Per valutare l'efficacia e la sicurezza delle lenti a contatto morbide multifocali nel controllo della miopia

Criterio di inclusione:

1. Entrambi i sessi di età compresa tra 6 e 15 anni
2. Errore rifrattivo equivalente sferico tra -1.00D e -10.00D
3. Acuità visiva con lenti a contatto di 20/25 o migliore in ciascun occhio
4. Astigmatismo minore o uguale a 1.50D
5. Anisometropia minore o uguale a 1.00D
6. Accetta di indossare le lenti a contatto assegnate e in grado di rispettare il protocollo di studio
7. I soggetti e/oi loro rappresentanti legali si impegnano a firmare il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

1. Malattie oculari o problemi di vista che possono controindicare/interferire con l'uso delle lenti a contatto, ad esempio:

   1. Ambliopia
   2. Strabismo grave a discrezione dell'investigatore
   3. Occhio patologicamente secco
   4. Afachia
   5. Risultati della lampada a fessura inclusi ma non limitati a edema corneale, ulcera corneale, arrossamento bulbare che sono più gravi del grado 1
   6. Attualmente infezione oculare di qualsiasi tipo o infiammazione in entrambi gli occhi
   7. Paralisi del nervo oculomotore
   8. Anomalia della pupilla o della palpebra in entrambi gli occhi
   9. Grave allergia oculare
   10. Infezione, infiammazione o anomalia del segmento anteriore
   11. Vascolarizzazione corneale superiore a 1 mm di penetrazione
   12. Storia di cheratite erpetica
2. Uso di bifocali, lenti ad addizione progressiva, lenti a contatto rigide gas permeabili, lenti per ortocheratologia, atropina, pirenzepina o qualsiasi altro trattamento per il controllo della miopia entro 1 mese prima della visita di screening
3. Malattia sistemica che può influenzare la vista o l'uso di lenti a contatto (ad es. diabete, sindrome di Down), malattie autoimmuni, malattie infettive o malattie immunosoppressive registrate nelle cartelle cliniche o informate dal caregiver
4. Occhi alterati chirurgicamente (ad es. chirurgia corneale o refrattiva, escluse le operazioni di rimozione del porcile)
5. Ricezione di qualsiasi farmaco per uso a lungo termine che possa interferire con l'uso delle lenti a contatto, la produzione del film lacrimale, le dimensioni della pupilla, l'accomodazione o lo stato di rifrazione, come i decongestionanti nasali (ad es. pseudoefedrina, fenilefrina), antistaminici (ad es. clorfeniramina, difenidramina), prednisolone o Ritalin (metilfenidato)