Radioterapia de iones de carbono para el cáncer de páncreas localmente avanzado

Criterios de inclusión:

1. Firmó el formulario de consentimiento informado;
2. Edad ≥ 18;
3. Capaz de seguir el protocolo.
4. Diagnóstico probado citológica o histológicamente de adenocarcinoma de páncreas;
5. Adenocarcinoma de páncreas no resecable por criterios radiográficos de acuerdo con los criterios de las Pautas de NCCN y basados ​​en imágenes posteriores a la quimioterapia o debido a contraindicaciones médicas para la resección radical;
6. Sin evidencia de metástasis a distancia según la evaluación por imágenes;
7. Diámetro máximo del tumor y del ganglio linfático positivo ≤ 6 cm;
8. Estado de rendimiento ECOG 0-1;
9. Esperanza de vida ≥ 12 semanas;
10. Función sanguínea adecuada: recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥1,5 x 109/L, recuento de plaquetas ≥100 x 109/L y hemoglobina ≥9 g/dL (se acepta el uso de transfusión para alcanzar dichos niveles o mayores);
11. Función hepática adecuada: bilirrubina total <1,5 x ULN y AST y ALT <2,5 x ULN;
12. Función renal adecuada: creatinina sérica ≤1,25 x LSN o índice de depuración de creatinina calculado ≥50 ml/min y proteína en orina <2+. Si la proteína en orina basal del paciente es ≥2+, se deben tomar muestras de orina durante 24 horas para verificar que la orina la proteína es ≤1g;
13. Estudios de laboratorio dentro de los 14 días previos al registro que demuestren que el índice estándar de internacionalización (INR) ≤1.5 y el tiempo de protrombina (PPT) ≤1.5 x ULN.
14. Recepción previa de 2 a 4 ciclos de quimioterapia sistémica basada en gemcitabina.

Criterio de exclusión:

1. Falta de confirmación patológica de malignidad pancreática antes del inicio del tratamiento;
2. Estado funcional ECOG >=2;
3. Función deficiente del hígado, los riñones y la médula ósea que no cumple con los requisitos para el tratamiento;
4. Toxicidad persistente de grado ≥ 2 debido a un tratamiento previo contra el cáncer;
5. El paciente ha recibido previamente radioterapia abdominal o implantación de semillas radiactivas abdominales;
6. Quienes lleven un marcapasos cardíaco u otro tipo de implante protésico metálico cuyas funciones normales puedan sufrir interferencias de radiación de alta energía o que puedan afectar el área de radiación;
7. Cuando no sea posible alcanzar el límite de dosis de seguridad predeterminado con el límite de dosis equivalente del órgano en riesgo, como el hígado o el tracto digestivo, etc.;
8. Si el médico determina que la radioterapia con dosis altas de protones o iones de carbono no traerá ningún beneficio al paciente;
9. Pacientes que padezcan otra enfermedad u otros factores que puedan afectar la terapia de protones o iones de carbono;
10. Mujeres embarazadas (verificadas mediante prueba de β-HCG en suero u orina) o mujeres lactantes;
11. Abuso de drogas o dependencia del alcohol;
12. VIH positivos, incluidos los que han recibido terapia antirretroviral; etapa replicativa del virus de la hepatitis B crónica; etapa activa de la hepatitis C; y etapa activa de la sífilis;
13. Pacientes VHB positivos que padecen la etapa replicativa del virus de la hepatitis, que requieren terapia antirretroviral pero no pueden debido a una enfermedad concomitante;
14. Pacientes con antecedentes de enfermedad mental que pueda impedir la finalización del tratamiento;

15. Pacientes con complicaciones graves que podrían afectar el curso del tratamiento, que incluyen:

    • Angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva o infarto de miocardio que requiera hospitalización en los últimos 6 meses;
    • Infección bacteriana aguda o sistémica;
    • enfermedad pulmonar obstructiva crónica exacerbada u otra enfermedad del sistema respiratorio que requiera tratamiento hospitalario;
    • Deterioro de la función hepática o deterioro de la función renal;
    • Pacientes que sufren de inmunosupresión;
16. Pacientes con contraindicaciones para recibir radioterapia, como una enfermedad grave del tejido conectivo (p. ej.: esclerodermia)
17. Pacientes que no pueden comprender el objetivo del tratamiento/no pueden firmar el formulario de consentimiento informado;
18. Pacientes que carezcan de capacidad civil de obrar o cuya capacidad civil de obrar sea limitada.