Évaluer l'efficacité et la sécurité des lentilles de contact souples multifocales dans le contrôle de la myopie

Critère d'intégration:

1. Les deux sexes âgés de 6 à 15 ans
2. Erreur de réfraction équivalente sphérique entre -1.00D et -10.00D
3. Acuité visuelle avec lentille de contact de 20/25 ou mieux dans chaque œil
4. Astigmatisme inférieur ou égal à 1.50D
5. Anisométropie inférieure ou égale à 1.00D
6. Accepter de porter la lentille de contact assignée et capable de se conformer au protocole d'étude
7. Les sujets et/ou leurs représentants légaux acceptent de signer le formulaire de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

1. Maladie oculaire ou problème de vision pouvant contre-indiquer/interférer avec le port de lentilles de contact, par exemple :

   1. Amblyopie
   2. Strabisme sévère à la discrétion de l'investigateur
   3. Oeil pathologiquement sec
   4. Aphaquie
   5. Résultats de la lampe à fente, y compris, mais sans s'y limiter, l'œdème cornéen, l'ulcère cornéen, la rougeur bulbaire qui sont plus graves que le grade 1
   6. Actuellement, infection oculaire de tout type ou inflammation dans l'un ou l'autre œil
   7. Paralysies du nerf oculomoteur
   8. Anomalie de la pupille ou de la paupière dans l'un ou l'autre œil
   9. Allergie oculaire sévère
   10. Infection, inflammation ou anomalie du segment antérieur
   11. Vascularisation cornéenne supérieure à 1 mm de pénétration
   12. Antécédents de kératite herpétique
2. Utilisation de lentilles bifocales, de lentilles à addition progressive, de lentilles de contact rigides perméables aux gaz, de lentilles d'orthokératologie, d'atropine, de pirenzépine ou de tout autre traitement de contrôle de la myopie dans le mois précédant la visite de dépistage
3. Maladie systémique pouvant affecter la vision ou le port de lentilles de contact (par ex. diabète, syndrome de Down), maladie auto-immune, maladie infectieuse ou maladie immunosuppressive enregistrée dans les dossiers médicaux ou informée par le soignant
4. Yeux altérés chirurgicalement (par ex. chirurgie cornéenne ou réfractive, à l'exclusion de la chirurgie d'ablation de l'orgelet)
5. Recevoir tout médicament pour une utilisation à long terme qui peut interférer avec le port de lentilles de contact, la production du film lacrymal, la taille de la pupille, l'accommodation ou l'état de réfraction, comme les décongestionnants nasaux (par ex. pseudoéphédrine, phényléphrine), antihistaminiques (par ex. chlorphéniramine, diphenhydramine), Prednisolone ou Ritalin (méthyphénidate)