Efficacité analgésique du bloc érecteur de la colonne vertébrale à un seul coup pour la chirurgie thoracique (AnESTh)

Objectif Étudier l'efficacité analgésique postopératoire du bloc ESP guidé par échographie par rapport à une injection placebo chez les patients subissant une résection cunéiforme thoracoscopique du poumon.

Hypothèse Les patients en chirurgie thoracoscopique qui reçoivent un bloc ESP en plus de la norme de soins actuelle, consistant en des opioïdes parentéraux et entéraux et une infiltration de la plaie chirurgicale, auront une amélioration cliniquement significative de leur QoR-40 à POD 1 et des niveaux de douleur inférieurs, mesurés par VAS dans la salle de réveil et une heure après, et au POD 1, et consommation d'opioïdes OME dans la salle de réveil et à 24 heures après l'opération, par rapport aux patients qui reçoivent le traitement standard actuel avec une injection de placebo.

Justification Le bloc ESP est une nouvelle technique d'anesthésie régionale qui a montré son efficacité dans la prise en charge de la douleur thoracique, comme cela a été publié dans de nombreux rapports de cas et séries de cas d'observation. À ce jour, il n'existe aucun essai contrôlé randomisé sur son efficacité par rapport à la prise en charge conventionnelle des analgésiques opioïdes parentaux. Les résections cunéiformes thoracoscopiques du poumon sont des procédures qui ne sont généralement pas traitées avec des techniques d'analgésie régionale, mais étant donné la douleur modérée ressentie par de nombreux patients, cette population chirurgicale servira de preuve de concept pour le potentiel d'amélioration des profils d'analgésie et de récupération postopératoires . La preuve de l'efficacité analgésique dans ce contexte peut permettre une future comparaison directe avec des techniques analgésiques plus invasives actuellement utilisées pour la chirurgie thoracique telles que les cathétérismes périduraux et paravertébraux.

Pour atteindre cet objectif, nous mesurerons un certain nombre de mesures différentes. Le score de qualité de la récupération (QoR-40) à 40 éléments sera notre objectif principal car il fournit une mesure globale centrée sur le patient de la santé globale pendant la période postopératoire. Il a été testé pour sa validité et sa fiabilité, et a été quantifié pour la différence minimale cliniquement importante. D'autres mesures traditionnelles de la performance analgésique, notamment l'EVA et la consommation d'opioïdes OME post-opératoires sur 24 heures, seront également surveillées en tant qu'objectifs secondaires.

Objectifs

Objectif principal:

• Échelle de qualité de récupération 40 au POD 1.

Objectifs secondaires :

• Consommation cumulée d'opioïdes OME pendant l'opération et via la salle de réveil, et 24 heures après l'opération.
• Évaluations visuelles analogiques de l'échelle de la douleur post-opératoires en salle de réveil à l'arrivée, après 1 heure et au POD 1.

Conception de la recherche L'étude sera une étude pilote prospective, monocentrique, randomisée et contrôlée par placebo nécessitant 2 visites de patients pour évaluation en salle de réveil et au POD 1. Une analyse intermédiaire pour la surveillance de la sécurité sera entreprise.

Calcul de la taille de l'échantillon et méthodes statistiques Aucune étude antérieure n'a été menée pour calculer un calcul exact de la taille de l'échantillon. Sur la base de travaux similaires, nous alimenterons cette étude sur une différence attendue d'au moins 10 points sur le QoR-40 et un SD de 15 lors de la comparaison du bloc au placebo. Il s'agit d'une différence cliniquement significative. En supposant un niveau alpha de 0,05 et une puissance de 0,80, la taille de notre échantillon est de 74. Avec un taux d'abandon de 10%, nous aurons besoin du recrutement de 82 patients. Tous les résultats seront analysés avec le test t étudiant indépendant.