Лучевая терапия ионами углерода при местнораспространенном раке поджелудочной железы

Критерии включения:

1. Подписал форму информированного согласия;
2. Возраст ≥ 18 лет;
3. Возможность следовать протоколу
4. Цитологически или гистологически подтвержденный диагноз аденокарциномы поджелудочной железы;
5. Нерезектабельная аденокарцинома поджелудочной железы по рентгенологическим критериям в соответствии с критериями Руководства NCCN и на основании постхимиотерапевтической визуализации или в связи с медицинскими противопоказаниями к радикальной резекции;
6. Отсутствие признаков отдаленных метастазов на основе оценки изображений;
7. Максимальный диаметр опухоли и положительных лимфатических узлов ≤ 6 см;
8. Состояние производительности ECOG 0-1;
9. Ожидаемая продолжительность жизни ≥ 12 недель;
10. Адекватная функция крови: абсолютное число нейтрофилов (АНЧ) ≥1,5 x 109/л, количество тромбоцитов ≥100 x 109/л и гемоглобин ≥9 г/дл (приемлемо использование переливания для достижения указанных уровней или выше);
11. Адекватная функция печени: общий билирубин <1,5 х ВГН, АСТ и АЛТ <2,5 х ВГН;
12. Адекватная функция почек: креатинин сыворотки ≤1,25 x ВГН или расчетная скорость клиренса креатинина ≥50 мл/мин и белок мочи <2+. белок ≤1г;
13. Лабораторные исследования в течение 14 дней до регистрации, демонстрирующие, что стандартное отношение интернационализации (МНО) ≤1,5 ​​и протромбиновое время (ППВ) ≤1,5 ​​x ВГН.
14. Предшествующий прием 2-4 курсов системной химиотерапии на основе гемцитабина.

Критерий исключения:

1. Отсутствие патологического подтверждения злокачественного новообразования поджелудочной железы до начала лечения;
2. Статус производительности ECOG >=2;
3. Плохая функция печени, почек и костного мозга, не отвечающая требованиям лечения;
4. Стойкая токсичность ≥ 2 степени из-за предшествующего лечения рака;
5. Пациент ранее получил абдоминальную лучевую терапию или имплантацию радиоактивных семян в брюшную полость;
6. Те, кто носит кардиостимулятор или металлический протез другого типа, чьи нормальные функции могут подвергаться помехам из-за излучения высокой энергии или которые могут повлиять на область облучения;
7. Когда невозможно достичь заранее установленного безопасного предела дозы с пределом эквивалентной дозы для органа риска, такого как печень или пищеварительный тракт и т. д.;
8. Если врач определит, что лучевая терапия с тяжелыми дозами протонов или ионов углерода не принесет никакой пользы пациенту;
9. Пациенты, страдающие другим заболеванием или другими факторами, которые могут повлиять на протонную или углеродно-ионную терапию;
10. Беременные (подтверждено тестом на β-ХГЧ в сыворотке или моче) или кормящие женщины;
11. Злоупотребление наркотиками или алкогольная зависимость;
12. ВИЧ-положительные, в том числе получившие антиретровирусную терапию; репликативная стадия хронического вируса гепатита В; активная стадия гепатита С; и активная стадия сифилиса;
13. ВГВ-положительные пациенты, страдающие репликативной стадией вирусного гепатита, нуждающиеся в антиретровирусной терапии, но не получающие ее из-за сопутствующего заболевания;
14. Пациенты с психическими заболеваниями в анамнезе, которые могут помешать им завершить лечение;

15. Пациенты с серьезными осложнениями, которые могут повлиять на ход лечения, в том числе:

    • Нестабильная стенокардия, застойная сердечная недостаточность или инфаркт миокарда, требующие госпитализации в течение последних 6 месяцев;
    • Острая или системная бактериальная инфекция;
    • Хроническое обострение обструктивной болезни легких или другое заболевание дыхательной системы, требующее стационарного лечения;
    • Нарушение функции печени или нарушение функции почек;
    • Пациенты, страдающие иммуносупрессией;
16. Пациенты с противопоказаниями к лучевой терапии, такими как серьезное заболевание соединительной ткани (например, склеродермия)
17. Пациенты, которые не могут понять цель лечения/не могут подписать форму информированного согласия;
18. Пациенты, лишенные гражданской дееспособности или чья гражданская дееспособность ограничена.