa, satunnaistetaan jompaankumpaan kahdesta yleisesti käytetystä oikomishoidosta (.014" tai .016") halkaisija). Koehenkilöt jaetaan edelleen analyysiä varten sen mukaan, minkä tyyppinen kiinnike (kaksois- tai itseligoituva) kliinikko käyttää hoidossa. Käymme läpi SOC:n osana tallennettuja 3D-digitaalikuvia kunkin kohteen hampaista 0-, 6- ja 12-viikon käynneillä. Haemme kaarilangat, kun kliinikko poistaa ne SOC:n mukaan 12 viikon ajankohdassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Oikomishoidon ensimmäistä vaihetta varten on saatavilla monia kaarilangan mittoja ja kahta pääkiinniketyyppiä (kaksois- ja itseligoituva), mutta saatavilla on vain vähän objektiivista kliinistä näyttöä osoittamaan, mikä kaarilangan koko ja kiinniketyyppi on ihanteellinen tietylle potilaalle. yksittäisen tyypin ja asteen epämuodostuman tässä vaiheessa. Näiden tietojen keräämiseksi ja analysoimiseksi suoritetaan rajoitettu kliininen tutkimus.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia langan mitan, ajoituksen ja ligaatiomenetelmän vaikutusta oikomishoidon tasoittamiseen ja linjaukseen 3D-kuvauksen avulla.

Tutkimuksen erityistavoitteet ovat seuraavat:

  1. Analysoidaksesi langan mitan vaikutusta (.014" vs. .016") ja aikajakso (ensimmäiset kuusi viikkoa tai toinen kuusi viikkoa) vaiheen I hoidossa

  2. Korreloida kliiniset hampaiden liikkeet neljän tyyppisen epämuodostuman penkkitietoihin

    1. Sisään ulos
    2. Kierto
    3. Kärki
    4. Pystysuuntainen askel
  3. Analysoida ligaatiomenetelmän (twin vs. itseligating) vaikutusta vaiheen I hoitoon

Nämä erityiset tavoitteet palvelevat seuraavan hypoteesin ratkaisemista: Kaarilangan ulottuvuus vaikuttaa hampaiden liikkeisiin oikomishoidon vaiheessa I, riippuen vaihteluajan kulusta (johtuen superelastisten lankojen voimasta hajoamisesta) ja sidontamenetelmästä (kannatintyyppi). Tätä testataan yhteensä 80 potilaalla, jotka ovat aktiivisessa hoidossa Pohjois-Carolinan yliopiston (UNC) oikomishoidossa valmistuneessa klinikassa tai Selden Orthodonticsissa. Tässä tutkimuksessa on neljä eri ryhmää. Kaksoissulkukohortissa puolet potilaista hoidetaan 0,014":lla mittalanka ja puolikas käsitellään 0,016":lla mittalanka. Itseligoituvassa haarukassa puolet potilaista hoidetaan 0,014":lla mittalanka, ja puolet käsitellään 0,016":lla mittalanka.

