Radioterapia de íons de carbono para câncer de pâncreas localmente avançado

Critério de inclusão:

1. Assinou o termo de consentimento informado;
2. Idade ≥ 18;
3. Capaz de seguir o protocolo
4. Diagnóstico comprovado citologicamente ou histologicamente de adenocarcinoma do pâncreas;
5. Adenocarcinoma irressecável do pâncreas por critérios radiográficos de acordo com os critérios das Diretrizes da NCCN e com base em imagens pós-quimioterapia ou devido a contraindicações médicas para ressecção radical;
6. Nenhuma evidência de metástases distantes com base na avaliação de imagem;
7. Diâmetro tumoral máximo e linfonodo positivo ≤ 6 cm;
8. Status de desempenho ECOG 0-1;
9. Esperança de vida ≥ 12 semanas;
10. Função sanguínea adequada: contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥1,5 x 109/L, contagem de plaquetas ≥100 x 109/L e hemoglobina ≥9 g/dL (o uso de transfusão para atingir esses níveis ou mais é aceitável);
11. Função hepática adequada: bilirrubina total <1,5 x LSN e AST e ALT <2,5 x LSN;
12. Função renal adequada: creatinina sérica ≤1,25 x LSN ou taxa de depuração de creatinina calculada ≥50mL/min e proteína na urina <2+. a proteína é ≤1g;
13. Estudos laboratoriais dentro de 14 dias antes do registro demonstrando que a taxa padrão de internacionalização (INR) ≤1,5 ​​e tempo de protrombina (PPT) ≤1,5 ​​x LSN.
14. Recebimento prévio de 2-4 ciclos de quimioterapia sistêmica baseada em gencitabina.

Critério de exclusão:

1. Falta de confirmação patológica de malignidade pancreática antes do início do tratamento;
2. Estado de desempenho ECOG >=2;
3. Função deficiente do fígado, rins e medula óssea que não atende aos requisitos para tratamento;
4. Toxicidade persistente de grau ≥ 2 devido a tratamento oncológico anterior;
5. O paciente recebeu anteriormente radioterapia abdominal ou implantação de semente radioativa abdominal;
6. Portadores de marcapasso cardíaco ou outro tipo de implante protético metálico cujas funções normais possam sofrer interferência de radiação de alta energia ou que possam afetar a área alvo da radiação;
7. Quando não for possível atingir o limite de dose de segurança predeterminado com o limite de dose equivalente do órgão de risco, como fígado ou trato digestivo, etc.;
8. Se o médico determinar que a radioterapia com dosagem de prótons pesados ​​ou íons de carbono não trará nenhum benefício ao paciente;
9. Pacientes que sofrem de outra doença ou outros fatores que possam afetar a terapia de prótons ou íons de carbono;
10. Mulheres grávidas (verificadas por teste β-HCG sérico ou urinário) ou lactantes;
11. Abuso de drogas ou dependência de álcool;
12. HIV positivo, incluindo aqueles que receberam terapia antirretroviral; estágio replicativo do vírus da hepatite B crônica; estágio ativo da Hepatite C; e estágio ativo da sífilis;
13. Pacientes positivos para VHB que sofrem de estágio replicativo do vírus da hepatite, que necessitam de terapia antirretroviral, mas não podem devido a uma doença concomitante;
14. Pacientes com histórico de doença mental que possa impedir a conclusão do tratamento;

15. Pacientes com complicações graves que podem afetar o curso do tratamento, incluindo:

    • Angina instável, insuficiência cardíaca congestiva ou infarto do miocárdio requerendo internação hospitalar nos últimos 6 meses;
    • Infecção bacteriana aguda ou sistêmica;
    • Doença pulmonar obstrutiva exacerbada crônica ou outra doença do sistema respiratório que requeira internação;
    • Função hepática prejudicada ou função renal prejudicada;
    • Pacientes que sofrem de imunossupressão;
16. Pacientes com contra-indicações para receber radioterapia, como uma doença grave do tecido conjuntivo (por exemplo: esclerodermia)
17. Pacientes que não conseguem entender o objetivo do tratamento/não conseguem assinar o termo de consentimento informado;
18. Pacientes sem capacidade civil para agir ou cuja capacidade civil para agir é limitada.