Radiothérapie aux ions carbone pour le cancer du pancréas localement avancé

Critère d'intégration:

1. signé le formulaire de consentement éclairé ;
2. Âge ≥ 18 ;
3. Capable de suivre le protocole
4. Diagnostic cytologiquement ou histologiquement prouvé d'adénocarcinome du pancréas ;
5. Adénocarcinome du pancréas non résécable par critères radiographiques selon les critères des Directives du NCCN et sur la base d'une imagerie post-chimiothérapie ou en raison de contre-indications médicales à la résection radicale ;
6. Aucune preuve de métastases à distance basée sur l'évaluation par imagerie ;
7. Diamètre maximal de la tumeur et des ganglions lymphatiques positifs ≤ 6 cm ;
8. Statut de performance ECOG 0-1 ;
9. Espérance de vie ≥ 12 semaines ;
10. Fonction sanguine adéquate : nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 1,5 x 109/L, nombre de plaquettes ≥ 100 x 109/L et hémoglobine ≥ 9 g/dL (le recours à la transfusion pour atteindre ces niveaux ou plus est acceptable) ;
11. Fonction hépatique adéquate : bilirubine totale < 1,5 x LSN, et AST et ALT < 2,5 x LSN ;
12. Fonction rénale adéquate : créatinine sérique ≤ 1,25 x LSN ou taux de clairance de la créatinine calculé ≥ 50 ml/min et protéines urinaires < 2+. Si la protéine urinaire de base du patient est ≥ 2+, des échantillons d'urine doivent être prélevés pendant 24 heures pour vérifier que la protéine est ≤1g ;
13. Études de laboratoire dans les 14 jours précédant l'enregistrement démontrant que le rapport standard d'internationalisation (INR) ≤1,5 ​​et le temps de prothrombine (PPT) ≤1,5 ​​x LSN.
14. Réception préalable de 2 à 4 cycles de chimiothérapie systémique à base de gemcitabine.

Critère d'exclusion:

1. Absence de confirmation pathologique de la malignité du pancréas avant le début du traitement ;
2. Statut de performance ECOG >=2 ;
3. Mauvaise fonction du foie, des reins et de la moelle osseuse qui ne répond pas aux exigences du traitement ;
4. Toxicité persistante de grade ≥ 2 due à un traitement anticancéreux antérieur ;
5. Le patient a déjà reçu une radiothérapie abdominale ou une implantation abdominale de grains radioactifs ;
6. Ceux qui portent un stimulateur cardiaque ou un autre type d'implant prothétique métallique dont les fonctions normales peuvent subir des interférences dues à des rayonnements à haute énergie ou qui pourraient affecter la zone cible du rayonnement ;
7. Lorsqu'il n'est pas possible d'atteindre la limite de dose de sécurité prédéterminée avec la limite d'équivalent de dose de l'organe à risque tel que le foie ou le tube digestif, etc. ;
8. Si le médecin détermine que la radiothérapie à forte dose de protons ou d'ions carbone n'apportera aucun bénéfice au patient ;
9. Patients souffrant d'une autre maladie ou d'autres facteurs pouvant affecter la protonthérapie ou la thérapie par ions carbone ;
10. Femmes enceintes (vérifiées par test β-HCG sérique ou urinaire) ou allaitantes ;
11. Toxicomanie ou dépendance à l'alcool ;
12. séropositifs, y compris ceux qui ont reçu un traitement antirétroviral ; stade réplicatif du virus de l'hépatite B chronique ; stade actif de l'hépatite C ; et stade actif de la syphilis ;
13. Patients positifs pour le VHB souffrant d'un stade réplicatif du virus de l'hépatite, nécessitant un traitement antirétroviral mais ne le pouvant pas en raison d'une maladie concomitante ;
14. Patients ayant des antécédents de maladie mentale pouvant empêcher l'achèvement de leur traitement ;

15. Patients présentant des complications graves pouvant affecter le déroulement du traitement, notamment :

    • Angor instable, insuffisance cardiaque congestive ou infarctus du myocarde nécessitant une hospitalisation au cours des 6 derniers mois ;
    • Infection bactérienne aiguë ou systémique ;
    • Maladie pulmonaire obstructive chronique exacerbée ou autre maladie du système respiratoire nécessitant un traitement hospitalier ;
    • Fonction hépatique altérée ou fonction rénale altérée;
    • Patients souffrant d'immunosuppression ;
16. Patients présentant des contre-indications à la radiothérapie, telles qu'une maladie grave du tissu conjonctif (ex. : sclérodermie)
17. Patients incapables de comprendre l'objectif du traitement/ne pouvant pas signer le formulaire de consentement éclairé ;
18. Les patients qui n'ont pas la capacité civile d'agir ou dont la capacité civile d'agir est limitée.