Hiili-ionisäteilyhoito paikallisesti edenneen haimasyövän hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

1. Allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen;
2. Ikä ≥ 18;
3. Pystyy noudattamaan protokollaa
4. Sytologisesti tai histologisesti todistettu haiman adenokarsinooman diagnoosi;
5. Haiman adenokarsinooma, jota ei voida leikata radiografisilla kriteereillä NCCN-ohjeiden kriteerien mukaisesti ja kemoterapian jälkeisen kuvantamisen perusteella tai radikaalin resektion lääketieteellisistä vasta-aiheista johtuen;
6. Ei näyttöä kaukaisista etäpesäkkeistä kuvantamisen arvioinnin perusteella;
7. Suurin kasvaimen ja positiivisen imusolmukkeen halkaisija ≤ 6 cm;
8. ECOG-suorituskykytila ​​0-1;
9. elinajanodote ≥ 12 viikkoa;
10. Riittävä veren toiminta: absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥1,5 x 109/l, verihiutaleiden määrä ≥100 x 109/l ja hemoglobiini ≥9 g/dl (transfuusion käyttö mainittujen tai suurempien tasojen saavuttamiseksi on hyväksyttävää);
11. Riittävä maksan toiminta: kokonaisbilirubiini < 1,5 x ULN ja ASAT ja ALAT < 2,5 x ULN;
12. Riittävä munuaisten toiminta: seerumin kreatiniini ≤ 1,25 x ULN tai laskettu kreatiniinipuhdistuma ≥ 50 ml/min ja virtsan proteiini < 2+. Jos potilaan virtsan proteiinin lähtöarvo on ≥ 2+, virtsanäytteitä on otettava 24 tunnin ajan virtsan tarkistamiseksi proteiini on < 1 g;
13. Laboratoriotutkimukset 14 päivää ennen rekisteröintiä, jotka osoittavat, että kansainvälistymisstandardisuhde (INR) ≤1,5 ​​ja protrombiiniaika (PPT) ≤1,5 ​​x ULN.
14. Ennen 2–4 gemsitabiinipohjaista systeemistä kemoterapiasykliä.

Poissulkemiskriteerit:

1. Patologisen vahvistuksen puute haiman pahanlaatuisuudesta ennen hoidon aloittamista;
2. ECOG-suorituskykytila ​​>=2;
3. Maksan, munuaisten ja luuytimen huono toiminta, joka ei täytä hoidon vaatimuksia;
4. Pysyvä asteen ≥ 2 toksisuus, joka johtuu aikaisemmasta syöpähoidosta;
5. Potilas on aiemmin saanut vatsan alueen sädehoitoa tai vatsan radioaktiivisen siemenen istutusta;
6. Henkilöt, joilla on sydämentahdistin tai muun tyyppinen metalliproteesi, jonka normaalit toiminnot voivat kärsiä korkeaenergisesta säteilystä tai jotka voivat vaikuttaa säteilyn kohdealueeseen;
7. Jos ennalta määrättyä turvaannosrajaa ei ole mahdollista saavuttaa riskialttiiden elinten, kuten maksan tai ruoansulatuskanavan jne., annosekvivalenttirajalla;
8. Jos lääkäri katsoo, että raskas protoni- tai hiili-ioni-annossädehoito ei hyödytä potilasta;
9. Potilaat, jotka kärsivät muusta sairaudesta tai muista tekijöistä, jotka voivat vaikuttaa protoni- tai hiili-ionihoitoon;
10. raskaana olevat (varmistettu seerumin tai virtsan β-HCG-testillä) tai imettävät naiset;
11. Huumeiden väärinkäyttö tai alkoholiriippuvuus;
12. HIV-positiiviset, mukaan lukien ne, jotka ovat saaneet antiretroviraalista hoitoa; kroonisen hepatiitti B -viruksen replikaatiovaihe; hepatiitti C:n aktiivinen vaihe; ja kupan aktiivinen vaihe;
13. HBV-positiiviset potilaat, jotka kärsivät hepatiittiviruksen replikatiivisesta vaiheesta, jotka tarvitsevat antiretroviraalista hoitoa, mutta eivät samanaikaisen sairauden vuoksi;
14. Potilaat, joilla on ollut mielenterveysongelmia, jotka voivat estää hoidon loppuun saattamisen;

15. Potilaat, joilla on vakavia komplikaatioita, jotka voivat vaikuttaa hoidon kulkuun, mukaan lukien:

    • Epästabiili angina pectoris, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai sydäninfarkti, joka vaatii sairaalahoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana;
    • Akuutti tai systeeminen bakteeri-infektio;
    • Krooninen pahentunut obstruktiivinen keuhkosairaus tai muu sairaalahoitoa vaativa hengityselinten sairaus;
    • Maksan tai munuaisten vajaatoiminta;
    • Potilaat, jotka kärsivät immunosuppressiosta;
16. Potilaat, joilla on vasta-aiheita sädehoidon saamiseen, kuten vakava sidekudossairaus (esim. skleroderma)
17. Potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään hoidon tarkoitusta / eivät voi allekirjoittaa tietoon perustuvaa suostumuslomaketta;
18. Potilaat, joilta puuttuu siviilioikeudellinen toimintakyky tai joiden siviilioikeudellinen toimintakyky on rajoitettu.