Uhlíková iontová radiační terapie u lokálně pokročilého karcinomu pankreatu

Kritéria pro zařazení:

1. Podepsal formulář informovaného souhlasu;
2. Věk ≥ 18;
3. Schopnost dodržovat protokol
4. Cytologicky nebo histologicky prokázaná diagnóza adenokarcinomu pankreatu;
5. Neresekabilní adenokarcinom pankreatu podle radiografických kritérií podle kritérií NCCN Guidelines a na základě postchemoterapeutického zobrazení nebo z důvodu lékařských kontraindikací k radikální resekci;
6. Žádný důkaz vzdálených metastáz na základě zobrazovacího hodnocení;
7. Maximální průměr nádoru a pozitivní lymfatické uzliny ≤ 6 cm;
8. Stav výkonu ECOG 0-1;
9. Očekávaná délka života ≥ 12 týdnů;
10. Adekvátní krevní funkce: absolutní počet neutrofilů (ANC) ≥1,5 x 109/l, počet krevních destiček ≥100 x 109/l a hemoglobin ≥9 g/dl (použití transfuze k dosažení uvedených hladin nebo vyšších je přijatelné);
11. Přiměřená funkce jater: celkový bilirubin <1,5 x ULN a AST a ALT <2,5 x ULN;
12. Přiměřená funkce ledvin: sérový kreatinin ≤ 1,25 x ULN nebo vypočtená rychlost clearance kreatininu ≥ 50 ml/min a bílkovina v moči < 2+. Pokud je výchozí bílkovina v moči pacienta ≥ 2+, musí být vzorky moči odebírány po dobu 24 hodin, aby se ověřilo, že moč protein je < 1 g;
13. Laboratorní studie do 14 dnů před registrací prokazující, že standardní poměr internacionalizace (INR) ≤ 1,5 a protrombinový čas (PPT) ≤ 1,5 x ULN.
14. Před přijetím 2-4 cyklů systémové chemoterapie na bázi gemcitabinu.

Kritéria vyloučení:

1. Nedostatek patologického potvrzení malignity pankreatu před zahájením léčby;
2. Stav výkonu ECOG >=2;
3. Špatná funkce jater, ledvin a kostní dřeně, které nesplňují požadavky na léčbu;
4. Přetrvávající toxicita stupně ≥ 2 v důsledku předchozí léčby rakoviny;
5. Pacient již dříve podstoupil abdominální radiační terapii nebo implantaci abdominálních radioaktivních semen;
6. Osoby, které mají kardiostimulátor nebo jiný typ kovového protetického implantátu, jejichž normální funkce mohou být rušeny vysokoenergetickým zářením nebo které by mohly ovlivnit cílovou oblast záření;
7. Pokud není možné dosáhnout předem stanoveného limitu bezpečné dávky s limitem dávkového ekvivalentu ohroženého orgánu, jako jsou játra nebo trávicí trakt atd.;
8. Pokud lékař určí, že radioterapie s těžkými protony nebo uhlíkovými ionty nepřinese pacientovi žádný prospěch;
9. Pacienti trpící jinou nemocí nebo jinými faktory, které by mohly ovlivnit protonovou nebo uhlíkovou iontovou terapii;
10. Těhotné (ověřeno testem β-HCG v séru nebo moči) nebo kojící ženy;
11. Zneužívání drog nebo závislost na alkoholu;
12. HIV pozitivní, včetně těch, kteří podstoupili antiretrovirovou léčbu; replikační stadium chronického viru hepatitidy B; aktivní stadium hepatitidy C; a aktivní stadium syfilis;
13. HBV pozitivní pacienti trpící replikativním stádiem viru hepatitidy, vyžadující antiretrovirovou léčbu, ale nemohou kvůli průvodnímu onemocnění;
14. Pacienti s duševním onemocněním v anamnéze, které jim může bránit v dokončení léčby;

15. Pacienti se závažnými komplikacemi, které by mohly ovlivnit průběh léčby, včetně:

    • Nestabilní angina pectoris, městnavé srdeční selhání nebo infarkt myokardu vyžadující hospitalizaci během posledních 6 měsíců;
    • Akutní nebo systémová bakteriální infekce;
    • Chronická exacerbovaná obstrukční plicní nemoc nebo jiné onemocnění dýchacího systému vyžadující hospitalizaci;
    • Porucha funkce jater nebo porucha funkce ledvin;
    • Pacienti trpící imunosupresí;
16. Pacienti s kontraindikacemi k radioterapii, jako je závažné onemocnění pojivové tkáně (např.: sklerodermie)
17. Pacienti, kteří nejsou schopni pochopit cíl léčby/nemohou podepsat formulář informovaného souhlasu;
18. Pacienti, kteří nemají občanskou způsobilost jednat nebo jejichž občanská způsobilost je omezená.