Karbonionstrålebehandling for lokalt avansert bukspyttkjertelkreft

Inklusjonskriterier:

1. Signerte skjemaet for informert samtykke;
2. Alder ≥ 18;
3. Kan følge protokollen
4. Cytologisk eller histologisk bevist diagnose av adenokarsinom i bukspyttkjertelen;
5. Ikke-opererbart adenokarsinom i bukspyttkjertelen etter radiografiske kriterier i henhold til kriteriene i NCCN-retningslinjene og basert på post-kjemoterapi-avbildning eller på grunn av medisinske kontraindikasjoner for radikal reseksjon;
6. Ingen bevis for fjernmetastaser basert på bildevurdering;
7. Maksimal tumor og positiv lymfeknutediameter ≤ 6 cm;
8. ECOG Ytelsesstatus 0-1;
9. Forventet levealder ≥ 12 uker;
10. Tilstrekkelig blodfunksjon: absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥1,5 x 109/L, antall blodplater ≥100 x 109/L, og hemoglobin ≥9 g/dL (bruk av transfusjon for å oppnå nevnte nivåer eller høyere er akseptabelt);
11. Tilstrekkelig leverfunksjon: total bilirubin <1,5 x ULN, og AST og ALT <2,5 x ULN;
12. Tilstrekkelig nyrefunksjon: serumkreatinin ≤1,25 x ULN eller beregnet kreatininclearance rate ≥50mL/min og urinprotein <2+. Hvis pasientens baseline urinprotein er på ≥2+, må urinprøver tas i 24 timer for å bekrefte at urinen protein er ≤1g;
13. Laboratoriestudier innen 14 dager før registrering viser at internasjonaliseringsstandardforholdet (INR) ≤1,5 ​​og protrombintid (PPT) ≤1,5 ​​x ULN.
14. Forutgående mottak av 2-4 sykluser med Gemcitabin-basert systemisk kjemoterapi.

Ekskluderingskriterier:

1. Mangel på patologisk bekreftelse av malignitet i bukspyttkjertelen før behandlingsstart;
2. ECOG Ytelsesstatus >=2;
3. Dårlig lever-, nyre- og benmargsfunksjon som ikke oppfyller kravene til behandling;
4. Vedvarende grad ≥ 2 toksisitet på grunn av tidligere kreftbehandling;
5. Pasienten har tidligere fått abdominal strålebehandling eller abdominal radioaktiv frøimplantasjon;
6. De som har på seg en pacemaker eller en annen type metallproteseimplantat hvis normale funksjoner kan lide av forstyrrelser fra høyenergistråling eller som kan påvirke strålingsmålområdet;
7. Der det ikke er mulig å oppnå den forhåndsbestemte sikkerhetsdosegrensen med doseekvivalentgrensen for det risikoorganet som lever eller fordøyelseskanal, etc.;
8. Hvis legen fastslår at strålebehandling med tung proton eller karbonion ikke vil gi noen fordel for pasienten;
9. Pasienter som lider av en annen sykdom eller andre faktorer som kan påvirke proton- eller karbonionbehandlingen;
10. Gravide (verifisert ved β-HCG-test i serum eller urin) eller kvinner som ammer;
11. Narkotikamisbruk eller alkoholavhengighet;
12. HIV-positive, inkludert de som har mottatt antiretroviral behandling; replikativt stadium av kronisk hepatitt B-virus; aktivt stadium av hepatitt C; og aktivt stadium av syfilis;
13. HBV-positive pasienter som lider av replikativt stadium av hepatittvirus, som trenger antiretroviral behandling, men kan ikke på grunn av en samtidig sykdom;
14. Pasienter med en historie med psykiske lidelser som kan hindre deres fullføring av behandlingen;

15. Pasienter med alvorlige komplikasjoner som kan påvirke behandlingsforløpet, inkludert:

    • Ustabil angina, kongestiv hjertesvikt eller hjerteinfarkt som krever sykehusinnleggelse de siste 6 månedene;
    • Akutt eller systemisk bakteriell infeksjon;
    • Kronisk forverret obstruktiv lungesykdom eller annen luftveissykdom som krever stasjonær behandling;
    • Nedsatt leverfunksjon eller nedsatt nyrefunksjon;
    • Pasienter som lider av immunsuppresjon;
16. Pasienter med kontraindikasjoner for å få strålebehandling, for eksempel en alvorlig bindevevssykdom (f.eks: sklerodermi)
17. Pasienter som ikke er i stand til å forstå formålet med behandlingen/kan ikke signere skjemaet for informert samtykke;
18. Pasienter som mangler sivil handlekraft eller hvis sivile handleevne er begrenset.