Az egylövésű erector spinae blokk fájdalomcsillapító hatékonysága mellkassebészetnél (AnESTh)

Cél Az ultrahanggal vezérelt ESP blokk posztoperatív fájdalomcsillapító hatékonyságának vizsgálata a placebo injekcióhoz képest olyan betegeknél, akiknél a tüdő thoracoscopos ékreszekcióját végzik.

Hipotézis A torakoszkópos műtéten átesett betegek, akik a jelenlegi standard ellátás mellett ESP-blokkot is kapnak, amely parenterális és enterális opioidokból és műtéti sebinfiltrációból áll, klinikailag szignifikáns javulást mutat a QoR-40 értékében POD 1-nél és alacsonyabb fájdalomszinteknél, a mérések szerint. VAS a PACU-ban érkezéskor és egy órával azután, valamint POD 1 esetén, és OME opioid fogyasztás a PACU-ban és 24 órával a műtét után, összehasonlítva azokkal a betegekkel, akik a jelenlegi standard ellátásban placebo injekcióval együtt részesülnek.

Indokolás Az ESP blokk egy új regionális érzéstelenítési technika, amely számos esetjelentésben és megfigyelési esetsorozatban közzétett eredményesnek bizonyult a mellkasi fájdalom kezelésében. A mai napig nem léteznek randomizált kontrollvizsgálatok a hagyományos, szülői opioid fájdalomcsillapító kezeléssel összehasonlítva hatékonyságáról. A tüdő torakoszkópos ékreszekciói olyan eljárások, amelyeket általában nem kezelnek regionális fájdalomcsillapítási technikákkal, de tekintettel a sok beteg által tapasztalt mérsékelt fájdalomra, ez a műtéti populáció a koncepció bizonyítékaként szolgál a jobb posztoperatív fájdalomcsillapító és gyógyulási profilok lehetőségére. . A fájdalomcsillapító hatékonyság bizonyítása ebben a helyzetben lehetővé teheti a jövőbeni fej-fej közötti összehasonlítást a mellkasi műtéteknél jelenleg használt invazívabb fájdalomcsillapító technikákkal, például az epidurális és paravertebrális katéterezéssel.

E cél megvalósítása során számos különböző mérőszámot fogunk mérni. A 40 tételből álló helyreállítási minőségi pontszám (QoR-40) lesz az elsődleges célunk, mivel a posztoperatív időszakban betegközpontú, globális mérőszámot nyújt az általános egészségi állapotról. Tesztelték érvényességét és megbízhatóságát, és számszerűsítették a minimális klinikailag fontos különbséget. Másodlagos célként a fájdalomcsillapító teljesítmény egyéb hagyományos mérőszámait is figyelemmel kísérik, beleértve a VAS-t és a 24 órás műtét utáni OME opioidfogyasztást.

Célok

Az elsődleges célkítűzés:

• Minőségi helyreállítás 40 skála a POD 1-nél.

Másodlagos célok:

• Kumulatív OME opioid fogyasztás a műtéten belül és a PACU-n keresztül, valamint a műtét után 24 órával.
• Vizuális analóg fájdalomskála értékelése műtét után a PACU-ban érkezéskor, 1 óra elteltével és POD 1-nél.

A kutatás tervezése A vizsgálat egy prospektív, egyközpontú, randomizált, placebo-kontrollos kísérleti vizsgálat lesz, amely 2 beteglátogatást igényel a PACU-ban és a POD 1-ben történő értékeléshez. Egy időközi elemzést készítenek a biztonsági ellenőrzéshez.

Mintaméret számítási és statisztikai módszerek Nem végeztek korábbi vizsgálatokat a mintanagyság pontos kiszámítására. Hasonló munka alapján ezt a vizsgálatot a QoR-40 esetében legalább 10 pontos várható különbségre, valamint 15 SD értékű eltérésre alapozzuk, ha a blokkot placebóval hasonlítjuk össze. Ez klinikailag jelentős különbség. 0,05 alfa-szintet és 0,80 hatványt feltételezve a mintánk mérete 74. 10%-os lemorzsolódás mellett 82 beteg felvételére lesz szükségünk. Minden eredményt a független hallgatói t-teszttel elemeznek.