Szén-ion-sugárterápia lokálisan előrehaladott hasnyálmirigyrák esetén

Bevételi kritériumok:

1. Aláírta a beleegyező nyilatkozatot;
2. Életkor ≥ 18;
3. Képes a protokoll követésére
4. A hasnyálmirigy adenokarcinóma citológiailag vagy szövettanilag igazolt diagnózisa;
5. A hasnyálmirigy nem reszekálható adenokarcinóma radiográfiás kritériumokkal az NCCN irányelvek kritériumai szerint és kemoterápia utáni képalkotás alapján, vagy a radikális reszekció orvosi ellenjavallata miatt;
6. A képalkotó értékelés alapján nincs bizonyíték távoli áttétekre;
7. Maximális daganat és pozitív nyirokcsomó átmérő ≤ 6 cm;
8. ECOG teljesítmény állapota 0-1;
9. Várható élettartam ≥ 12 hét;
10. Megfelelő vérfunkció: abszolút neutrofilszám (ANC) ≥1,5 x 109/l, vérlemezkeszám ≥100 x 109/l és hemoglobin ≥9 g/dl (transzfúzió alkalmazása az említett vagy magasabb szintek eléréséhez elfogadható);
11. Megfelelő májműködés: összbilirubin <1,5 x ULN, AST és ALT < 2,5 x ULN;
12. Megfelelő veseműködés: szérum kreatinin ≤ 1,25 x ULN vagy számított kreatinin clearance sebesség ≥ 50 ml/perc és vizelet fehérje < 2+. Ha a beteg kiindulási vizeletfehérje értéke ≥ 2+, akkor 24 órán keresztül vizeletmintát kell venni a vizelet ellenőrzésére fehérje ≤1g;
13. Laboratóriumi vizsgálatok a regisztrációt megelőző 14 napon belül, amelyek azt mutatják, hogy a nemzetköziesítési standard arány (INR) ≤1,5 ​​és a protrombin idő (PPT) ≤1,5 ​​x ULN.
14. 2-4 ciklus Gemcitabine alapú szisztémás kemoterápia előzetes átvétele.

Kizárási kritériumok:

1. A hasnyálmirigy rosszindulatú daganatának patológiás megerősítésének hiánya a kezelés megkezdése előtt;
2. ECOG teljesítmény állapot >=2;
3. Rossz máj-, vese- és csontvelőműködés, amely nem felel meg a kezelés követelményeinek;
4. Perzisztens ≥ 2-es fokozatú toxicitás korábbi rákkezelés miatt;
5. a beteg korábban hasi sugárterápiában vagy hasi radioaktív magbeültetésben részesült;
6. szívritmus-szabályozót vagy más típusú fémprotézis-implantátumot viselők, akiknek normál működését zavarhatja a nagy energiájú sugárzás, vagy amely befolyásolhatja a sugárzás célterületét;
7. Ahol nem lehet elérni az előre meghatározott biztonsági dózishatárt a veszélyeztetett szerv, például a máj vagy az emésztőrendszer, stb. dózisegyenérték-határával;
8. Ha az orvos úgy ítéli meg, hogy a nehéz proton- vagy szénion-dózisú sugárterápia nem hoz semmilyen előnyt a beteg számára;
9. Olyan betegek, akik más betegségben vagy más olyan tényezőben szenvednek, amely befolyásolhatja a proton- vagy szénion-terápiát;
10. Terhes (szérum vagy vizelet β-HCG teszttel igazolva) vagy szoptató nők;
11. kábítószerrel való visszaélés vagy alkoholfüggőség;
12. HIV-pozitívak, beleértve azokat is, amelyek antiretrovirális kezelésben részesültek; a krónikus hepatitis B vírus replikációs stádiuma; a hepatitis C aktív szakasza; és a szifilisz aktív stádiuma;
13. Hepatitis vírus replikációs stádiumában szenvedő HBV pozitív betegek, akik antiretrovirális kezelést igényelnek, de egy kísérő betegség miatt nem;
14. Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében olyan mentális betegség szerepel, amely megakadályozhatja a kezelés befejezését;

15. Súlyos szövődményekben szenvedő betegek, amelyek befolyásolhatják a kezelés lefolyását, beleértve:

    • Instabil angina, pangásos szívelégtelenség vagy kórházi felvételt igénylő miokardiális infarktus az elmúlt 6 hónapban;
    • Akut vagy szisztémás bakteriális fertőzés;
    • Krónikus súlyosbodó obstruktív tüdőbetegség vagy egyéb, fekvőbeteg-kezelést igénylő légúti betegség;
    • Károsodott máj- vagy vesefunkció;
    • Immunszuppresszióban szenvedő betegek;
16. Olyan betegek, akiknél a sugárkezelés ellenjavallt, például súlyos kötőszöveti betegség (pl.: szkleroderma)
17. Azok a betegek, akik nem tudják megérteni a kezelés célját/nem tudják aláírni a beleegyező nyilatkozatot;
18. Olyan betegek, akiknek nincs polgári cselekvőképességük, vagy akiknek polgári cselekvőképessége korlátozott.