Koolstofionenstralingstherapie voor lokaal gevorderde alvleesklierkanker

Inclusiecriteria:

1. Het formulier voor geïnformeerde toestemming hebben ondertekend;
2. Leeftijd ≥ 18;
3. In staat om het protocol te volgen
4. Cytologisch of histologisch bewezen diagnose van adenocarcinoom van de pancreas;
5. Inoperabel adenocarcinoom van de alvleesklier volgens radiografische criteria volgens de criteria van de NCCN-richtlijnen en op basis van beeldvorming na chemotherapie of vanwege medische contra-indicaties voor radicale resectie;
6. Geen bewijs van metastasen op afstand op basis van beeldvormingsevaluatie;
7. Maximale tumor- en positieve lymfeklierdiameter ≤ 6 cm;
8. ECOG-prestatiestatus 0-1;
9. Levensverwachting ≥ 12 weken;
10. Adequate bloedfunctie: absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥1,5 x 109/l, aantal bloedplaatjes ≥100 x 109/l en hemoglobine ≥9 g/dl (gebruik van transfusie om genoemde niveaus of hoger te bereiken is acceptabel);
11. Adequate leverfunctie: totaal bilirubine <1,5 x ULN, en ASAT en ALAT <2,5 x ULN;
12. Adequate nierfunctie: serumcreatinine ≤1,25 x ULN of berekende creatinineklaringssnelheid ≥50 ml/min en urine-eiwit <2+. eiwit is ≤1g;
13. Laboratoriumonderzoek binnen 14 dagen voorafgaand aan registratie waaruit blijkt dat de internationalisation standard ratio (INR) ≤1,5 ​​en protrombinetijd (PPT) ≤1,5 ​​x ULN.
14. Voorafgaande ontvangst van 2-4 cycli van op Gemcitabine gebaseerde systemische chemotherapie.

Uitsluitingscriteria:

1. Gebrek aan pathologische bevestiging van maligniteit van de alvleesklier voorafgaand aan de start van de behandeling;
2. ECOG-prestatiestatus >=2;
3. Slechte lever-, nier- en beenmergfunctie die niet voldoen aan de eisen voor behandeling;
4. Aanhoudende graad ≥ 2 toxiciteit als gevolg van eerdere kankerbehandeling;
5. Patiënt heeft eerder abdominale radiotherapie of abdominale radioactieve zaadimplantatie ondergaan;
6. Degenen die een pacemaker of een ander type metalen prothetisch implantaat dragen en wiens normale functies kunnen worden gestoord door hoogenergetische straling of die het stralingsdoelgebied kunnen beïnvloeden;
7. wanneer het niet mogelijk is om de vooraf bepaalde veiligheidsdosislimiet te bereiken met de dosisequivalentlimiet van het orgaan dat risico loopt, zoals de lever of het spijsverteringskanaal, enz.;
8. Als de arts vaststelt dat de radiotherapie met zware protonen- of koolstofionendosis geen enkel voordeel voor de patiënt zal opleveren;
9. Patiënten die lijden aan een andere ziekte of andere factoren die de protonen- of koolstofionentherapie kunnen beïnvloeden;
10. Zwangere (geverifieerd door serum of urine β-HCG-test) of vrouwen die borstvoeding geven;
11. Drugsmisbruik of alcoholverslaving;
12. hiv-positief, inclusief degenen die antiretrovirale therapie hebben gekregen; replicatieve fase van chronisch Hepatitis B-virus; actief stadium van Hepatitis C; en actief stadium van syfilis;
13. HBV-positieve patiënten die lijden aan het replicatieve stadium van het hepatitisvirus, die antiretrovirale therapie nodig hebben, maar dit niet kunnen vanwege een bijkomende ziekte;
14. Patiënten met een voorgeschiedenis van psychische aandoeningen die de afronding van de behandeling kunnen verhinderen;

15. Patiënten met ernstige complicaties die het verloop van de behandeling kunnen beïnvloeden, waaronder:

    • Instabiele angina pectoris, congestief hartfalen of myocardinfarct waarvoor ziekenhuisopname in de afgelopen 6 maanden nodig was;
    • Acute of systemische bacteriële infectie;
    • Chronische verergering van obstructieve longziekte of andere aandoeningen van het ademhalingssysteem die intramurale behandeling vereisen;
    • Verminderde leverfunctie of verminderde nierfunctie;
    • Patiënten die lijden aan immunosuppressie;
16. Patiënten met contra-indicaties voor het ontvangen van radiotherapie, zoals een ernstige bindweefselziekte (bijv.: sclerodermie)
17. Patiënten die het doel van de behandeling niet begrijpen/het toestemmingsformulier niet kunnen ondertekenen;
18. Patiënten die niet civiel handelingsbekwaam zijn of wier civiel handelingsvermogen beperkt is.