Analgetisk effekt av enkeltskudds Erector Spinae Block for thoraxkirurgi (AnESTh)

Formål Å undersøke den postoperative analgetiske effektiviteten til den ultralydveiledede ESP-blokken sammenlignet med en placebo-injeksjon for pasienter som gjennomgår torakoskopisk kilereseksjon av lungen.

Hypotese Pasienter med thorakoskopisk kirurgi som mottar en ESP-blokkering i tillegg til gjeldende standardbehandling, bestående av parenterale og enterale opioider og kirurgisk sårinfiltrasjon, vil ha en klinisk signifikant forbedring i QoR-40 ved POD 1 og lavere smertenivåer, målt ved VAS i PACU ved ankomst og en time etter, og på POD 1, og OME opioidforbruk i PACU og 24 timer postoperativt, sammenlignet med de pasientene som mottar gjeldende behandlingsstandard sammen med en placebo-injeksjon.

Begrunnelse ESP-blokken er en ny regional anestesiteknikk som har vist effektivitet i behandlingen av thoraxsmerter, som publisert i en rekke kasusrapporter og observasjonsserier. Til dags dato finnes det ingen randomiserte kontrollstudier av dens effekt sammenlignet med konvensjonell behandling med opioidanalgetika fra foreldre. Torakoskopiske kilereseksjoner av lungen er prosedyrer som vanligvis ikke behandles med regionale analgesiteknikker, men gitt den moderate smerten som mange pasienter opplever, vil denne kirurgiske populasjonen tjene som et bevis på konseptet for potensialet til forbedrede postoperative analgetiske og restitusjonsprofiler . Bevis på smertestillende effekt i denne innstillingen kan tillate en fremtidig head-to-head-sammenligning med mer invasive smertestillende teknikker som for tiden brukes for thoraxkirurgi som epidural og paravertebral kateterisering.

I dette målet vil vi måle en rekke forskjellige beregninger. 40-elements Quality of Recovery Score (QoR-40) vil være vårt primære mål, da det gir et pasientsentrert globalt mål på generell helse i den postoperative perioden. Den har blitt testet for validitet og reliabilitet, og har gjennomgått kvantifisering for den minimale klinisk viktige forskjellen. Andre tradisjonelle beregninger for smertestillende ytelse, inkludert VAS og 24-timers post-op OME opioidforbruk vil også bli overvåket som sekundære mål.

Mål

Hovedmål:

• Quality-of-Recovery 40-skala ved POD 1.

Sekundære mål:

• Kumulativt OME-opioidforbruk intraoperativt og gjennom PACU, og 24 timer etter operasjonen.
• Visuell analog smerteskalavurdering postoperativt i PACU ved ankomst, etter 1 time og ved POD 1.

Forskningsdesign Studien vil være en prospektiv, enkeltsenter, randomisert, placebokontrollert pilotstudie som krever 2 pasientbesøk for vurdering i PACU og på POD 1. Det vil bli gjennomført en foreløpig analyse for sikkerhetsovervåking.

Prøvestørrelsesberegning og statistiske metoder Ingen tidligere studier er utført for å beregne en eksakt prøvestørrelsesberegning. Basert på lignende arbeid vil vi gi denne studien en forventet forskjell på minst 10 poeng på QoR-40 og en SD på 15 når vi sammenligner blokken med placebo. Dette er en klinisk meningsfull forskjell. Forutsatt et alfanivå på 0,05 og en potens på 0,80, er prøvestørrelsen vår 74. Med 10 % frafall vil vi kreve rekruttering av 82 pasienter. Alle utfall vil bli analysert med den uavhengige student t-testen.