Jos hypoteesit osoittautuvat oikeiksi, oikomishoitoa saava yhteiskunnan osajoukko voi hyötyä sellaisten kannatintyyppien ja kaarilangan mittojen valinnasta, jotka vastaavat heidän yksilöllisiä tyyppejä ja vääristymisasteita. Tämä mahdollistaa tehokkaamman hampaiden liikkeen ja vähemmän ei-toivottuja liikkeitä ja voi johtaa lyhyempiin hoitoaikoihin ja vähemmän epämukavuuteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • UNC-CH School of Dentistry
      • Huntersville, North Carolina, Yhdysvallat, 28078
        • Selden Orthodontics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aktiivihoidon alkuvaiheessa North Carolinan yliopiston valmistunut oikomisklinikalla tai Selden Orthodonticsissa
  • Ei-uuttohoito
  • Leuan ja alaleuan pieni indeksi 1-15 mm (tämä on tungostamisen mitta)
  • Kaikkien pysyvien etuhampaiden läsnäolo
  • Ikä 10-45 vuotta
  • Suostumus osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Systeemiset sairaudet, kuten diabetes, kohonnut verenpaine, temporomandibulaariset häiriöt (TMD), kraniofacial-oireyhtymä jne.
  • Kaikki etummaisten hampaiden välit
  • Koehenkilöt, joiden etuleuan etukulmakulma (IMPA) on suurempi tai yhtä suuri kuin 100 astetta
  • Etuhammas täysin tukossa kaaren muodosta
  • Yli 4 mm:n hampaiden periodontaalinen pussitus
  • Leuan ja alaleuan pieni indeksi >15 mm (Tämä on tungostavuuden mitta. Pieni indeksi > 15 mm osoittaa, että tarvitaan pienempikokoinen kaarilanka)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: .014" kahdella kiinnikkeellä
.014" mitat CuNiTi oikomiskaaren kaarilangat ja .022" paikka Ormco Insignia Metal Twin kiinnikkeet.
Laite: .014"
.014" CuNiTi ortodonttinen kaarilanka
Laite: Kaksoiskannattimet
Ormco Insignia Metal Twin kiinnikkeet
ACTIVE_COMPARATOR: .016" kahdella kiinnikkeellä
0,016" mittainen CuNiTi oikomiskaarilangat ja 0,022" paikka Ormco Insignia Metal Twin kiinnikkeet.
Laite: Kaksoiskannattimet
Ormco Insignia Metal Twin kiinnikkeet
Laite: .016"
.016" CuNiTi ortodonttinen kaarilanka
ACTIVE_COMPARATOR: .014" itseligoituvilla kiinnikkeillä
.014" mitat CuNiTi oikomiskaaren kaarilangat ja .022" paikka Ormco Insignia SL (itseligoituvat) kiinnikkeet.
Laite: .014"
.014" CuNiTi ortodonttinen kaarilanka
Laite: Itseliittyvät kiinnikkeet
Ormco Insignia SL -kiinnikkeet
ACTIVE_COMPARATOR: .016" itseligoituvilla kiinnikkeillä
0,016" mittainen CuNiTi oikomiskaarilangat ja 0,022" paikka Ormco Insignia SL (itseligoituvat) kiinnikkeet.
Laite: .016"
.016" CuNiTi ortodonttinen kaarilanka
Laite: Itseliittyvät kiinnikkeet
Ormco Insignia SL -kiinnikkeet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Littlen indeksissä lähtötasosta 6 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Littlen indeksi mittaa vierekkäisten hampaiden kosketuspisteiden välistä etäisyyttä. Littlen indeksi mitataan kahdessa aikapisteessä (0 viikkoa ja 6 viikkoa).
Perustaso ja 6 viikkoa
Muutos Littlen indeksissä 6 viikosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 12 viikkoa
Littlen indeksi mittaa vierekkäisten hampaiden kosketuspisteiden välistä etäisyyttä. Littlen indeksi mitataan kahdessa aikapisteessä (6 viikkoa ja 12 viikkoa).
6 viikkoa ja 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lineaarinen muutos hampaiden asennossa lähtötasosta 6 viikkoon (käännös)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Kliiniset lineaariset mittaukset (mm) x-, y- ja z-translaatioissa mitataan kahdessa aikapisteessä (0 viikkoa ja 6 viikkoa) hampaiden sijainnin lineaarisen (translationaalisen) muutoksen määrittämiseksi tuona aikana.
Perustaso ja 6 viikkoa
Lineaarinen muutos hampaiden asennossa 6 viikosta 12 viikkoon (käännös)
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 12 viikkoa
Kliiniset lineaariset mittaukset (mm) x-, y- ja z-translaatioissa mitataan kahdessa aikapisteessä (6 viikkoa ja 12 viikkoa) hampaiden sijainnin lineaarisen (translationaalisen) muutoksen määrittämiseksi tuona aikana.
6 viikkoa ja 12 viikkoa
Hampaiden asennon kulmamuutos perusviivasta 6 viikkoon (kierto)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Kliiniset kulmamittaukset (aste) x-, y- ja z-rotaatioissa mitataan kahdessa aikapisteessä (0 viikkoa ja 6 viikkoa) hampaiden asennon kulman (kierto-) muutoksen määrittämiseksi tuona aikana.
Perustaso ja 6 viikkoa
Hampaiden asennon kulmamuutos 6 viikosta 12 viikkoon (kierto)
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 12 viikkoa
Kliiniset kulmamittaukset (aste) x-, y- ja z-rotaatioissa mitataan kahdessa aikapisteessä (6 viikkoa ja 12 viikkoa) hampaiden asennon kulman (rotaatio) muutoksen määrittämiseksi tuona aikana.
6 viikkoa ja 12 viikkoa
Korrelaatio vääristymisasteiden ja hampaiden liikenopeuden välillä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Toistetun mittauksen lineaarinen regressiomalli, joka suoritettiin mahdollisen korrelaation arvioimiseksi epäkohdistusasteiden ja hampaiden liikenopeuden välillä.
Perustaso ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 15. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 29. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 29. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-1446

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset .014"

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa